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Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 19/07/2000
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Arrêté ministériel portant prolongation de l'arrêté ministériel du 14 juin 1999 portant suspension temporaire de la délivrance de médicaments contenant de la trovafloxacine ou de l'alatrofloxacine Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten
MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
19 JUILLET 2000. - Arrêté ministériel portant prolongation de l'arrêté 19 JULI 2000. - Ministerieel besluit houdende verlenging van het
ministériel du 14 juin 1999 portant suspension temporaire de la ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de
délivrance de médicaments contenant de la trovafloxacine ou de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine
l'alatrofloxacine bevatten
La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
et de l'Environnement,
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
modifié par la loi du 20 octobre 1998; op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;
Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake
l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
humain "Turvel IV - alatrofloxacine"; afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Turvel IV -
alatrofloxacine";
Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake
l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Turvel -
humain "Turvel - trovafloxacine"; trovafloxacine";
Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake
l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
humain "Trovan IV - alatrofloxacine"; afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Trovan IV -
alatrofloxacine";
Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake
l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Trovan -
humain "Trovan - trovafloxacine"; trovafloxacine";
Vu l'arrêté ministériel du 14 juin 1999 portant suspension temporaire Gelet op het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke
de la délivrance de médicaments contenant de la trovafloxacine ou de schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of
l'alatrofloxacine; alatrofloxacine bevatten;
Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Gelet op de wetten op de Raad van State, gecöordineerd op 12 januari
notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et modifié par la loi du 4 août 1996; 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;
Considérant qu'il existe des raisons de considérer que les effets de Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van
la trovafloxacine et de l'alatrofloxacine pourraient être nocifs; trovafloxacine en alatrofloxacine schadelijk kan zijn;
Considérant qu'il existe des raisons de considérer que la balance Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de baat/ risico
bénéfice/risque des médicaments qui contiennent ces substances est négative; balans van geneesmiddelen die deze substanties bevatten, negatief is;
Considérant qu'il est nécessaire de prendre des mesures réglementaires Overwegende dat het noodzakelijk is om zonder verwijl de nodige
sans délai pour prolonger la suspension de la délivrance de ces reglementaire maatregelen te nemen om de schorsing van de aflevering
médicaments, van deze geneesmiddelen te verlengen,
Arrête : Besluit :

Article 1er.La délivrance des médicaments contenant de la

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of

trovafloxacine ou de l'alatrofloxacine est suspendue pour une période alatrofloxacine bevatten, wordt voor een periode van één jaar
d'un an. geschorst.

Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le 10 juillet 2000.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 10 juli 2000.

Bruxelles, le 19 juillet 2000. Brussel, 19 juli 2000.
Mme M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
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