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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 20 AVRIL 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe comme | 20 APRIL 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, |
| annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, | gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot |
| délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve | |
| des dispositifs médicaux invasifs | medische hulpmiddelen |
| La Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 3° inséré par la loi du 15 décembre 2013; | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 3°, zoals ingevoegd bij de wet van 15 |
| Vu la loi du 15 décembre 2013 en matière de dispositifs médicaux, | december 2013; Gelet op de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische |
| article 23, alinéa 3; | hulpmiddelen, artikel 23, derde lid; |
| Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| médicaux invasifs, les articles 14 et 191; | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, de artikelen 14 en 191; |
| Vu l'avis de la Commission de convention fournisseurs | Gelet op het advies van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van |
| d'implants-organismes assureurs du 3 avril 2014; | implantaten-verzekeringsinstellingen van 3 april 2014; |
| Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et | Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en |
| des dispositifs médicaux invasifs du 31 juillet 2014; | Invasieve Medische Hulpmiddelen van 31 juli 2014; |
| Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 14 août 2014; | Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 14 |
| augustus 2014; | |
| Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 1er septembre 2014; | Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven |
| op 1 september 2014; | |
| Vu l'avis 57.233/2 du Conseil d'Etat, donné le 30 mars 2015, en | Gelet op het advies 57.233/2 van de Raad van State, gegeven op 30 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois | maart 2015, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat, | gecoördineerde wetten op de Raad van State, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du |
Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk |
| 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, gewijzigd bij de | |
| modifié par les arrêtés ministériels des 19 mars 2015 et 20 mars 2015, | Ministeriële besluiten van 19 maart 2015 en 20 maart 2015, worden de |
| les modifications suivantes sont apportées : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| 1° Au chapitre « A. Ophtalmologie », les modifications suivantes sont | 1° In het hoofdstuk « A. Oftalmologie » worden de volgende wijzigingen |
| apportées : | aangebracht : |
| a) A l'intitulé « A.3.1 Intervention sur le cristallin », les | a) In het opschrift « A.3.1. Ingreep op de ooglens » worden de |
| modifications suivantes sont apportées : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| - Dans le libellé de la prestation 150135-150146, les mots « non | - In de omschrijving van de verstrekking 150135-150146 wordt het woord |
| traitée » sont abrogés; | « ongecoat » opgeheven; |
| - La prestation « 150150-150161 Lentille intra-oculaire, en | - De verstrekking « 150150-150161 Intra-oculaire lens, in |
| polyméthylméthacrylate, traitée » et ses modalités de remboursement | polymethylmethacrylaat, gecoat » en zijn vergoedingsmodaliteiten |
| sont abrogées; | worden opgeheven; |
| b) La condition de remboursement A- § 01 est adaptée comme suit : | b) De vergoedingsvoorwaarde A- § 01 wordt als volgt aangepast : |
| - A l'intitulé " Prestation(s) liée(s) : ", la prestation | - In het opschrift "Gelinkte verstrekking(en) :" wordt de verstrekking |
| "150150-150161" est abrogée. | "150150 - 150161" opgeheven. |
| - Au point 2, la prestation "150150-150161" est abrogée. | - In punt 2, wordt de verstrekking "150150-150161" opgeheven. |
| 2° Au chapitre " D. Urologie et néphrologie ", condition de | 2° In het hoofdstuk "D. Urologie en nefrologie", vergoedingsvoorwaarde |
| remboursement D- § 04, les modifications suivantes sont apportées : | D- § 04, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| a) Au point 3, les mots « Pas d'application » sont abrogés; | a) In punt 3, worden de woorden « Niet van toepassing » opgeheven; |
| b) Au point 3, les intitulés et critères suivants sont insérés : | b) In punt 3, worden de volgende opschriften en criteria ingevoegd : |
| " 3.1 Définition | "3.1 .Definitie |
| Pas d'application | Niet van toepassing |
| 3.2 Critères | 3.2.Criteria |
| La prestation 154976-154980 ne peut faire l'objet d'une intervention | De verstrekking 154976-154980 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| de l'assurance obligatoire que si au moins une étude prospective est | tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien minstens 1 |
| fournie avec au moins 100 hommes avec une incontinence non neurogène | prospectieve studie wordt ingediend met minstens 100 mannelijke |
| avec un follow-up minimal d'un an, publié dans un journal | patiënten met niet-neurogene incontinentie met een follow-up van |
| peer-reviewed, dans lequel il a été démontré que l'efficacité du | minstens 1 jaar, gepubliceerd in een peer-reviewed journal, waarin |
| sphincter (c'est-à-dire l'effet sur le critère d'évaluation principal, | wordt aangetoond dat de werkzaamheid van de sfincter (dus het effect |
| la dysfonction urinaire), n'est pas inférieure au standard actuel et | op de primaire uitkomst urinaire dysfunctie) niet inferieur is aan de |
| les effets secondaires potentiels (tels que l'érosion, l'infection et | huidige standaard en potentiële neveneffecten (zoals erosie, infectie |
| les failles mécaniques, etc.) ne sont pas plus graves qu'avec le | en mechanisch falen, etc.) niet ernstiger zijn dan met de huidige |
| standard actuel. | standaard. |
| 3.3 Conditions de garantie | 3.3. Garantievoorwaarden |
| Pas d'application". | Niet van toepassing". |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
| suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. | die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
| Bruxelles, le 20 avril 2015. | Brussel, 20 april 2015. |
| Mme M. DE BLOCK | Mevr. M. DE BLOCK |