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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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18 JUILLET 2012. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 18 JULI 2012. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd
3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd
1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du
19 décembre 2008, § 8, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001 bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19
december 2008, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, 2001 en § 8, derde lid ingevoegd bij de wet van 19 december 2008,
l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005
décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et par la loi en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en bij de wet van 17
du 17 février 2012 et l'article 72bis, § 1erbis, dernière phrase, februari 2012 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de
inséré par la loi du 22 décembre 2008 et § 2, deuxième et troisième wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de
alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; wet van 22 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 13, 37bis, 38, 57, 62, 95, § 3, et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; 13, 37bis, 38, 57, 62, 95, § 3, en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises les 13, 20, 27 et 30 mars 2012, les 3, 5, 6, 11, 12, 16 et 24 Geneesmiddelen, uitgebracht op 13, 20, 27 en 30 maart 2012 en 3, 5, 6,
avril 2012 et les 4 et 8 mai 2012; 11, 12, 16 en 24 april 2012 en 4 en 8 mei 2012;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 16, 23 et 24 avril 2012 et le 14 mai 2012; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16, 23 en 24 april 2012
Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments en 14 mei 2012; Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen
le 5 juin 2012; op 5 juni 2012;
Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances, donnés les 20 et 24 Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 20 en
mars 2012, les 4, 17, 19, 20, 23, 24, 25, 26 et 27 avril 2012 et les 24 maart 2012 en 4, 17, 19, 20, 23, 24, 25, 26 en 27 april 2012 en 8,
8, 11 et 21 mai 2012; 11 en 21 mei 2012;
Vu l'accord de Notre Ministre du Budget du 26 avril 2012 et des 4, 10, Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 26
14, 16, 22 et 23 mai 2012; april 2012 en 4, 10, 14, 16, 22 en 23 mei 2012;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANASTROZOLE ACCORD Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANASTROZOLE
HEALTHCARE 1 mg, BUDESONIDE ARROW GENERICS 0,25 mg/ml, BUDESONIDE ACCORD HEALTHCARE 1 mg, BUDESONIDE ARROW GENERICS 0,25 mg/ml,
ARROW GENERICS 0,50 mg/ml, DESLORATADINE EG 5 mg, DESLORATADINE EG 0,5 BUDESONIDE ARROW GENERICS 0,50 mg/ml, DESLORATADINE EG 5 mg,
mg/ml, EBASTINE TEVA 10 mg, EBASTINE TEVA 20 mg, ELEONOR, EXEMESTANE DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, EBASTINE TEVA 10 mg, EBASTINE TEVA 20 mg,
ACCORD HEALTHCARE 25 mg, GABAPENTINE APOTEX 600 mg, GABAPENTINE APOTEX ELEONOR, EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 mg, GABAPENTINE APOTEX 600
800 mg, GALANTAMINE TEVA 8 mg, GALANTAMINE TEVA 16 mg, GALANTAMINE mg, GABAPENTINE APOTEX 800 mg, GALANTAMINE TEVA 8 mg, GALANTAMINE TEVA
TEVA 24 mg, IBANDRONATE MYLAN 150 mg, MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 16 mg, GALANTAMINE TEVA 24 mg, IBANDRONATE MYLAN 150 mg, MYCOPHENOLATE
HEALTHCARE 500 mg, NEFROTONE 25 mg, NEFROTONE 100 mg, ONDANSETRON MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, NEFROTONE 25 mg, NEFROTONE 100 mg,
ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml, OXYCODON APOTEX 5 mg, OXYCODON APOTEX 10 ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml, OXYCODON APOTEX 5 mg, OXYCODON
mg, OXYCODON APOTEX 20 mg, OXYCODON APOTEX 40 mg, OXYCODON APOTEX 80 APOTEX 10 mg, OXYCODON APOTEX 20 mg, OXYCODON APOTEX 40 mg, OXYCODON
mg, PLAVIX 75 mg, QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE 200 mg, QUETIAPINE APOTEX 80 mg, PLAVIX 75 mg, QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE 200 mg,
ACCORD HEALTHCARE 300 mg, QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE 400 mg, QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE 300 mg, QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE 400
TOPOTECAN SANDOZ 1 mg/ml, VENLASAND 37,5 mg, VENLASAND 75 mg, mg, TOPOTECAN SANDOZ 1 mg/ml, VENLASAND 37,5 mg, VENLASAND 75 mg,
VENLASAND 150 mg, Notre Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord VENLASAND 150 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is
dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis,
loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
disposition législative, les accords concernés sont par conséquent 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
réputés avoir été donnés; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité ZYTIGA 250 mg, la Ministre a pris et notifié dagen wat betreft de specialiteit ZYTIGA 250 mg, heeft de Minister,
une décision motivée le 23 mai 2012, en application de l'article 81 de met toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21
l'arrêté royal du 21 décembre 2001; december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 23 mei 2012;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne les spécialités BENLYSTA 120 mg, BENLYSTA 400 mg, PRADAXA 110 dagen wat betreft de specialiteiten BENLYSTA 120 mg, BENLYSTA 400 mg,
mg, 180 gélules et PRADAXA 150 mg, la Ministre a pris et notifié une PRADAXA 110 mg, 180 harde capsules en PRADAXA 150 mg, heeft de
décision motivée le 24 mai 2012, en application de l'article 81 de Minister, met toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van
l'arrêté royal du 21 décembre 2001; 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd
Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 7, 11, 15, 16, 21, 23, op 24 mei 2012; Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 3, 7, 11, 15, 16,
24 et 25 mai 2012; 21, 23, 24 en 25 mei 2012;
Vu l'avis n° 51.525/2 du Conseil d'Etat, donné le 9 juillet 2012, en Gelet op het advies nr. 51.525/2 van de Raad van State, gegeven op 9
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le juli 2012, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, est apportée la modification suivante : gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht :
- le point III.3.6 est inséré, rédigé comme suit : « les anticorps - het punt III.3.6 wordt toegevoegd, luidende : « monoclonale
monoclonaux anti-Blys. - Groupe de remboursement : B-321 ». anti-Blys antilichamen - Vergoedingsgroep : B-321 ».
- le point VIII.1.15 est inséré, rédigé comme suit : « les inhibiteurs - het punt VIII.1.15 wordt toegevoegd, luidende : « de androgeen
de la biosynthèse des androgènes. - Groupe de remboursement : A-104 ». biosynthese inhibitoren. - Vergoedingsgroep : A-104 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd :
J05AG05 - Rilpivirine; J05AG05 - Rilpivirine;
L02BX03 - Abiratérone; L02BX03 - Abiraterone;
L04AA26 - Belimumab; L04AA26 - Belimumab;

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 18 juillet 2012. Brussel, 18 juli 2012.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX.
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