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| Arrêté ministériel modifiant le chapitre " E. Chirurgie abdominale et pathologie digestive » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| 30 AOUT 2024. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre " E. | 30 AUGUSTUS 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk |
| "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het | |
| Chirurgie abdominale et pathologie digestive » de la liste et les | spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, |
| listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 | gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni |
| juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten |
| en invasieve medische hulpmiddelen | |
| Le Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1° et § 2, 1°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1°, zoals ingevoegd door de |
| wet van 15 december 2013; | |
| Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| médicaux invasifs ; | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; |
| Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des | Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming |
| implants et des dispositifs médicaux invasifs du 6 juin 2024 ; | Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 6 juni 2024; |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 28 juin 2024 ; | Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 |
| Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 11 juillet 2024 ; | juni 2024; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting |
| gegeven op 11 juli 2024; | |
| Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de trente jours, | Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn |
| en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 7 août 2024 au | Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 7 augustus 2024 |
| rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro | op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het |
| 77.013/2 ; | nummer 77.013/2; |
| Vu la décision de la section de législation du 7 août 2024 de ne pas | Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 7 augustus 2024 |
| om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, § | van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd |
| 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | op 12 januari 1973; |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.Au chapitre « E. Chirurgie abdominale et pathologie |
Artikel 1.In het hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie |
| digestive » de la Liste, jointe comme annexe 1reà l'arrêté royal du 25 | van het spijsverteringsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 |
| juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| modifiée en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 12 juillet 2024, | laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 12 juli 2024, |
| les modifications suivantes sont apportées: | worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| 1° le point « E.5.2 Sonde/Stent » est complété par la prestation | 1° het punt "E.5.2 Sonde/Stent" wordt met de volgende verstrekking en |
| suivante et ses modalités de remboursement : | zijn vergoedingsmodaliteiten aangevuld: |
| « 185356-185360 Tuteur biliaire d'apposition luminal, auto-expansible, | "185356-185360 Zelfexpandeerbare lumen-apposing biliaire stent in |
| en métal, avec son système de placement équipé d'une fonction | metaal met plaatsingssysteem uitgerust met elektrocauterisatiefunctie |
| d'électrocautérisation, utilisé lors de la prestation 473911-473922 de | gebruikt tijdens de verstrekking 473911-473922 van de nomenclatuur |
| la nomenclature | |
| Vergoedingscategorie: I.C.a | Vergoedingscategorie: I.C.a |
| Nominatieve lijst : 39501 | Nominatieve lijst : 39501 |
| Catégorie de remboursement : I.C.a | Catégorie de remboursement : I.C.a |
| Liste nominative : 39501 | Liste nominative : 39501 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 3.074,00 | 3.074,00 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Base de remboursement 3.074,00 | Base de remboursement 3.074,00 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs 3.074,00 | Plafond-/ maximum prijs 3.074,00 |
| Veiligheidsgrens 0,00 | Veiligheidsgrens 0,00 |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| 3.074,00 | 3.074,00 |
| Marge de sécurité 0,00 | Marge de sécurité 0,00 |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Vergoedingsbedrag 3.074,00 | Vergoedingsbedrag 3.074,00 |
| Montant du remboursement 3.074,00 | Montant du remboursement 3.074,00 |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 15"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 15"; |
| Condition de remboursement: E- § 15"; | Condition de remboursement: E- § 15"; |
| 2° la condition de remboursement E- § 15 qui correspond à la | 2° de vergoedingsvoorwaarde E- § 15 die gaat bij de voornoemde |
| prestation précitée est insérée, et est rédigée comme suit : | verstrekking wordt ingevoegd, luidend als volgt: |
| « E- § 15 | "E- § 15 |
| Prestations liées | Gelinkte prestaties |
| 185356-185360 | 185356-185360 |
| Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance | Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen |
| obligatoire pour la prestation relative au tuteur biliaire | genieten voor de verstrekking betreffende de zelfexpandeerbare |
| d'apposition luminal auto-expansible, il doit être satisfait aux | lumen-apposing biliaire stent moet aan volgende voorwaarden worden |
| conditions suivantes : | voldaan: |
| 1. Critères concernant l'établissement hospitalier | 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting |
| La prestation 185356-185360 ne peut faire l'objet d'une intervention | De verstrekking 185356-185360 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| de l'assurance obligatoire que si elle est effectuée dans un | tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze is uitgevoerd |
| établissement hospitalier qui répond au critère suivant: | in een verplegingsinrichting die aan het volgende criterium voldoet: |
| L'établissement hospitalier dispose d'une équipe multidisciplinaire | De verplegingsinrichting beschikt over een multidisciplinair team dat |
| composée au moins des médecins spécialistes suivants: | bestaat uit minstens de volgende artsen-specialisten: |
| a) 1 médecin spécialiste en gastro-entérologie ayant une expertise en | a) 1 arts-specialist in de gastro-enterologie met expertise in de |
| cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), et en | endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), en in de |
| écho-endoscopie interventionnelle du canal biliaire, de la vésicule | interventionele echo-endoscopieën van de galweg, de galblaas en de |
| biliaire et du pancréas par voie orale, comme définie par les | pancreas langs orale weg, zoals gedefinieerd in de meest recente ESGE |
| directives ESGE les plus récentes | richtlijn |
| ET | EN |
| b) 1 médecin spécialiste en chirurgie ayant une expertise en chirurgie | b) 1 arts-specialist in de heelkunde met expertise in de |
| hépato-bilio-pancréatique | hepato-pancreato-biliaire heelkunde |
| ET | EN |
| c) 1 médecin spécialiste en radiodiagnostic ayant une expertise en | c) 1 arts-specialist in de röntgendiagnose met expertise in de |
| radiologie interventionelle | interventionele radiologie |
| ET | EN |
| d) 1 médecin spécialiste en anesthésie-réanimation | d) 1 arts-specialist in de anesthesie-reanimatie |
| 2. Critères concernant le bénéficiaire | 2. Criteria betreffende de rechthebbende |
| La prestation 185356-185360 ne peut faire l'objet d'une intervention | De verstrekking 185356-185360 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères | tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende |
| suivants : | aan de volgende criteria voldoet: |
| a) Le bénéficiaire est atteint d'une cholécystite aiguë modérée ou | a) De rechthebbende lijdt aan matig of ernstig acute cholecystitis |
| sévère comme définie par la classification de Tokyo la plus récente | zoals gedefinieerd door de meest recente Tokyo classificatie |
| ET | EN |
| b) Le risque opératoire est élevé ou le bénéficiaire ne peut pas | b) Hoog operatief risico of niet in aanmerking komen voor een |
| entrer en ligne de compte pour une opération, tel qu'évalué par | operatie, zoals beoordeeld door het multidisciplinair team beschreven |
| l'équipe multidisciplinaire visée au point 1. en tenant compte de tous | in punt 1. en rekening houdend met alle elementen van het medisch |
| les éléments du dossier médical | dossier |
| ET | EN |
| c) L'indication et la pertinence du drainage transmural guidé par | c) De indicatie en de pertinentie van de echo-endoscopisch |
| geassisteerde transmurale galblaasdrainage werd besproken en | |
| écho-endoscopie de la vésicule biliaire ont été discutées et évaluées | geëvalueerd voorafgaand aan de ingreep door het multidisciplinair team |
| par l'équipe multidisciplinaire visée au point 1. et tenant compte des | zoals bedoeld in punt 1. en rekening houdend met de meest recente |
| recommandations internationales les plus récentes. | internationale richtlijnen. |
| 3. Critères concernant le dispositif | 3. Criteria betreffende het hulpmiddel |
| 3.1. Définition | 3.1. Definitie |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 3.2. Critères | 3.2. Criteria |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative de la prestation | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst moet het |
| 185356-185360, le dispositif doit avoir fait preuve de son efficacité | hulpmiddel zijn werkzaamheid en zijn veiligheid aangetoond hebben met |
| et de sa sécurité à l'aide d'au moins une étude clinique randomisée | behulp van minstens één gerandomiseerde gecontroleerde klinische |
| contrôlée avec un suivi de minimum un an. Les résultats sont publiés | studie met een follow-up van minimum één jaar. De resultaten dienen |
| dans un journal « peer-reviewed ». L'étude montre que l'efficacité est | gepubliceerd te zijn in een peer-reviewed tijdschrift. De studie toont |
| au moins comparable à celle du drainage percutané trans-hépatique de | aan dat de werkzaamheid minstens vergelijkbaar is met percutane |
| la vésicule biliaire et qu'il y a statistiquement significativement | transhepatische galblaasdrainage en dat er statistisch significant |
| moins d'événements indésirables. | minder ongewenste bijwerkingen zijn. |
| 3.3. Conditions de garantie | 3.3. Garantievoorwaarden |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 4. Procédure de demande et formulaires | 4. Aanvraagprocedure en formulieren |
| Pas d'obligation administrative. | Geen administratieve verplichting. |
| 5. Règles d'attestation | 5. Regels voor attestering |
| 5.1. Règles de cumul et de non-cumul | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| Les prestations 185356-185360 et 157010-157021 ne sont pas cumulables | De verstrekkingen 185356-185360 en 157010-157021 zijn onderling niet |
| entre elles. | cumuleerbaar. |
| 5.2. Autres règles | 5.2. Andere regels |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 5.3. Dérogation aux règles d'attestation | 5.3. Derogatie van de attesteringsregels |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 6. Résultats et statistiques | 6. Resultaten en statistieken |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 7. Traitement des données | 7. Verwerking van gegevens |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 8. Divers | 8. Allerlei |
| Pas d'application. » | Niet van toepassing." |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| invasifs, est ajoutée une nouvelle liste nominative 39501 associée à | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt een |
| nieuwe nominatieve lijst 39501, behorende bij de verstrekking | |
| la prestation 185356-185360 jointe comme annexe au présent arrêté. | 185356-185360 toegevoegd die als bijlage is gevoegd bij dit besluit. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er septembre 2024. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2024. |
| Donné à Bruxelles, le 30 août 2024. | Gegeven te Brussel, 30 augustus 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |