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Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 2 février 2005 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments | Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen |
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SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE |
ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT | VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU |
28 NOVEMBRE 2005. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel | 28 NOVEMBER 2005. - Ministerieel besluit tot wijziging van het |
du 2 février 2005 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et | ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de |
de contrôle des médicaments | laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen |
Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment les articles | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
6, § 1er, et 13, modifiés par l'arrêté royal du 20 octobre 1998 et l'article 15 § 3; | op de artikelen 6, § 1, en 13, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 oktober 1998 en op artikel 15, § 3; |
Vu l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la | Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de |
distribution en gros des médicaments et à leur dispensation, notamment | fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van |
l'article 15, 2°, modifié par les arrêtés royaux des 5 novembre 1985, | geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de |
koninklijke besluiten van 5 november 1985, 31 december 1992, 7 | |
31 décembre 1992, 7 août 1995, 8 novembre 2001 et 27 février 2003 et | augustus 1995, 8 november 2001 en 27 februari 2003 en op artikel 39, |
l'article 39, modifié par les arrêtés royaux des 10 février 1961 et 27 | gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 10 februari 1961 en 27 |
février 2003; | februari 2003; |
Vu l'arrêté royal du 22 septembre 1966 relatif aux conditions et | Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de |
voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | |
modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle | ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de |
des médicaments modifié par les arrêtés royaux des 7 septembre 1990, | koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 |
23 janvier 1992, 28 février 1993 et 17 mars 1994; | februari 1993 en 17 maart 1994; |
Vu l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à | Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de |
l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens | controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - |
d'officine, notamment l'article 1er, 2°, et l'article 8, 3°; | apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2°, en artikel |
Vu l'arrêté ministériel du 26 juillet 1976 relatif aux conditions et | 8, 3°; Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de |
modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle | voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor |
des médicaments, modifié par l'arrêté ministériel du 1er mars 1988; | ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988; |
Vu l'arrêté ministériel du 2 février 2005 relatif à l'agrément des | Gelet op het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning |
laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments, | van de laboratoria voor ontleding van en controle op de |
geneesmiddelen, | |
Arrête : | Besluit : |
Article unique. A l'article 1er de l'arrêté ministériel du 2 février | Enig artikel. In artikel 1 van het ministerieel besluit van 2 februari |
2005 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle | 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle |
des médicaments les mots « Het « Laboratorium voor Radiofarmacie van | op de geneesmiddelen worden de woorden « Het « Laboratorium voor |
de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le | Radiofarmacie van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 |
Prof. Slegers, G., est agréé pour effectuer les analyses et les | Gent, bestuurd door Prof. Slegers, G., is erkend om de ontledingen van |
contrôles des médicaments, y compris ceux relatifs aux aspects | en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van |
radiochimiques des médicaments. » sont remplacés par les mots « Het « | deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de |
Laboratorium voor Radiofarmacie van de Universiteit Gent », | geneesmiddelen. » vervangen door de woorden « Het « Laboratorium voor |
Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. Devos, F., est | Radiofarmacie van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 |
agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, y | Gent, bestuurd door Prof. Devos, F., is erkend om de ontledingen van |
compris ceux relatifs aux aspects radiochimiques des médicaments. » et | en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van |
deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de | |
« Het « Laboratorium voor Kwaliteit en Registratie van Geneesmiddelen | geneesmiddelen. » en « Het « Laboratorium voor Kwaliteit en |
Registratie van Geneesmiddelen van de Universiteit Gent », | |
van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par | Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. De Spiegeleer, B., |
le Prof. De Spiegeleer, B., est agréé pour effectuer les analyses et | is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen |
les contrôles des médicaments. ». | te verrichten. ». |
Bruxelles, le 28 novembre 2005. | Brussel, 28 november 2005. |
R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |