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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| 19 DECEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | 19 DECEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| décembre 2003, 25 avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016 et 6 | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, |
| novembre 2023, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre | 23 december 2009, 22 juni 2016 en 6 november 2023, § 2bis, eerste lid, |
| 2006, § 3 cinquième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, et | ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3 vifde lid, ingevoegd |
| huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 6, premier | bij de wet van 22 december 2003, en achtste lid, ingevoegd bij de wet |
| alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001, § 7, neuvième alinéa, | van 22 december 2003, § 6, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 |
| modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020, § 8, premier alinéa, | augustus 2001, § 7, negende lid, laatstelijk gewijzigd bij de wet van |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et troisième alinéa, inséré par la | 4 mei 2020 § 8 eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, |
| loi du 22 décembre 2003, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé | en derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, artikel 37, § |
| par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre | 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd |
| 2006 et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, remplacé par la loi | bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, tweede lid |
| du 18 mai 2022 ; | vervangen door de wet van 18 mei 2022; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| notamment les articles 15, 20, 22/1, 27, 40, 52, 60, 112, 127 § 3 et | bijzonder artikelen 15, 20, 22/1, 27, 40, 52, 60, 112, 127 § 3 en 130 |
| 130 tel qu'il a été modifié à ce jour; | zoals tot op heden gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises les 13 et 27 août 2024, les 10, 16, 22 et 24 septembre 2024 et | Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 en 27 augustus 2024, op 10, 16, 22 |
| le 8 octobre 2024; | en 24 september 2024 en op 8 oktober 2024; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises le 24 septembre 2024; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 24 september 2024; |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4, 17, 25, | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4, |
| 26 et 27 septembre 2024 et les 1, 2, 3, 4, 8, 11, 23, 24, 25 et 28 | 17, 25, 26 en 27 september 2024 en op 1, 2, 3, 4, 8, 11, 23, 24, 25 en |
| octobre 2024 | 28 oktober 2024; |
| Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 5, 19, 26 et 30 | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| septembre 2024 et du 3, 4, 10, 24, 25, et 28 octobre 2024 ; | 5, 19, 26 en 30 september 2024 en op 3, 4, 10, 24, 25, en 28 oktober 2024; |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités : | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten : |
| BEKEMV, BOSULIF (Abacus), NEORECORMON (Abacus), NEXAVAR, NEXAVAR | BEKEMV, BOSULIF (Abacus), NEORECORMON (Abacus), NEXAVAR, NEXAVAR |
| (Abacus), NEXAVAR (Orifarm), PANTOMED, POMALIDOMIDE ACCORD, PULMICORT, | (Abacus), NEXAVAR (Orifarm), PANTOMED, POMALIDOMIDE ACCORD, PULMICORT, |
| RISPERIDONE GRINDEKS, SOLIRIS, SORAFENIB EG, SORAFENIB SANDOZ, | RISPERIDONE GRINDEKS, SOLIRIS, SORAFENIB EG, SORAFENIB SANDOZ, |
| STELARA, ULTOMIRIS, UZPRUVO et ZUTECTRA ; notre Secrétaire d'Etat du | STELARA, ULTOMIRIS, UZPRUVO en ZUTECTRA; door Onze Staatssecretaris |
| Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à | voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien |
| l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire | dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 30 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité IMBRUVICA; | de specialiteit IMBRUVICA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 oktober 2024; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 28 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité JAYPIRCA; | de specialiteit JAYPIRCA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 28 oktober 2024; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 15 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité KINPEYGO; | de specialiteit KINPEYGO een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 15 oktober 2024; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 30 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité TALVEY; | de specialiteit TALVEY een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 oktober 2024; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 15 octobre 2024 en ce qui concerne la spécialité TRODELVY; | de specialiteit TRODELVY een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 15 oktober 2024; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 10, 14, 15, 16, 17, 18, 28 et | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 10, 14, 15, 16, 17, 18, |
| 30 octobre 2024; | 28 en 30 oktober 2024; |
| Vu l'avis n° 77.204/2 du Conseil d'Etat, donné le 10 décembre 2024, en | Gelet op advies nr. 77.204/2 van de Raad van State, gegeven op 10 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | december 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| sont apportées les modifications suivantes : | wijzigingen aangebracht : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| Le point VIII.1.42. est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur | Het punt VIII.1.42. wordt toegevoegd, luidende : « Bispecifieke GPRC5D |
| bispécifique GPRC5D : A-164 ». | inhibitor : A-164 ». |
| Le point IX.12. est inséré, rédigé comme suit : « Immunosuppresseurs | Het punt IX.12. wordt toegevoegd, luidende : « Enterale |
| entéraux à libération modifiée pour le traitement de néphropathie à | immunosuppressiva met gereguleerde afgifte voor de behandeling van |
| immunoglobulines A primitive : B-387 ». | primaire immunoglobuline A-nefritis : B-387 ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : |
| L01EL05 - PIRTOBRUTINIB | L01EL05 - PIRTOBRUTINIB |
| L01FX29 - TALQUETAMAB | L01FX29 - TALQUETAMAB |
| V03AF09 - GLUCARPIDASE | V03AF09 - GLUCARPIDASE |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er décembre 2024. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 december 2024. |
| Bruxelles, le 19 décembre 2024. | Brussel, 19 december 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |