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| Arrêté ministériel relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes. - Coordination officieuse en langue allemande | Ministerieel besluit betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen. - Officieuze coördinatie in het Duits |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 22 DECEMBRE 2021. - Arrêté ministériel relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes. - Coordination officieuse en langue allemande Le texte qui suit constitue la coordination officieuse en langue | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 22 DECEMBER 2021. - Ministerieel besluit betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen. - Officieuze coördinatie in het Duits De hierna volgende tekst is de officieuze coördinatie in het Duits van |
| allemande de l'arrêté ministériel du 22 décembre 2021 relatif à la | het ministerieel besluit van 22 december 2021 betreffende de fabricage |
| fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant | van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten |
| d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des | dan nutriënten en planten of plantenbereidingen (Belgisch Staatsblad |
| préparations des plantes (Moniteur belge du 25 janvier 2022), tel | van 25 januari 2022), zoals het werd gewijzigd bij het ministerieel |
| qu'il a été modifié par l'arrêté ministériel du 17 juin 2022 modifiant | besluit van 17 juni 2022 tot wijziging van het ministerieel besluit |
| l'arrêté ministériel du 22 décembre 2021 relatif à la fabrication et | van 22 december 2021 betreffende de fabricage van en de handel in |
| au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances | voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en |
| que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes (Moniteur belge du 11 juillet 2022). | planten of plantenbereidingen (Belgisch Staatsblad van 11 juli 2022). |
| Cette coordination officieuse en langue allemande a été établie par le | Deze officieuze coördinatie in het Duits is opgemaakt door de Centrale |
| Service central de traduction allemande à Malmedy. | dienst voor Duitse vertaling in Malmedy. |
| FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST VOLKSGESUNDHEIT, SICHERHEIT DER | FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST VOLKSGESUNDHEIT, SICHERHEIT DER |
| NAHRUNGSMITTELKETTE UND UMWELT | NAHRUNGSMITTELKETTE UND UMWELT |
| 22. DEZEMBER 2021 - Ministerieller Erlass über die Herstellung von und | 22. DEZEMBER 2021 - Ministerieller Erlass über die Herstellung von und |
| den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die andere Stoffe als | den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die andere Stoffe als |
| Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate enthalten | Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate enthalten |
| Artikel 1 - Es ist verboten, Nahrungsergänzungsmittel, die aus einem | Artikel 1 - Es ist verboten, Nahrungsergänzungsmittel, die aus einem |
| oder mehreren anderen Stoffen bestehen beziehungsweise einen oder | oder mehreren anderen Stoffen bestehen beziehungsweise einen oder |
| mehrere andere Stoffe enthalten, in den Verkehr zu bringen, wenn die | mehrere andere Stoffe enthalten, in den Verkehr zu bringen, wenn die |
| in der Anlage zu vorliegendem Erlass gestellten Anforderungen nicht | in der Anlage zu vorliegendem Erlass gestellten Anforderungen nicht |
| erfüllt sind. | erfüllt sind. |
| Art. 2 - Der Ministerielle Erlass vom 19. Februar 2009 über die | Art. 2 - Der Ministerielle Erlass vom 19. Februar 2009 über die |
| Herstellung von und den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die | Herstellung von und den Handel mit Nahrungsergänzungsmitteln, die |
| andere Stoffe als Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate | andere Stoffe als Nährstoffe und Pflanzen oder Pflanzenpräparate |
| enthalten, abgeändert durch den Ministeriellen Erlass vom 26. Oktober | enthalten, abgeändert durch den Ministeriellen Erlass vom 26. Oktober |
| 2018, wird aufgehoben. | 2018, wird aufgehoben. |
| Brüssel, den 22. Dezember 2021 | Brüssel, den 22. Dezember 2021 |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Anlage | Anlage |
| [Anlage abgeändert durch Art. 1 des M.E. vom 17. Juni 2022 (B.S. vom | [Anlage abgeändert durch Art. 1 des M.E. vom 17. Juni 2022 (B.S. vom |
| 11. Juli 2022)] | 11. Juli 2022)] |
| Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln | Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln |
| verboten ist | verboten ist |
| - andere Stoffe, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet oder | - andere Stoffe, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet oder |
| diesen beigefügt werden und die diesen Nahrungsergänzungsmitteln | diesen beigefügt werden und die diesen Nahrungsergänzungsmitteln |
| therapeutische oder heilende Wirkung gegen Krankheiten zuschreiben | therapeutische oder heilende Wirkung gegen Krankheiten zuschreiben |
| oder diesen Nahrungsergänzungsmitteln Eigenschaften zur | oder diesen Nahrungsergänzungsmitteln Eigenschaften zur |
| Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung organischer Funktionen | Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung organischer Funktionen |
| zuschreiben. | zuschreiben. |
| Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln an | Liste anderer Stoffe, deren Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln an |
| Bedingungen gebunden ist | Bedingungen gebunden ist |
| Anderer Stoff: | Anderer Stoff: |
| Nahrungsergänzungsmittel, die andere Stoffe enthalten, dürfen nur in | Nahrungsergänzungsmittel, die andere Stoffe enthalten, dürfen nur in |
| den Verkehr gebracht werden, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind: | den Verkehr gebracht werden, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind: |
| Die Aufnahme der in der Kennzeichnung, Aufmachung oder Werbung | Die Aufnahme der in der Kennzeichnung, Aufmachung oder Werbung |
| empfohlenen täglichen Verzehrmenge muss dazu führen, dass die | empfohlenen täglichen Verzehrmenge muss dazu führen, dass die |
| aufgenommene Menge des anderen Stoffes folgendem Mindest- bzw. | aufgenommene Menge des anderen Stoffes folgendem Mindest- bzw. |
| Höchstgehalt entspricht: | Höchstgehalt entspricht: |
| Unbeschadet der allgemeinen und spezifischen Bestimmungen in Bezug auf | Unbeschadet der allgemeinen und spezifischen Bestimmungen in Bezug auf |
| die Kennzeichnung und Aufmachung von Nahrungsmitteln und die Werbung | die Kennzeichnung und Aufmachung von Nahrungsmitteln und die Werbung |
| für diese Nahrungsmittel muss die Kennzeichnung der | für diese Nahrungsmittel muss die Kennzeichnung der |
| Nahrungsergänzungsmittel nachstehenden Warnhinweis enthalten: | Nahrungsergänzungsmittel nachstehenden Warnhinweis enthalten: |
| Sonstige Bedingungen: | Sonstige Bedingungen: |
| Koffein | Koffein |
| Höchstens: 80 mg/Tag (Gesamtgehalt) | Höchstens: 80 mg/Tag (Gesamtgehalt) |
| Die Kennzeichnung muss Anhang III Nr. 4.2 der Verordnung (EU) Nr. | Die Kennzeichnung muss Anhang III Nr. 4.2 der Verordnung (EU) Nr. |
| 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel | 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel |
| entsprechen. | entsprechen. |
| Gemäß diesen Bestimmungen entspricht der Koffeingehalt dem | Gemäß diesen Bestimmungen entspricht der Koffeingehalt dem |
| Gesamtgehalt, einschließlich des Koffeins aus anderen Quellen, unter | Gesamtgehalt, einschließlich des Koffeins aus anderen Quellen, unter |
| anderem Pflanzen. | anderem Pflanzen. |
| Cholin | Cholin |
| Mindestens: 75 mg/Tag | Mindestens: 75 mg/Tag |
| Höchstens: 1500 mg/Tag | Höchstens: 1500 mg/Tag |
| Carnitin | Carnitin |
| Carnitin muss zu mindestens 99 % in Form des L-Enantiomers vorliegen. | Carnitin muss zu mindestens 99 % in Form des L-Enantiomers vorliegen. |
| Lutein | Lutein |
| Mindestens: 2 mg/Tag | Mindestens: 2 mg/Tag |
| [Höchstens: 20 mg/Tag] | [Höchstens: 20 mg/Tag] |
| Lycopin | Lycopin |
| Mindestens: 2,5 mg/Tag | Mindestens: 2,5 mg/Tag |
| Höchstens: 15 mg/Tag | Höchstens: 15 mg/Tag |
| Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige | Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige |
| Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen. | Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen. |
| Monacolin-K-Quellen, die nicht durch Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 | Monacolin-K-Quellen, die nicht durch Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 |
| über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten | über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten |
| anderen Stoffen zu Lebensmitteln geregelt sind | anderen Stoffen zu Lebensmitteln geregelt sind |
| Höchstens: 10 mg/ | Höchstens: 10 mg/ |
| Tag Monacolin K | Tag Monacolin K |
| Auf der Umverpackung anzugeben: "Dieses Erzeugnis ist nicht geeignet | Auf der Umverpackung anzugeben: "Dieses Erzeugnis ist nicht geeignet |
| für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Jugendliche, Personen | für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Jugendliche, Personen |
| über 70 Jahre, Personen mit Leber-, Nieren- oder Muskelproblemen, | über 70 Jahre, Personen mit Leber-, Nieren- oder Muskelproblemen, |
| Personen, die Arzneimittel einnehmen, die zu Wechselwirkungen führen | Personen, die Arzneimittel einnehmen, die zu Wechselwirkungen führen |
| können (z.B. cholesterinsenkende Mittel), sowie für Personen mit | können (z.B. cholesterinsenkende Mittel), sowie für Personen mit |
| Statinunverträglichkeit. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder | Statinunverträglichkeit. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder |
| Apotheker." | Apotheker." |
| Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige | Nur Erzeugnisse, die der Verordnung (EU) Nr. 2015/2283 über neuartige |
| Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen. | Lebensmittel entsprechen, werden zugelassen. |
| Die Monacolin-K-Dosis muss genormt sein (maximale Abweichung 10 %). | Die Monacolin-K-Dosis muss genormt sein (maximale Abweichung 10 %). |
| Der Monacolin-K-Gehalt muss in der Notifikationsakte angegeben werden. | Der Monacolin-K-Gehalt muss in der Notifikationsakte angegeben werden. |
| Ubichinon | Ubichinon |
| Mindestens: 4 mg/Tag | Mindestens: 4 mg/Tag |
| Höchstens: 200 mg/Tag | Höchstens: 200 mg/Tag |