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| Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 18 SEPTEMBRE 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste et les | 18 SEPTEMBER 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 | en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het |
| juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| La Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santés et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 3°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013; | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 3°, zoals ingevoegd door de wet van 15 |
| december 2013; | |
| Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| médicaux invasifs, article 14; | artikel 14; |
| Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et | Gelet op het voorstel van de Commissie voor Tegemoetkoming van |
| des dispositifs médicaux invasifs du 18 juin 2015; | Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 18 juni 2015; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 1 juli | |
| Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 1er juillet 2015; | 2015; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven |
| Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 23 juillet 2015; | op 23 juli 2015; |
| Vu l'avis 58.025/2/V du Conseil d'Etat, donné le 9 septembre 2015, en | Gelet op het advies 58.025/2/V van de Raad van State, gegeven op 9 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois | september 2015, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat, | van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A la Liste, jointe comme annexe 1reà l'arrêté royal du 25 |
Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk |
| juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, gewijzigd bij de | |
| modifié par les arrêtés ministériels des 19 mars 2015, 20 mars 2015 et | Ministeriële besluiten van 19 maart 2015, 20 maart 2015 en 5 mei 2015, |
| 5 mai 2015, les modifications suivantes sont apportées : | worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| 1° Au chapitre " F. Chirurgie thoracique et cardiologie", les | 1° In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie", worden |
| modifications suivantes sont apportées : | de volgende wijzigingen aangebracht : |
| a) L'intitulé « F.1.1.1.1 Stimulateur cardiaque du type single chamber | a) Het opschrift « F.1.1.1.1 Hartstimulator van het type single |
| », est remplacé par l'intitulé « F.1.1.1.1 Stimulateur cardiaque »; | chamber », wordt vervangen door het opschrift « F.1.1.1.1 Hartstimulator »; |
| b) Les prestations 158410 - 158421, 158432 - 158443, 158454 - 158465 | b) De verstrekkingen 158410 - 158421, 158432 - 158443, 158454 - 158465 |
| et 170553 - 170564 reprises sous l'intitulé « F.1.1.1.1 Stimulateur | en 170553 - 170564 opgenomen onder het opschrift « F.1.1.1.1 |
| cardiaque » sont supprimées; | Hartstimulator » worden geschrapt; |
| c) Après l'intitulé « F.1.1.1.1 Stimulateur cardiaque », les | c) Na het opschrift « F.1.1.1.1 Hartstimulator » worden de volgende |
| prestations suivantes sont insérées : | verstrekkingen ingevoegd : |
| "172395-172406 Premier stimulateur cardiaque implantable, y compris l'adaptateur | "172395-172406 Eerste implanteerbare hartstimulator, inclusief adaptor |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34901, 34902, 34903 | Liste nominative : 34901, 34902, 34903 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 | Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 |
| Base de remboursement 3.613 | Base de remboursement 3.613 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 3.613 | 3.613 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond | Prix plafond |
| / | / |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| / | / |
| Plafondprijs / | Plafondprijs / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| / | / |
| Montant du remboursement 3.613 | Montant du remboursement 3.613 |
| Vergoedingsbedrag | Vergoedingsbedrag |
| 3.613 | 3.613 |
| Condition de remboursement : F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde : F- § 01"; |
| "172410-172421 Stimulateur cardiaque de remplacement, y compris l'adaptateur | "172410-172421 Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34901, 34902, 34903 | Liste nominative : 34901, 34902, 34903 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 | Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 3.613 | 3.613 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| / | / |
| Plafondprijs / | Plafondprijs / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| / | / |
| Montant du remboursement 3.613 | Montant du remboursement 3.613 |
| Vergoedingsbedrag | Vergoedingsbedrag |
| 3.613 | 3.613 |
| Condition de remboursement : F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde : F- § 01"; |
| "172432-172443 Stimulateur cardiaque de remplacement, y compris | "172432-172443 Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor, in geval |
| l'adaptateur, en cas de remplacement anticipé pour des raisons liées au patient | van voortijdige vervanging om patiëntgebonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34901, 34902, 34903 | Liste nominative : 34901, 34902, 34903 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 | Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 3.613 | 3.613 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| / | / |
| Plafondprijs / | Plafondprijs / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| / | / |
| Montant du remboursement 3.613 | Montant du remboursement 3.613 |
| Vergoedingsbedrag | Vergoedingsbedrag |
| 3.613 | 3.613 |
| Condition de remboursement : F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde : F- § 01"; |
| "172454-172465 Stimulateur cardiaque de remplacement, y compris | "172454-172465 Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor, in geval |
| l'adaptateur, en cas de remplacement anticipé en cas d'une end-of-life | van voortijdige vervanging omwille van end-of-life |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34901, 34902, 34903 | Liste nominative : 34901, 34902, 34903 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 | Nominatieve lijst : 34901, 34902, 34903 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 3.613 | 3.613 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| / | / |
| Plafondprijs / | Plafondprijs / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| / | / |
| Montant du remboursement 3.613 | Montant du remboursement 3.613 |
| Vergoedingsbedrag | Vergoedingsbedrag |
| 3.613 | 3.613 |
| Condition de remboursement : F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde : F- § 01"; |
| d) L'intitulé « F.1.1.1.2 Stimulateur cardiaque du type dual chamber » | d) Het opschrift « F.1.1.1.2 Hartstimulator van het type dual chamber |
| et les prestations 158476 - 158480, 158491 - 158502, 158513 - 158524 | » en de verstrekkingen 158476 - 158480, 158491 - 158502, 158513 - |
| et 170575 - 170586 sont supprimés; | 158524 en 170575 - 170586 worden geschrapt; |
| e) L'intitulé « F.1.1.1.3 Stimulateur cardiaque du type triple chamber | e) Het opschrift « F.1.1.1.3 Hartstimulator van het type triple |
| sans électrode de resynchronisation » et les prestations 158535 - | chamber zonder resynchronisatie-elektrode » en de verstrekkingen |
| 158546, 158550 - 158561, 158572 - 158583 et 170590 - 170601 sont | 158535 - 158546, 158550 - 158561, 158572 - 158583 en 170590 - 170601 |
| supprimés; | worden geschrapt; |
| f) La condition de remboursement F- § 01 est modifiée comme suit : | f) De vergoedingsvoorwaarde F- § 01 wordt als volgt gewijzigd : |
| 1) Sous l'intitulé « Critères concernant l'établissement hospitalier » | 1) Onder het opschrift "Criteria betreffende de verplegingsinrichting" |
| les prestations 158410-158421, 158432-158443, 158454-158465, | worden de verstrekkingen 158410-158421, 158432-158443, 158454-158465, |
| 170553-170564, 158476-158480, 158491-158502, 158513-158524, | 170553-170564, 158476-158480, 158491-158502, 158513-158524, |
| 170575-170586, 158535-158546, 158550-158561, 158572-158583 et | 170575-170586, 158535-158546, 158550-158561, 158572-158583 en |
| 170590-170601 sont remplacés par les prestations 172395-172406, | 170590-170601 vervangen door de verstrekkingen 172395-172406, |
| 172410-172421, 172432-172443 et 172454-172465; | 172410-172421, 172432-172443 en 172454-172465; |
| 2) Sous le point 1.1. les prestations 158410-158421, 158432-158443, | 2) Onder het punt 1.1. worden de verstrekkingen 158410-158421, |
| 158454-158465, 170553-170564, 158476-158480, 158491-158502, | 158432-158443, 158454-158465, 170553-170564, 158476-158480, |
| 158513-158524, 170575-170586 et 158535-158546 sont remplacés par les | 158491-158502, 158513-158524, 170575-170586 en 158535-158546 vervangen |
| prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 et | door de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 en |
| 172454-172465; | 172454-172465; |
| 3) Sous le point 1.2. les prestations 158550-158561, 158572-158583 et | 3) Onder het punt 1.2. worden de verstrekkingen 158550-158561, |
| 170590-170601 sont supprimés; | 158572-158583 en 170590-170601 geschrapt; |
| 4) Sous l'intitulé « Critères concernant le dispositif » les | 4) Onder het opschrift "3. Criteria betreffende het hulpmiddel" worden |
| prestations 158410-158421, 158432-158443, 158454-158465, | de verstrekkingen 158410-158421, 158432-158443, 158454-158465, |
| 170553-170564, 158476-158480, 158491-158502, 158513-158524, | 170553-170564, 158476-158480, 158491-158502, 158513-158524, |
| 170575-170586, 158535-158546, 158550-158561, 158572-158583 et | 170575-170586, 158535-158546, 158550-158561, 158572-158583 en |
| 170590-170601 sont remplacés par les prestations 172395-172406, | 170590-170601 vervangen door de verstrekkingen 172395-172406, |
| 172410-172421, 172432-172443 et 172454-172465; | 172410-172421, 172432-172443 en 172454-172465; |
| 5) L'intitulé "3.3 Conditions de garantie" est remplacé par ce qui suit : | 5) Het opschrift "3.3 Garantievoorwaarden" wordt vervangen als volgt : |
| "3.3. Conditions de garantie | "3.3. Garantievoorwaarden |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 en 172454-172465, le | verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 en |
| dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : | 172454-172465 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende garantievoorwaarden : |
| - cinq ans de garantie au prorata pour les appareils implantés avant | - een garantie pro rata van vijf jaar voor de toestellen ingeplant |
| le 1er décembre 2010. | vóór 1 december 2010 |
| - six ans de garantie pour les appareils implantés à partir du 1er | - een garantie van zes jaar voor de toestellen ingeplant vanaf 1 |
| décembre 2010 jusqu'au 30 septembre 2015 inclus : quatre ans de | december 2010 tot en met 30 september 2015 : vier jaar volledige |
| garantie totale à 100 % suivis de deux ans de garantie au prorata des | garantie aan 100 % gevolgd door een garantie pro rata voor de laatste |
| deux dernières années. | twee jaren. |
| - huit ans de garantie pour les appareils implantés à partir du 1er | - een garantie van acht jaar voor de toestellen ingeplant vanaf 1 |
| octobre 2015 : six ans de garantie totale à 100 % suivis de deux ans | oktober 2015 : zes jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een |
| de garantie au prorata des deux dernières années. | garantie pro rata voor de laatste twee jaren. |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 et 170612 - 170623, le | verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 en 170612 - |
| dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : | 170623 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende garantievoorwaarden : |
| - cinq ans de garantie au prorata pour les appareils implantés avant | - een garantie van vijf jaar pro rata voor de toestellen ingeplant |
| le 1er décembre 2010. | vóór 1 december 2010 |
| - six ans de garantie pour les appareils implantés à partir du 1er | - een garantie van zes jaar voor de toestellen ingeplant vanaf 1 |
| décembre 2010 jusqu'au 31 octobre 2012 inclus : quatre ans de garantie | december 2010 tot en met 31 oktober 2012 : een volledige garantie aan |
| totale à 100 % suivis de deux ans de garantie au prorata des deux | 100% voor de eerste vier jaar gevolgd door een garantie pro rata voor |
| dernières années. | de laatste twee jaren. |
| - quatre ans de garantie pour les appareils implantés à partir du 1er | - een garantie van vier jaar voor de toestellen ingeplant vanaf 1 |
| novembre 2012 jusqu'au 30 septembre 2015 inclus : trois ans de | november 2012 tot en met 30 september 2015 : een volledige garantie |
| garantie totale à 100 % suivis d'un an de garantie au prorata de cette | aan 100 % voor de eerste drie jaar gevolgd door een garantie pro rata |
