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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 JANVIER 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 JANUARI 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december |
| décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 | 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste |
| juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, | lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, artikel 35bis § 3, |
| l'article 35bis, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 | achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en gewijzigd |
| décembre 2003 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, l'article | bij de wet van 19 december 2008, artikel 35bis § 4, eerste en tweede |
| 35bis, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et | lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet |
| modifié par la loi du 19 décembre 2008, article 35bis § 7, inséré par | van 19 december 2008, artikel 35bis § 7, ingevoegd bij de wet van 19 |
| la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 18 | december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december |
| décembre 2016, l'article 35bis, § 8, troisième alinéa, inséré par la | |
| loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé | 2016, artikel 35bis § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 |
| december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | |
| par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre | december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006, |
| 2006. Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 130, tel qu'il a été modifié à ce jour; | 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 130, zoals tot op heden gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises le 13 juillet, le 03 et 17 août 2021, le 14 et 28 septembre, le | Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 juli 2021, op 03 en 17 augustus, op |
| 12 et 26 octobre et le 09 novembre 2021 ; | 14 en 28 september 2021, op 12 en 26 oktober 2021 en op 09 november |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | 2021 ; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises les 26 octobre 2021; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 oktober 2021; |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 24 et 25 | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 24 en |
| août, le 22 septembre, le 12, 13, 14, 26 et 27 octobre, le 03, 10, 12, | 25 augustus, op 22 september, op 12, 13, 14, 26 en 27 oktober, op 03, |
| 16, 17, 22, 24, 26 et le 29 novembre 2021; | 10, 12, 16, 17, 22, 24, 26 en 29 november 2021; |
| Vu l'accord du Secrétaire d'Etat du Budget du 24 septembre, des 15, | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting op |
| 16, 28, 29 et 30 octobre et du 04, 18, 19 et le 25 novembre 2021; | 24 september, op 15, 16, 28, 29 en 30 oktober en op 04, 18, 19 en 25 |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ADVATE, ADYNOVI, | november 2021; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ADVATE, |
| AFSTYLA, ALGOSTASE MONO, COSENTYX, DEFERASIROX TEVA FILMOMHULDE | ADYNOVI, AFSTYLA, ALGOSTASE MONO, COSENTYX, DEFERASIROX TEVA |
| TABLETTEN, EVEROLIMUS EG, FACTANE, FINGOLIMOD EG, FINGOLIMOD MYLAN, | FILMOMHULDE TABLETTEN, EVEROLIMUS EG, FACTANE, FINGOLIMOD EG, |
| HAEMATE P, INZOLFI, JIVI, KOVALTRY, LENALIDOMIDE KRKA, NOVOEIGHT, | FINGOLIMOD MYLAN, HAEMATE P, INZOLFI, JIVI, KOVALTRY, LENALIDOMIDE |
| NUWIQ, OCTANATE, OCTREOTEVA LONG ACTING, PARACETAMOL AB, PARACETAMOL | KRKA, NOVOEIGHT, NUWIQ, OCTANATE, OCTREOTEVA LONG ACTING, PARACETAMOL |
| EG, PARACETAMOL MYLAN, PARACETAMOL SANDOZ, PARACETAMOL TEVA, | AB, PARACETAMOL EG, PARACETAMOL MYLAN, PARACETAMOL SANDOZ, PARACETAMOL |
| RECOMBINATE, REFACTO AF, RINVOQ, RINVOQ (ABACUS), RIVASTIGMIN SANDOZ, | TEVA, RECOMBINATE, REFACTO AF, RINVOQ, RINVOQ (ABACUS), RIVASTIGMIN |
| TAMBOCOR (PI-PHARMA), WILATE, XOLAIR ; Notre Secrétaire d'Etat du | SANDOZ, TAMBOCOR (PI-PHARMA), WILATE, XOLAIR ; door Onze |
| Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à | Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een |
| l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire | termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | te zijn verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 25 novembre 2021 en ce qui concerne la spécialité BLENREP; | de specialiteit BLENREP een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 25 november 2021; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 03, 04, 05, 06, 08, 09, 10, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 03, 04, 05, 06, 08, 09, |
| 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29 et le 30 novembre 2021; | 10, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29 en op 30 november 2021; |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 16 december 2021 |
| d'Etat le 16 décembre 2021, en application de l'article 84, § 1er, | bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § |
| alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; | 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant l'absence de communication de l'avis dans c délai; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| apportées les modifications suivantes: | volgende wijzigingen aangebracht: |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: |
| L01XC39 - BELANTAMAB MAFODOTIN | L01XC39 - BELANTAMAB MAFODOTIN |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2022. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2022. |
| Bruxelles, le 17 janvier 2022. | Brussel, 17 januari 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |