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| Arrêté ministériel établissant le modèle de document d'administration et de fourniture et le modèle d'ordonnance vétérinaire | Ministerieel besluit tot vastlegging van het model van toedienings- en verschaffingsdocument en het model van diergeneeskundig voorschrift |
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| 27 AOUT 2024. - Arrêté ministériel établissant le modèle de document | 27 AUGUSTUS 2024. - Ministerieel besluit tot vastlegging van het model |
| d'administration et de fourniture et le modèle d'ordonnance | van toedienings- en verschaffingsdocument en het model van |
| vétérinaire | diergeneeskundig voorschrift |
| Le Ministre de la Santé publique et le Ministre de l'Agriculture ; | De Minister van Volksgezondheid en de Minister van Landbouw; |
| Vu le Règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 | Gelet op Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad |
| décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la | van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking |
| directive 2001/82/CE ; | van Richtlijn 2001/82/EG; |
| Vu l'arrêté royal du 21 juillet 2016 relatif aux conditions | Gelet op het koninklijk besluit van 21 juli 2016 betreffende de |
| d'utilisation des médicaments par les médecins vétérinaires et par les | voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen |
| responsables des animaux, les articles 28, § 3, alinéa 2, et 37, § 1er | en door de verantwoordelijken van de dieren, de artikelen 28, § 3, |
| ; | tweede lid, en 37, § 1; |
| Vu l'arrêté ministériel du 19 décembre 2002 établissant le modèle et | Gelet op het ministerieel besluit van 19 december 2002 tot vastlegging |
| les modalités d'utilisation des documents en application de l'article | van het model en de gebruiksvoorwaarden van de documenten in |
| 22 de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions | toepassing van artikel 22 van het koninklijk besluit van 23 mei 2000 |
| particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la | houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot |
| prescription, la fourniture et l'administration de médicaments | houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van |
| destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la | geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het |
| détention de l'administration de médicaments destinés aux animaux par | bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de |
| le responsable des animaux ; | verantwoordelijke voor de dieren; |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 6 mai 2024 ; | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 6 mei |
| Vu la demande d'avis dans un délai de trente jours, en application de | 2024; Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn |
| l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, | van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, |
| coordonnées le 12 janvier 1973 ; | van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 7 mai 2024 au rôle | Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 7 mei 2024 op de |
| de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro 76.433/3 | rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer |
| ; | 76.433/3; |
| Vu la décision de la section de législation du Conseil d'Etat du 8 mai | Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 8 mei 2024 om |
| 2024 de ne pas émettre d'avis dans le délai demandé, conformément à | binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing |
| l'article 84, § 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Vu la communication à la Commission européenne le 8 mai 2024, en | Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie op 8 mei 2024, met |
| application de l'article 5, paragraphe 1er, de la Directive (UE) | toepassing van artikel 5, lid 1, van Richtlijn (EU) 2015/1535 van het |
| 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015 | Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende een |
| prévoyant une procédure d'information dans le domaine des | informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en |
| réglementations techniques et des règles relatives aux services de la | regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij; |
| société de l'information ; Vu la concertation entre les Gouvernements régionaux et l'Autorité | Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale |
| fédérale du 23 mai 2024 ; | Overheid op 23 mei 2024; |
| Arrêtent : | Besluiten : |
Article 1er.Le modèle du document dénommé « document d'administration |
Artikel 1.Het model van het document genoemd "toedienings- en |
| et de fourniture » aux articles 28, § 2, et 32, § 2, de l'arrêté royal | verschaffingsdocument" in de artikelen 28, § 2, en 32, § 2, van het |
| du 21 juillet 2016 relatif aux conditions d'utilisation des | koninklijk besluit van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor |
| médicaments par les médecins vétérinaires et par les responsables des | het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de |
| animaux est joint en annexe 1reau présent arrêté. | verantwoordelijken van de dieren is gevoegd als bijlage 1 bij dit besluit. |
Art. 2.Le modèle du document dénommé « ordonnance vétérinaire », visé |
Art. 2.Het model van het document genoemd "diergeneeskundig |
| à l'article 4, point 33, du Règlement (UE) 2019/6 du Parlement | voorschrift", bedoeld in artikel 4, punt 33, van Verordening (EU) |
| européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments | 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 |
| vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE, est joint en annexe | betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn |
| 2 au présent arrêté. | 2001/82/EG, is gevoegd als bijlage 2 bij dit besluit. |
Art. 3.L'arrêté ministériel du 19 décembre 2002 établissant le modèle |
Art. 3.Het ministerieel besluit van 19 december 2002 tot vastlegging |
| et les modalités d'utilisation des documents en application de | van het model en de gebruiksvoorwaarden van de documenten in |
| l'article 22 de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions | toepassing van artikel 22 van het koninklijk besluit van 23 mei 2000 |
| particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la | houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot |
| prescription, la fourniture et l'administration de médicaments | houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van |
| destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la | geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het |
| détention de l'administration de médicaments destinés aux animaux par | bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de |
| le responsable des animaux, est abrogé. | verantwoordelijke voor de dieren, wordt opgeheven. |
Art. 4.Les documents établis selon le modèle des annexes I et II de |
Art. 4.De documenten opgesteld volgens het model in bijlagen I en II |
| l'arrêté ministériel du 19 décembre 2002 établissant le modèle et les | van het ministerieel besluit van 19 december 2002 tot vastlegging van |
| modalités d'utilisation des documents en application de l'article 22 | het model en de gebruiksvoorwaarden van de documenten in toepassing |
| de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions | van artikel 22 van het koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende |
| particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la | bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het |
| prescription, la fourniture et l'administration de médicaments | voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen |
| destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la | bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het |
| détention de l'administration de médicaments destinés aux animaux par | toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de |
| le responsable des animaux, peuvent encore être utilisés pendant six | verantwoordelijke voor de dieren, mogen nog gebruikt worden gedurende |
| mois à compter de l'entrée en vigueur du présent arrêté, sous | zes maanden te rekenen vanaf de inwerkingtreding van dit besluit, op |
| condition qu'ils comprennent tous les éléments légalement requis. | voorwaarde dat zij alle wettelijk verplicht te vermelden elementen bevatten. |
| Bruxelles, le 27 août 2024. | Brussel, 27 augustus 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| D. CLARINVAL | D. CLARINVAL |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |