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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 MARS 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 MAART 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste
juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid,
§ 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid,
alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van
loi du 19 décembre 2008,, § 4, alinéa 3, inséré par la loi du 27 avril 19 december 2008, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april
2005 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi 2005 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij
du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4
2020 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ; mei 2020, en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december
l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 2003; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december
décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ; article 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; artikel 72bis, § 2,
72bis, § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;
décembre 2008.
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
notamment les articles 20, 27, 34, 40, 52, 54, 60, 71, 112, 127 et bijzonder artikelen 20, 27, 34, 40, 52, 54, 60, 71, 112, 127 et 130,
130, tel qu'il a été modifié à ce jour; zoals tot op heden gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 22 novembre 2022, les 6, 20 et 21 décembre 2022 et les 2 et Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 november 2022, op 6, 20 en 21
10 janvier 2023; december 2022 en op 2 en 10 januari 2023;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émise le 20 décembre 2022; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 december 2022;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 8, 16, 20 et Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 8,
22 décembre 2022 et les 5, 10, 11, 17, 19, 24, 25 et 26 janvier 2023 ; 16, 20 en 22 december 2022 en op 5, 10, 11, 17, 19, 24, 25 en 26 januari 2023 ;
Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 22 décembre 2022 et Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op
des 11, 12, 19, 25, 26 et 27 janvier 2023 ; 22 december 2022 en op 11,12, 19, 25, 26 en 27 januari 2023;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: BORTEZOMIB EVER Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: BORTEZOMIB EVER
PHARMA, BOSULIF, BOTOX, BYDUREON, DYSPORT, LAMISIL (Orifarm), PHARMA, BOSULIF, BOTOX, BYDUREON, DYSPORT, LAMISIL (Orifarm),
LENALIDOMIDE AB, LENALIDOMIDE MYLAN, LONQUEX, LYSOMUCIL, LYXUMIA, LENALIDOMIDE AB, LENALIDOMIDE MYLAN, LONQUEX, LYSOMUCIL, LYXUMIA,
MIACALCIC, OZEMPIC, OZEMPIC (Abacus), PEMETREXED EVER PHARMA, MIACALCIC, OZEMPIC, OZEMPIC (Abacus), PEMETREXED EVER PHARMA,
RYBELSUS, TRITACE (Orifarm), TRULICITY, TRULICITY (Abacus), TRULICITY RYBELSUS, TRITACE (Orifarm), TRULICITY, TRULICITY (Abacus), TRULICITY
(Orifarm), VICTOZA, XEOMEEN et ZESTORETIC, notre Secrétaire d'Etat du (Orifarm), VICTOZA, XEOMEEN et ZESTORETIC, door Onze Staatssecretaris
Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien
l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
application de cette disposition législative, les accords concernés dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
sont par conséquent réputés avoir été donnés; verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 30 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité AJOVY; de specialiteit AJOVY een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 januari 2023;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 27 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité JAKAVI; de specialiteit JAKAVI een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 27 januari 2023;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 23 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité PADCEV; de specialiteit PADCEV een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 23 januari 2023;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
A défaut de la décision motivée du Ministre dans un délai de 90 jours, binnen een termijn van 90 dagen heeft de gemachtigde ambtenaar wat
betreft de specialiteit ZESTORETIC, met toepassing van artikel 22/1, §
le fonctionnaire délégué a notifié une décision le 12 janvier 2023 en ce qui concerne la spécialité ZESTORETIC, en application de l'article 7 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018, een beslissing genotificeerd op 12 januari 2023 ;
22/1, § 7 de l'arrêté royal du 1er février 2018 ;
Vu les notifications aux demandeurs des 2, 9, 12, 16, 19, 20, 23, 26, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 9, 12, 16, 19, 20,
27 et 30 janvier 2023; 25, 26 en 27 januari 2023;
Vu la demande d'avis 73.135/2 dans un délai de 30 jours, adressée au Gelet op de adviesaanvraag 73.135/2 binnen 30 dagen, die op 17
februari 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van
Conseil d'Etat le 17 février 2023, en application de l'article 84, § 1er, artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State,
alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 gecoördineerd op 12 januari 1973;
janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van
coordonnées le 12 janvier 1973;, State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
sont apportées les modifications suivantes: specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende
wijzigingen aangebracht:
1° au chapitre I, les spécialités suivantes sont insérées: 1° in hoofdstuk I worden de volgende specialiteiten ingevoegd:
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
H03AA01 LEVOTHYROXINE (inj) H03AA01 LEVOTHYROXINE (inj)
L01FX13 ENFORTUMAB VEDOTIN L01FX13 ENFORTUMAB VEDOTIN

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2023.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2023.
Bruxelles, le 17 mars 2023. Brussel, 17 maart 2023.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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