| dernière année. | voor het laatste jaar. |
| - six ans de garantie pour les appareils implantés à partir du 1er | - een garantie van zes jaar voor de toestellen ingeplant vanaf 1 |
| ovtobre 2015 : quatre ans de garantie totale à 100 % suivis de deux | oktober 2015 : vier jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een |
| ans de garantie au prorata des deux dernières années. »; | garantie pro rata voor de laatste twee jaren."; |
| 6) L'intitulé "4. Procédure de demande et formulaires" est remplacé | 6) Het opschrift "4. Aanvraagprocedure en formulieren" wordt vervangen |
| par ce qui suit : | als volgt : |
| « 4.1. Première implantation | "4.1. Eerste implantatie |
| Les prestations 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, | De verstrekkingen 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 et | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 en |
| 158756-158760 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de | 158756-158760 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming |
| l'assurance obligatoire que sur base d'une prescription médicale | van de verplichte verzekering op basis van een omstandig en qua keuze |
| détaillée et motivée quant au choix du type de stimulateur cardiaque | van het type hartstimulator of resynchronisatiehartstimulator |
| ou de stimulateur de resynchronisation cardiaque. | gemotiveerd medisch voorschrift. |
| Pour l'implantation d'un stimulateur cardiaque dans un établissement | Voor de implantatie van een hartstimulator in een |
| hospitalier ne disposant pas d'un agrément pour le programme de soins | verplegingsinrichting die niet beschikt over een erkenning voor het |
| E, la pose d'indication et le choix du type de stimulateur cardiaque | zorgprogramma E gebeuren de indicatiestelling en de keuze van het type |
| se font par un électrophysiologue d'un établissement hospitalier | hartstimulator door een elektrofysioloog van een verplegingsinrichting |
| disposant de cet agrément via un avis contraignant par écrit sur base | die beschikt over die erkenning via een bindend schriftelijk advies op |
| de l'ECG et dudossier du patient, hormis pour les indications | basis van het ECG en het patiëntendossier behalve voor de volgende |
| suivantes : | indicaties : |
| 1° le bloc atrioventriculaire total symptomatique; | 1° symptomatisch totaal atrioventriculair blok; |
| 2° l'affection du noeud sinusal et/ou la fibrillation auriculaire avec | 2° sinusknoopziekte en/of voorkamerfibrillatie met arresten langer dan |
| arrêts de plus de 4 secondes accompagnés de syncopes et/ou la | 4 seconden gepaard gaand met syncopes en/of bradycardie met een ritme |
| bradycardie à un rythme inférieur à 30 battements par minute. | lager dan 30 slagen per minuut. |
| L'intervention de l'assurance obligatoire ne peut être accordée | De tegemoetkoming van de verplichte verzekering mag enkel worden |
| qu'après que le formulaire d'enregistrement ait été complété et | toegekend indien het registratieformulier, binnen de negentig dagen na |
| confirmé par deux médecins spécialistes en cardiologie, endéans les | implantatie, geldig is ingevuld en bevestigd door twee |
| nonante jours après implantation, via l'application en ligne. | geneesheren-specialisten in de cardiologie via de on-line-toepassing. |
| Les deux médecins sont liés au service de cardiologie de | Beide geneesheren moeten verbonden zijn aan de dienst cardiologie van |
| l'établissement hospitalier concerné et l'un des deux doit être le | de betrokken verplegingsinrichting en één van de twee moet de |
| cardiologue responsable pour le programme de soins (ou son remplaçant | cardioloog verantwoordelijk voor het zorgprogramma zijn (of zijn |
| en cas d'absence). le formulaire d'enregistrement F-Form-I-01 sert | plaatsvervanger in geval van afwezigheid). het registratieformulier |
| également de prescription médicale. | F-Form-I-01 dient eveneens als medische voorschrift. |
| Les modalités d'enregistrement et de validation de ces données ainsi | De modaliteiten van registratie en validering van die gegevens alsook |
| que la façon selon laquelle ces données sont transmises à la Belgian | de wijze waarop die gegevens aan de Belgian Heart Rhythm Association |
| Heart Rhythm Association (BeHRA) et à la Commission, sont établies par | (BeHRA) en de Commissie worden bezorgd, worden opgesteld door de |
| la BeHRA, la Commission et le Service des Soins de Santé. | BeHRA, de Commissie en de Dienst voor Geneeskundige Verzorging. |
| Une copie de l'électrocardiogramme qui justifie l'indication pour la | In het medisch dossier van de rechthebbende wordt een kopie bewaard |
| première implantation d'un stimulateur cardiaque ainsi que l'avis | van het elektrocardiogram dat de indicatie voor de eerste implantatie |
| contraignant par écrit et la pose d'indication, telle que prévue à | van een hartstimulator verantwoordt, alsook het schriftelijk bindend |
| l'alinéa 2, par un électrophysiologue d'un établissement hospitalier | advies met de indicatiestelling door een elektrofysioloog van een |
| disposant d'un agrément pour le programme de soins E est conservée | verplegingsinrichting die beschikt over de erkenning voor het |
| dans le dossier médical du bénéficiaire. | zorgprogramma E zoals voorzien in het tweede lid. |
| 4.2. Remplacement | 4.2. Vervanging |
| Pour les prestations 172410-172421,158616-158620, 158653-158664, | Voor de verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 et | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 en |
| 158756-158760, la procédure décrite au point 4.1. doit être appliquée. | 158756-158760 dient de procedure beschreven onder punt 4.1. te worden toegepast. |
| En cas de remplacement d'un stimulateur cardiaque après cinq ans pour | Bij vervanging van een ingeplante hartstimulator na vijf jaar voor de |
| les stimulateurs implantés avant le 1er décembre 2010, six ans pour | stimulatoren ingeplant vóór 1 december 2010, na zes jaar voor de |
| les stimulateurs implantés à partir du 1er décembre 2010 jusqu'au 30 | stimulatoren ingeplant vanaf 1 december 2010 tot en met 30 september |
| septembre 2015 inclus et huit ans pour les stimulateurs implantés à | 2015 en acht jaar voor de stimulatoren ingeplant vanaf 1 oktober 2015, |
| partir du 1er octobre 2015, ainsi qu'en cas de remplacement d'un | alsook bij vervanging van een ingeplante |
| stimulateur de resynchronisation cardiaque implanté après cinq ans | resynchronisatie-hartstimulator na vijf jaar voor de stimulatoren |
| pour les stimulateurs implantés avant le 1er décembre 2010, six ans | ingeplant vóór 1 december 2010, na zes jaar voor de stimulatoren |
| pour les stimulateurs implantés à partir du 1er décembre 2010 jusqu'au | ingeplant vanaf 1 december 2010 tot en met 31 oktober 2012, na vier |
| 31 octobre 2012 inclus, quatre ans pour les stimulateurs implantés à | jaar voor de stimulatoren ingeplant vanaf 1 november 2012 tot en met |
| partir du 1er novembre 2012 jusqu'au 30 septembre 2015 inclus et six | 30 september 2015 en na zes jaar voor de stimulatoren ingeplant vanaf |
| ans pour les stimulateurs implantés à partir du 1er octobre 2015, la | 1 oktober 2015 moet het voorschrift ook de reden van vervanging |
| prescription doit mentionner la raison du remplacement. | vermelden. |
| Les données sur l'état de la batterie au moment de la décision du | Gegevens over de batterijstatus op het ogenblik van de beslissing van |
| remplacement du stimulateur cardiaque implanté après cinq ans pour les | vervanging van een ingeplante stimulator na vijf jaar voor de |
| stimulateurs implantés avant le 1er décembre 2010, six ans pour les | hartstimulatoren ingeplant vóór 1 december 2010, na zes jaar voor de |
| stimulateurs implantés à partir du 1er décembre 2010 jusqu'au 30 | hartstimulatoren ingeplant vanaf 1 december 2010 tot en met 30 |
| septembre 2015 inclus et huit ans pour les stimulateurs implantés à | september 2015 en acht jaar voor de stimulatoren ingeplant vanaf 1 |
| partir du 1er octobre 2015, et après cinq ans pour les stimulateurs de | oktober 2015, en na vijf jaar voor de resynchronisatiehartstimulatoren |
| resynchronisation cardiaque implantés avant le 1er décembre 2010, six | |
| ans pour les stimulateurs de resynchronisation cardiaque implantés à | ingeplant vóór 1 december 2010, na 6 jaar voor de |
| partir du 1er décembre 2010 jusqu'au 31 octobre 2012 inclus, quatre | resynchronisatiehartstimulatoren ingeplant vanaf 1 december 2010 tot |
| ans pour les stimulateurs de resynchronisation cardiaque implantés à | en met 31 oktober 2012, na vier jaar voor de |
| partir du 1er novembre 2012 jusqu'au 30 septembre 2015 inclus et six | resynchronisatiehartstimulatoren ingeplant vanaf 1 november 2012 tot |
| ans pour les stimulateurs de resynchronisation cardiaque implantés à | en met 30 september 2015 en na zes jaar voor de |
| partir du 1er octobre 2015 doivent être conservés dans le dossier | resynchronisatiehartstimulatoren ingeplant vanaf 1 oktober 2015 moeten |
| médical du bénéficiaire. | in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. |
| 4.3. Remplacement premature | 4.3. Voortijdige vervanging |
| Par dérogation aux dispositions du point 5.1., un renouvellement | In afwijking van de bepalingen opgenomen onder het punt 5.1. kan een |
| prématuré de l'intervention de l'assurance obligatoire pour un | voortijdige vernieuwing van de tegemoetkoming van de verplichte |
| stimulateur cardiaque ou un stimulateur de resynchronisation cardiaque | verzekering voor de hartstimulator of resynchronisatie-hartstimulator |
| (prestation 172432-172443, 172454-172465, 158631-158642, | (verstrekking 172432-172443, 172454-172465, 158631-158642, |
| 170612-170623) peut être accordé par le Collège des | 170612-170623) worden toegekend door het College van |
| médecins-directeurs sur la base du formulaire d'enregistrement dûment | geneesheren-directeurs op basis van het registratieformulier dat |
| complété dans l'application en ligne, selon les modalités mentionnés | geldig werd ingevuld via de on-line-toepassing, conform de |
| au point 4.1, et d'un rapport médical circonstancié mentionnant | modaliteiten vermeld in punt 4.1, en een omstandig medisch verslag |
| l'indication absolue pour un remplacement prématuré. La demande de | waarin de absolute indicatie tot voortijdige vervanging wordt |
| renouvellement prématuré de la prestation précitée est transmise, | opgegeven. De aanvraag tot voortijdige hernieuwing van de genoemde |
| endéans les nonante jours après implantation, par le médecin-conseil | verstrekking wordt, binnen de negentig dagen na implantatie, via de |
| au Collège des médecins-directeurs. Cette demande contient le | adviserend geneesheer overgemaakt aan het College van |
| formulaire d'enregistrement et le rapport circonstancié. | geneesheren-directeurs. Die aanvraag omvat het registratieformulier en |
| het omstandig verslag. | |
| Pendant la période de garantie et en cas de dysfonctionnement qui | Gedurende de garantieperiode en in geval van disfunctie die niet te |
| n'est pas lié à la pathologie du bénéficiaire ou à l'évolution de sa | wijten is aan de pathologie van de rechthebbende of de evolutie van |
| situation médicale, le médecin explanteur est obligé de retourner le | zijn medische toestand is de explanterend geneesheer verplicht de |
| stimulateur cardiaque ou stimulateur de resynchronisation cardiaque au | hartstimulator of de resynchronisatiestimulator naar de verdeler terug |
| distributeur pour analyse de l'appareil et ce dans un délai d'un mois | te sturen voor analyse van het apparaat en dit binnen de maand na |
| après l'explantation. Le distributeur est alors obligé d'appliquer les | |
| conditions de garantie et de fournir une note de crédit, quel que soit | explantatie. De verdeler is hierdoor verplicht de voorwaarden van de |
| le distributeur qui fournit le stimulateur cardiaque ou le stimulateur | garantie na te leven en een kredietnota af te leveren, ongeacht welke |
| de resynchronisation cardiaque remplaçant. | verdeler de vervangende hartstimulator of |
| resynchronisatiehartstimulator levert. | |
| 4.4. Dérogation à la procédure | 4.4. Derogatie aan de procedure |
| Pas d'application."; | Niet van toepassing."; |
| 7) L'intitulé "5. Règles d'attestation" est remplacé par ce qui suit : | 7) Het opschrift "5. Regels voor attestering" wordt vervangen als volgt : |
| 5.1. Règles de cumul et de non-cumul | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| Les prestations 172410-172421 et 158616-158620 ne peuvent être | De verstrekkingen 172410-172421 en 158616-158620 kunnen pas worden |
| accordées que cinq ans après l'implantation d'un premier stimulateur | toegestaan : vijf jaar na de implantatie van een eerste hartstimulator |
| cardiaque ou d'un stimulateur cardiaque de remplacement implanté avant | of een vervangingshartstimulator voor de stimulatoren ingeplant vóór 1 |
| le 1er décembre 2010 ou six ans après l'implantation d'un premier | december 2010 of zes jaar na de implantatie van een eerste |
| stimulateur cardiaque ou d'un stimulateur cardiaque de remplacement | hartstimulator of een vervangingshartstimulator voor de stimulatoren |
| implanté à partir du 1er décembre 2010 jusqu'au 30 septembre 2015 | ingeplant vanaf 1 december 2010 tot en met 30 september 2015 of acht |
| inclus ou huit ans après l'implantation d'un premier stimulateur | |
| cardiaque ou d'un stimulateur cardiaque de remplacement implanté à | jaar na de implantatie van een eerste hartstimulator of een |
| partir du 1er octobre 2015, et cinq ans après l'implantation d'un | vervangingshartstimulator ingeplant vanaf 1 oktober 2015, en vijf jaar |
| premier stimulateur de resynchronisation cardiaque ou d'un stimulateur | na de implantatie van een eerste resynchronisatiehartstimulator of een |
| de resynchronisation cardiaque de remplacement implanté avant le 1er | vervangingsresynchronisatiehartstimulator ingeplant vóór 1 december |
| décembre 2010 ou six ans après l'implantation d'un premier stimulateur | 2010 of zes jaar na de implantatie van een eerste |
| de resynchronisation cardiaque ou d'un stimulateur de | resynchronisatiehartstimulator of een |
| resynchronisation cardiaque de remplacement implanté à partir du 1er | vervangingsresynchronisatiehartstimulator ingeplant vanaf 1 december |
| décembre 2010 jusqu'au 31 octobre 2012 inclus ou quatre ans après | 2010 tot en met 31 oktober 2012 of vier jaar na de implantatie van een |
| l'implantation d'un premier stimulateur de resynchronisation cardiaque | eerste resynchronisatiehartstimulator of een |
| ou d'un stimulateur de resynchronisation cardiaque de remplacement | vervangingsresynchronisatiehartstimulator ingeplant vanaf 1 november |
| implanté à partir du 1er novembre 2012 jusqu'au 30 septembre 2015 | 2012 tot en met 30 september 2015 of zes jaar na de implantatie van |
| inclus ou six ans après l'implantation d'un premier stimulateur de | een eerste resynchronisatiehartstimulator of een |
| resynchronisation cardiaque ou d'un stimulateur de resynchronisation | vervangingsresynchronisatiehartstimulator ingeplant vanaf 1 oktoberr |
| cardiaque de remplacement implanté à partir du 1er octobre 2015. | 2015. |
| 5.2. Autres règles | 5.2. Andere regels |
| Les prestations 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 et | De verstrekkingen 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 en |
| 158712-158723 peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance | 158712-158723 kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van |
| obligatoire lorsqu'elles ne sont pas attestées en même temps que les | de verplichte verzekering wanneer ze niet op hetzelfde moment als de |
| prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 ou | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 of |
| 170612-170623 à condition que l'électrode attestée soit connectée à un | 170612-170623 aangerekend worden op voorwaarde dat de aangerekende |
| stimulateur déjà placé de manière à obtenir un appareil fonctionnel. | elektrode verbonden is aan een stimulator die reeds geplaatst is om zo |
| een functioneel apparaat te bekomen. | |
| Les prestations 158734-158745 et 158756-158760 peuvent faire l'objet | De verstrekkingen 158734-158745 en 158756-158760 kunnen in aanmerking |
| d'une intervention de l'assurance obligatoire si elles ne sont pas | komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering wanneer ze |
| attestées simultanément aux prestations 158594-158605, 158616-158620, | niet op hetzelfde moment als de verstrekkingen 158594-158605, |
| 158631-158642 ou 170612-170623 à condition que l'électrode attestée | 158616-158620, 158631-158642 of 170612-170623 aangerekend worden op |
| soit connectée à un stimulateur déjà placé de manière à obtenir ainsi | voorwaarde dat de aangerekende elektrode verbonden is aan een |
| un appareil fonctionnel. | stimulator die reeds geplaatst is om zo een functioneel apparaat te |
| Les prestations pour les électrodes 158734-158745 et 158756-158760 | bekomen. De verstrekkingen voor de elektroden 158734-158745 en 158756-158760 |
| peuvent également faire l'objet d'une intervention de l'assurance | kunnen eveneens in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de |
| obligatoire si les électrodes sont connectées sur un stimulateur | verplichte verzekering wanneer deze elektroden aangesloten worden op |
| repris sur la liste nominative et attesté sous une des prestations | een stimulator opgenomen op de nominatieve lijst en aangerekend onder |
| 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 ou 172454-172465 de | één van de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 |
| manière à obtenir ainsi un appareil fonctionnel. | of 172454-172465 om zo een functioneel apparaat te bekomen. |
| 5.3. Dérogation aux règles d'attestation | 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels |
| Pas d'application."; | Niet van toepassing."; |
| 8) L'intitulé "6. Résultats et statistiques" est remplacé par ce qui | 8) Het opschrift "6. Resultaten en statistieken" wordt vervangen als |
| suit : « La BeHRA fait chaque année une évaluation des données collectées avec rapport et explication à la Commission. La nature du rapport est établie par la Commission. Une analyse peer reviewed, sur base des données collectées peut, de plus, être demandée par la Commission. Le Service fournit annuellement à la Commission un aperçu des données enregistrées des implantations qui ont été exécutées dans un établissement hospitalier qui ne dispose pas d'un agrément pour le programme de soins E et pour lesquelles l'avis contraignant a été donné par un électrophysiologue d'un établissement de soins qui | volgt : "De BeHRA maakt een jaarlijkse evaluatie op van de verzamelde resultaten met verslag en toelichting aan de Commissie. De aard van het verslag wordt vastgesteld door de Commissie. Een peer review analyse op basis van de verzamelde gegevens kan bijkomend door de Commissie gevraagd worden. Jaarlijks bezorgt de Dienst aan de Commissie een overzicht uit de geregistreerde gegevens van de implantaties die in een verplegingsinrichting die niet beschikt over een erkenning voor het zorgprogramma E werden uitgevoerd en waarvoor het bindend advies ter zake werd gegeven door een elektrofysioloog van een verplegingsinrichting die beschikt over een erkenning voor het |
| dispose d'un agrément pour le programme de soins E. Cet aperçu | zorgprogramma E. Dit overzicht omvat minstens de naam van de |
| comprend au moins le nom de l'établissement hospitalier implanteur, le | implanterende verplegingsinrichting, de naam van de |
| nom de l'établissement hospitalier où la pose d'indication a eu lieu | verplegingsinrichting waar de indicatiestelling gebeurde alsook van de |
| ainsi que celui de l'électrophysiologue qui a vu le patient lors de la | elektrofysioloog die de patiënt op raadpleging heeft gezien.". |
| consultation. ». | |
Art. 2.Dans les Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| invasifs, modifié en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 20 mars | laatstelijk gewijzigd bij het Ministerieel besluit van 20 maart 2015, |
| 2015, la Liste nominative des stimulateurs cardiaques, associée aux | wordt de Nominatieve lijst van de hartstimulatoren behorende bij de |
| prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 et | verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 en |
| 172454-172465, est remplacée par la liste nominative jointe comme | 172454-172465 vervangen door de nominatieve lijst die als bijlage 1 |
| annexe 1reau présent arrêté. | bij dit besluit is gevoegd. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2015. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2015. |
| Bruxelles, le 18 septembre 2015. | Brussel, 18 september 2015. |
| Mme M. DE BLOCK | Mevr. M. DE BLOCK |
| Annexe 1 à l'arrêté ministériel du 18 septembre 2015 modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs Pour la consultation du tableau, voir image Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 18 septembre 2015 modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs. La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | Bijlage 1 bij het ministerieel besluit van 18 september 2015 tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 18 september 2015 tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen. De Minister van Sociale Zaken, |
| Mme M. DE BLOCK | Mevr. M. DE BLOCK. |