← Retour vers "Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques "
| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 JANVIER 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 JANUARI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, modifié en | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et l'article 37, § 3, troisième | 1994, artikel 35bis, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, |
| alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi | en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december |
| du 13 décembre 2006 ; | 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral |
| notamment l'article 127 § 3 ; | artikel 127 § 3; |
| Vu la demande d'avis 72.919 dans un délai de 30 jours, adressée au | Gelet op de adviesaanvraag 72.919 binnen 30 dagen, die op 13 janvier |
| 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel | |
| Conseil d'Etat le 13 janvier 2023, en application de l'article 84, § 1er, | 84, § 1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, |
| alinéa 1er, 3° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 | gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| janvier 1973 ; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In hoofdstuk I van de bijlage I van het koninklijk besluit |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, le | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de | |
| code ATC des spécialités suivantes est remplacé comme suit : | ATC-code van de volgende specialiteiten vervangen als volgt: |
| GABAPENTINE EG (PI-Pharma) 300 mg | GABAPENTINE EG (PI-Pharma) 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE EG 100 mg | GABAPENTINE EG 100 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE EG 300 mg | GABAPENTINE EG 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE EG 400 mg | GABAPENTINE EG 400 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 100 mg | GABAPENTINE SANDOZ 100 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 300 mg | GABAPENTINE SANDOZ 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 400 mg | GABAPENTINE SANDOZ 400 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 600 mg | GABAPENTINE SANDOZ 600 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 800 mg | GABAPENTINE SANDOZ 800 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| KESIMPTA 20 mg | KESIMPTA 20 mg |
| L04AA52 | L04AA52 |
| KESIMPTA 20 mg (Abacus) | KESIMPTA 20 mg (Abacus) |
| L04AA52 | L04AA52 |
| KESIMPTA 20 mg (Orifarm) | KESIMPTA 20 mg (Orifarm) |
| L04AA52 | L04AA52 |
| KYMRIAH | KYMRIAH |
| L01XL04 | L01XL04 |
| LYRICA 150 mg | LYRICA 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 150 mg (Pi-Pharma) | LYRICA 150 mg (Pi-Pharma) |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 25 mg | LYRICA 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 300 mg | LYRICA 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 300 mg (PI-Pharma) | LYRICA 300 mg (PI-Pharma) |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 75 mg | LYRICA 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 75 mg (Pi-Pharma) | LYRICA 75 mg (Pi-Pharma) |
| N02BF02 | N02BF02 |
| NEURONTIN 100 mg | NEURONTIN 100 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 300 mg | NEURONTIN 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 300 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 300 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 400 mg | NEURONTIN 400 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 400 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 400 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 600 mg | NEURONTIN 600 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 600 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 600 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 800 mg | NEURONTIN 800 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 800 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 800 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| PREGABALIN AB 150 mg | PREGABALIN AB 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN AB 25 mg | PREGABALIN AB 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN AB 300 mg | PREGABALIN AB 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN AB 75 mg | PREGABALIN AB 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 150 mg | PREGABALIN SANDOZ 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 25 mg | PREGABALIN SANDOZ 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 300 mg | PREGABALIN SANDOZ 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 75 mg | PREGABALIN SANDOZ 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE APOTEX 150 mg | PREGABALINE APOTEX 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE APOTEX 300 mg | PREGABALINE APOTEX 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE APOTEX 75 mg | PREGABALINE APOTEX 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 150 mg | PREGABALINE EG 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 25 mg | PREGABALINE EG 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 300 mg | PREGABALINE EG 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 75 mg | PREGABALINE EG 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE KRKA 150 mg | PREGABALINE KRKA 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE KRKA 300 mg | PREGABALINE KRKA 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE KRKA 75 mg | PREGABALINE KRKA 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 150 mg | PREGABALINE MYLAN 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 25 mg | PREGABALINE MYLAN 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 300 mg | PREGABALINE MYLAN 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 75 mg | PREGABALINE MYLAN 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE TEVA 150 mg | PREGABALINE TEVA 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE TEVA 300 mg | PREGABALINE TEVA 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE TEVA 75 mg | PREGABALINE TEVA 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| YESCARTA | YESCARTA |
| L01XL03 | L01XL03 |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| A16AX14 - MIGALASTAT | A16AX14 - MIGALASTAT |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le codes ATC est modifié comme suit: | gewijzigd, wordt de ATC code vervangen als volgt: |
| - « L04AX07 - DIMETHYL FUMARATE » est remplacé par « L04AX07 - | - « L04AX07 - DIMETHYLFUMARAAT » wordt vervangen door « L04AX07 - |
| DIMETHYL FUMARATE (à l'exception de SKILARENCE) » | DIMETHYLFUMARAAT (uitgezonderd SKILARENCE) » |
Art. 4.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 4.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| A16AA04 - MERCAPTAMINE (PROCYSBI) | A16AA04 - MERCAPTAMINE (PROCYSBI) |
Art. 5.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 5.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est supprimé: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: |
| L01XX60 - TALAZOPARIB | L01XX60 - TALAZOPARIB |
Art. 6.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 6.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| L01XK04 - TALAZOPARIB | L01XK04 - TALAZOPARIB |
Art. 7.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 7.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| N07BC01 - BUPRENORPHINE (parentérale) | N07BC01 - BUPRENORFINE (parenteraal) |
Art. 8.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 8.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, les codes ATC sont modifiés comme suit: | gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: |
| - L01XC10 est remplacé par " L01FA02 - OFATUMUMAB" | - L01XC10 wordt vervangen door "L01FA02 - OFATUMUMAB" |
Art. 9.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 9.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est supprimé: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: |
| N05AX15 - CARIPRAZINE | N05AX15 - CARIPRAZINE |
Art. 10.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 10.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le codes ATC libellé comme suit est ajouté: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| J01GB06 - AMIKACINE (ARIKAYCE LIPOSOMAL) | J01GB06 - AMIKACINE (ARIKAYCE LIPOSOMAL) |
Art. 11.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 11.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, les codes ATC sont modifiés comme suit: | gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: |
| - L01FA02 est remplacé par "L04AA52 - OFATUMUMAB" | - L01FA02 wordt vervangen door "L04AA52 - OFATUMUMAB" |
| - L01XX70 est remplacé par "L01XL03 - AXICABTAGENE CILOLEUCEL" | - L01XX70 wordt vervangen door "L01XL03 - AXICABTAGENE CILOLEUCEL" |
| - L01XX71 est remplacé par "L01XL04 - TISAGENLECLEUCEL " | - L01XX71 wordt vervangen door "L01XL04 - TISAGENLECLEUCEL " |
Art. 12.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er février 2023, à |
Art. 12.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2023, met |
| l'exception des dispositions de l'article 2 qui produisent leurs | uitzondering van de bepalingen van artikel 2 die uitwerking hebben met |
| effets le 1er avril 2017, des dispositions de l'article 3 qui | ingang van 1 april 2017, van de bepalingen van artikel 3 die |
| produisent leurs effets le 1er décembre 2018, des dispositions de | uitwerking hebben met ingang van 1 december 2018, van de bepalingen |
| l'article 4 qui produisent leurs effets le 1er février 2020, des | van artikel 4 die uitwerking hebben met ingang van 1 februari 2020, |
| dispositions des article 5 et 6 qui produisent leurs effets le 1er | van de bepalingen van artikelen 5 en 6 die uitwerking hebben met |
| juillet 2021, des dispositions des articles 7 et 8 qui produisent | ingang van 1 juli 2021, van de bepalingen van artikelen 7 en 8 die |
| leurs effets le 1er février 2022, des dispositions de l'article 9 qui | uitwerking hebben met ingang van 1 februari 2022, van de bepalingen |
| produisent leurs effets le 1er avril 2022 et des dispositions de | van artikel 9 die uitwerking hebben met ingang van 1 april 2022 en van |
| l'article 10 qui produisent leurs effets le 1er juillet 2022. | de bepalingen van artikel 10 die uitwerking hebben met ingang van 1 |
| Bruxelles, le 17 janvier 2023. | juli 2022. Brussel, 17 januari 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |