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Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 30/11/1998
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Arrêté ministériel portant prorogation de la suspension temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine Ministerieel besluit tot verlenging van de tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten
MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
30 NOVEMBRE 1998. - Arrêté ministériel portant prorogation de la 30 NOVEMBER 1998. - Ministerieel besluit tot verlenging van de
suspension temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die
fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten
Le Ministre de la Santé publique et des Pensions, De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen,
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8; Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
Vu l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions op artikel 8; Gelet op het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring
pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes, der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de
notamment l'article 33, modifié par les arrêtés royaux des 20 décembre drogisten, inzonderheid op artikel 33, gewijzigd bij de koninklijke
1989 et 5 juin 1990; besluiten van 20 december 1989 en 5 juni 1990;
Vu l'arrêté ministériel du 22 octobre 1997 portant suspension Gelet op het ministerieel besluit van 22 oktober 1997 tot tijdelijke
temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of
fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine; dexfenfluramine bevatten;
Vu qu'il existe des raisons de considérer que les effets de la Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van
fenfluramine et de la dexfenfluramine pourraient être nocifs; fenfluramine en dexfenfluramine schadelijk kan zijn;
Vu l'avis de la Commission des médicaments, Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie,
Arrête : Besluit :

Article 1er.La délivrance des médicaments contenant de la

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of
fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine est suspendue pour une dexfenfluramine bevatten wordt voor een periode van twee jaar
période de deux ans. geschorst.

Art. 2.La délivrance de préparations magistrales contenant de la

Art. 2.De aflevering van magistrale bereidingen die fenfluramine
fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine, prescrites pour le en/of dexfenfluramine bevatten en die werden voorgeschreven voor de
traitement de patients souffrant d'épilepsie réfractaire, reste behandeling van patiënten die lijden aan refractaire epilepsie, blijft
autorisé. toegelaten.
Le pharmacien qui délivre une telle préparation, l'inscrit dans un De apotheker die zulke bereiding aflevert, schrijft dit in in een
registre spécial reprenant les mentions prévues à l'article 33 de speciaal register met de vermeldingen voorzien in artikel 33 van het
l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe
pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes. Une onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten.
copie de ce registre sera envoyée tous les trois mois à l'Inspection Een copie van dit register zal om de drie maand toegezonden worden aan
générale de la Pharmacie. de Algemene Farmaceutische Inspectie.

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le 15 novembre 1998.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op 15 november 1998.
Bruxelles, le 30 novembre 1998. Brussel, 30 november 1998.
M. COLLA M. COLLA
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