Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 15/05/2019
← Retour vers "Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques "
Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
15 MAI 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté 15 MEI 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd
royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de
en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques de kosten van farmaceutische specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27
du 13 décembre 2006 ; december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 15, 21, 40, 52, 66, 98 et 112; 15, 21, 40, 52, 66, 98 en 112;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 20 novembre 2018, le 29 janvier 2019, les 8 et 12 février Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 november 2018, op 8 en 12 februari
2019 et les 12 et 26 mars 2019; 2019 en op 12 en 26 maart 2019;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 26 février 2019 et les 12 et 26 mars 2019 ; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 februari 2019 en op
12 en 26 maart 2019;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 6, 15 et 20 Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 6, 15
février 2019 et les 1, 12, 13, 18, 21 et 26 mars 2019; en 20 februari 2019 en op 1, 12, 13, 18, 21 en 26 maart 2019;
Vu l'accord du Ministre du Budget les 12, 18, 22 et 28 février 2019 et Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 12, 18,
les 4, 14, 20, 21, 27 et 28 mars 2019; 22 en 28 februari 2019 en van 4, 14, 20, 21, 27 en 28 maart 2019;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AVELOX 400 mg, Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AVELOX 400 mg,
BIPRESSIL 10 mg/10 mg (Impexeco), METOPROLOL EG 190 mg, ROCURONIUM B. BIPRESSIL 10 mg/10 mg (Impexeco), METOPROLOL EG 190 mg, ROCURONIUM B.
BRAUN 10 mg/mL et SOLIFENACINE EG 10 mg, le Ministre du Budget n'a pas BRAUN 10 mg/mL en SOLIFENACINE EG 10 mg door de Minister voor
marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen,
35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
application de cette disposition législative, les accords concernés dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
sont par conséquent réputés avoir été donnés; verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 4 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité TAGRISSO; de specialiteit TAGRISSO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 4 maart 2019;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
motivée le 28 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité JAKAVI;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté de specialiteit JAKAVI een gemotiveerde beslissing genomen en
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
motivée le 28 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité ONIVYDE; genotificeerd op 28 maart 2019;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 29 mars 2019 en ce qui concerne la spécialité IMFINZI; de specialiteit ONIVYDE een gemotiveerde beslissing genomen en
Vu les notifications aux demandeurs des 1, 4, 11, 18, 20, 22, 27, 28 genotificeerd op 28 maart 2019; Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
de specialiteit IMFINZI een gemotiveerde beslissing genomen en
et 29 mars 2019; genotificeerd op 29 maart 2019;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 11, 18, 20, 22,
27, 28 en 29 maart 2019;
Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 5 april 2019 bij de
d'Etat le 5 avril 2019, en application de l'article 84, § 1er, alinéa Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1,
1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van
coordonnées le 12 janvier 1973, State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
apportées les modifications suivantes: volgende wijzigingen aangebracht:
1° au chapitre I: 1° in hoofdstuk I:
a) les spécialités suivantes sont insérées: a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd:
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
L01XC28 - Durvalumab L01XC28 - Durvalumab

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2019.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2019.
Bruxelles, le 15 mai 2019. Brussel, 15 mei 2019.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^