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| Arrêté ministériel fixant le modèle du formulaire de demande d'agrément ou de prolongation d'agrément comme Comité d'éthique au sens de la loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain | Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van aanvraagformulier voor de erkenning of de verlenging van de erkenning als Ethisch comité in de zin van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 29 MAI 2018. - Arrêté ministériel fixant le modèle du formulaire de | 29 MEI 2018. - Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van |
| demande d'agrément ou de prolongation d'agrément comme Comité | aanvraagformulier voor de erkenning of de verlenging van de erkenning |
| d'éthique au sens de la loi du 7 mai 2017 relative aux essais | als Ethisch comité in de zin van de wet van 7 mei 2017 betreffende |
| cliniques de médicaments à usage humain | klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik |
| La Ministre de la santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| Vu la loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à | Gelet op de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met |
| usage humain, l'article 6, § 5, alinéa 1er ; | geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 6, § 5, eerste lid; |
| Vu l'arrêté royal du 9 octobre 2017 portant exécution de la loi du 7 | Gelet op het koninklijk besluit van 9 oktober 2017 tot uitvoering van |
| mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain, | de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen |
| l'article 14, alinéa 1er, | voor menselijk gebruik, artikel 14, eerste lid, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.Le modèle du formulaire de demande d'agrément ou de |
Artikel 1.Het model van aanvraagformulier voor erkenning of tot |
| prolongation d'agrément comme Comité d'éthique visé à l'article 14, | verlenging van erkenning als Ethisch comité zoals bedoeld in artikel |
| al. 1er, de l'arrêté royal du 9 octobre 2017 portant exécution de la | 14, eerste lid, van het koninklijk besluit van 9 oktober 2017 tot |
| loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage | uitvoering van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met |
| humain, est fixé en annexe au présent arrêté. | geneesmiddelen voor menselijk gebruik, wordt in de bijlage van dit |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication |
besluit vastgelegd. Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het |
| au Moniteur belge. | Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. |
| Bruxelles, le 29 mai 2018. | Brussel, 29 mei 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | |