Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 18/03/2015
← Retour vers "Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques "
Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
18 MARS 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 18 MAART 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, alinéa 1er, inséré van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
par la loi du 10 août 2001, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi december 2003, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
du 19 décembre 2008 et l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière 2001, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en
phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet
10 avril 2014, et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, en §
loi du 22 décembre 2008; 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 13, 37bis, 38, 57, 81 et 97, tel qu'il a été modifié à ce 13, 37bis, 38, 57, 81 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises, le 27 octobre 2014, les 7, 18, 25 et 28 novembre 2014, les 2, Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 oktober 2014, 7, 18, 25 en 28
11 et 16 décembre 2014 et le 6 janvier 2015; november 2014, 2, 11 en 16 december 2014 en 6 januari 2015;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 8, 9 et 15 décembre 2014 et le 12 janvier Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 8, 9 en 15 december 2014
2015; en 12 januari 2015;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 24 et 28 Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 24 en
novembre 2014, les 12 et 18 décembre 2014, les 9 et 15 janvier 2015; 28 november 2014, 12 en 18 december 2014 en 9 en 15 januari 2015;
Vu l'accord du Ministre du Budget des 4, 18 et 19 décembre 2014 et des Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 4, 18
7, 22 et 23 janvier 2015; en 19 december 2014 en 7, 22 en 23 januari 2015;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMIODARONE SANDOZ Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AMIODARONE
200 mg, BISOPROLOL APOTEX 2,5 mg, CELECOXIB APOTEX 100 mg, CELECOXIB SANDOZ 200 mg, BISOPROLOL APOTEX 2,5 mg, CELECOXIB APOTEX 100 mg,
APOTEX 200 mg, CELECOXIB EG 100 mg, CELECOXIB EG 200 mg, CELECOXIB CELECOXIB APOTEX 200 mg, CELECOXIB EG 100 mg, CELECOXIB EG 200 mg,
SANDOZ 100 mg, CELECOXIB SANDOZ 200 mg, CELECOXIB TEVA 100 mg, CELECOXIB SANDOZ 100 mg, CELECOXIB SANDOZ 200 mg, CELECOXIB TEVA 100
CELECOXIB TEVA 200 mg, CONTRAMAL 100 mg/ml (Impexeco), INVOKANA 100 mg, CELECOXIB TEVA 200 mg, CONTRAMAL 100 mg/ml (Impexeco), INVOKANA
mg, INVOKANA 300 mg, LATANOPROST MYLAN 50 µg/ml, LEVODOPA - CARBIDOPA 100 mg, INVOKANA 300 mg, LATANOPROST MYLAN 50 µg/ml, LEVODOPA -
- ENTACAPONE SIGILLATA 50 mg + 12,5 mg + 200 mg, LEVODOPA - CARBIDOPA CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 50 mg + 12,5 mg + 200 mg, LEVODOPA -
- ENTACAPONE SIGILLATA 100 mg + 25 mg + 200 mg, LEVODOPA - CARBIDOPA - CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 100 mg + 25 mg + 200 mg, LEVODOPA -
ENTACAPONE SIGILLATA 150 mg + 37,5 mg + 200 mg, LEVODOPA - CARBIDOPA - CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 150 mg + 37,5 mg + 200 mg, LEVODOPA -
ENTACAPONE SIGILLATA 200 mg + 50 mg + 200 mg, MARIPER 2 mg, MARIPER 4 CARBIDOPA - ENTACAPONE SIGILLATA 200 mg + 50 mg + 200 mg, MARIPER 2
mg, MARIPER 8 mg, OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg, OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg, mg, MARIPER 4 mg, MARIPER 8 mg, OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg, OMEPRAZOL
PERINDOJENSON 4 mg, PRIMPERAN 10 mg (Impexeco), PROPOFOL SANDOZ 10 ACTAVIS 40 mg, PERINDOJENSON 4 mg, PRIMPERAN 10 mg (Impexeco),
mg/ml, PROPOFOL SANDOZ 20 mg/ml, QUETIAPINE EG 25 mg, QUETIAPINE KRKA PROPOFOL SANDOZ 10 mg/ml, PROPOFOL SANDOZ 20 mg/ml, QUETIAPINE EG 25
100 mg, QUETIAPINE KRKA 200 mg, QUETIAPINE KRKA 300 mg, QUETIAPIN mg, QUETIAPINE KRKA 100 mg, QUETIAPINE KRKA 200 mg, QUETIAPINE KRKA
RETARD SANDOZ 300 mg, SALMETEROL/FLUTICASON CIPLA 25 µg 125 µg, 300 mg, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 300 mg, SALMETEROL/FLUTICASON CIPLA 25
SALMETEROL/ FLUTICASON CIPLA 25 µg 250 µg, SINGULAIR 10 mg µg 125 µg, SALMETEROL/FLUTICASON CIPLA 25 µg 250 µg, SINGULAIR 10 mg
(PI-Pharma), TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg, le Ministre du Budget n'a pas (PI-Pharma), TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg, door de Minister voor
marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen,
35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
application de cette disposition législative, les accords concernés dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
sont par conséquent réputés avoir été donnés; verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne les spécialités EPERZAN, la Ministre a pris et notifié une dagen wat betreft de specialiteiten EPERZAN, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van 21 december
décision motivée le 8 janvier 2015, en application de l'article 26 de 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 8
l'arrêté royal du 21 décembre 2001; januari 2015;
Vu les notifications aux demandeurs des 6, 7, 8, 9, 13, 19, 21, 22, 26 Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 6, 7, 8, 9, 13, 19, 21,
et 27 janvier 2015; 22, 26 en 27 januari 2015;
Vu l'avis n° 57.116/2 du Conseil d'Etat, donné le 11 mars 2015, en Gelet op het advies nr. 57.116/2 van de Raad van State, gegeven op 11
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le maart 2015 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes: volgende wijzigingen aangebracht:
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, est apportée la modification suivante : gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht :
le point V.8.12 est inséré, rédigé comme suit : « Les inhibiteurs du het punt V.8.12 wordt toegevoegd, luidende: « Remmers van de
co-transporteur glucose-sodium (SGLT-i). - Groupe de remboursement : A-113 ». natriumglucose-co-transporter (SGLT-r). - Vergoedingsgroep : A-113 ».
le point II.17 est inséré, rédigé comme suit : « Les anti-TNF destinés het punt II.17 wordt toegevoegd, luidende: « De anti-TNF
au traitement des maladies intestinales inflammatoires. - Groupe de geneesmiddelen bestemd voor de behandeling van inflammatoire
remboursement : Fb-4 ». darmziekten. - Vergoedingsgroep: Fb-4 ».
le point III.12 est inséré, rédigé comme suit : « Les antirhumatismaux het punt III.12 wordt toegevoegd, luidende: « Basis antirheumatica die
de fond appartenant aux groupes suivants: Les anti-TNF. - Groupe de tot de volgende groepen behoren: anti-TNF. - Vergoedingsgroep: Fb-5 ».
remboursement : Fb-5 ». le point XVI.10.3 est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments het punt XVI.10.3 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen bestemd
destinés au traitement systémique du psoriasis: les anti-TNF. - Groupe voor systemische behandeling van psoriasis: de anti-TNF. -
de remboursement : Fb-6 ». Vergoedingsgroep: Fb-6 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd:
L04AA34 - Alemtuzumab. L04AA34 - Alemtuzumab.

Art. 4.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 4.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, le code ATC libellé comme suit est supprimé: gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt:
L01XC04 - Alemtuzumab. L01XC04 - Alemtuzumab.

Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 5.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 18 mars 2015. Brussel, 18 maart 2015.
Mme M. DE BLOCK Mevr. M. DE BLOCK
^