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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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15 MAI 2009. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté 15 MEI 2009. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd
royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van
en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques in de kosten van farmaceutische specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001,
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
décembre 2003 et 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré par la 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december
loi du 22 décembre 2003, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003,
par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005
2006 et l'article 72bis, § 2, deuxième et troisième alinéas, remplacé en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2,
par la loi du 22 décembre 2008; tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 18, 26, 32, 33, 37bis, 38, 45, 57 et 95, § 3, tel qu'il a 18, 26, 32, 33, 37bis, 38, 45, 57 en 95, § 3, zoals tot op heden
été modifié à ce jour; gewijzigd;
Vu l'arrêté ministériel du 7 janvier 2009 indiquant les gabapentines Gelet op het ministerieel besluit van 7 januari 2009 tot aanduiding
comme classe thérapeutique des spécialités pharmaceutiques pour van de gabapentines als therapeutische klasse van farmaceutische
lesquelles une autorisation préalable pour un remboursement en specialiteiten waarvoor een voorafgaande machtiging voor een
catégorie B n'est plus requise et fixant le pourcentage minimum de la tegemoetkoming in categorie B niet meer vereist is en tot vaststelling
diminution de la base de remboursement des spécialités concernées pour van het minimumpercentage van de daling van de vergoedingsbasis van de
être inscrites en catégorie B dans le chapitre Ier de la liste, jointe betrokken specialiteiten om te worden ingeschreven in categorie B in
à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et hoofdstuk I van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques; voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, farmaceutische specialiteiten; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises les 16 décembre 2008, 6, 13, 19, 20, 22, 26 et 28 janvier 2009, Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 december 2008, 6, 13, 19, 20, 22, 26
2, 3, 17, 20 et 23 février 2009 et 3 mars 2009; en 28 januari 2009, 2, 3, 17, 20 en 23 februari 2009 en 3 maart 2009;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 4, 6, 9, 11, 17 et 25 février 2009 et 3, Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4, 6, 9,11, 17 en 25
12, 17 et 18 mars 2009; februari 2009 en 3, 12, 17 en 18 maart 2009;
Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances donnés les 21, 22, 23 Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21,
et 28 janvier 2009, 3, 4, 11, 13, 16, 17, 18, 20 et 26 février 2009 et 22, 23 en 28 januari 2009, 3, 4, 11, 13, 16, 17, 18, 20 en 26 februari
2, 4, 6, 11, 13, 16, 18, 19, 23 et 25 mars 2009; 2009 en 2, 4, 6, 11, 13, 16, 18, 19, 23 en 25 maart 2009;
Vu les accords de Notre Secrétaire d'Etat au Budget des 27, 28 et 29 Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting
janvier 2009, 4, 17 et 26 février 2009 et 2, 3, 12, 16, 19, 24 et 27 van 27, 28 en 29 januari 2009, 4, 17 en 26 februari 2009 en 2, 3, 12,
mars 2009; 16, 19, 24 en 27 maart 2009;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ACECLOFENAC ALMIRALL Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ACECLOFENAC
100 mg, ALENDRONATE MYLAN 70 mg (PI-Pharma), BRIMONIDINE MYLAN 2 ALMIRALL 100 mg, ALENDRONATE MYLAN 70 mg (PI-Pharma), BRIMONIDINE
mg/ml, CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 1 g, CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 2 g, MYLAN 2 mg/ml, CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 1 g, CEFTRIAXONE FRESENIUS
CETISANDOZ 10 mg, CLAMOXYL 1 g (PI-Pharma), CLAVULICS 500/125 mg, KABI 2 g, CETISANDOZ 10 mg, CLAMOXYL 1 g (PI-Pharma), CLAVULICS
EPIRUBICIN ACTAVIS 2 mg/ml, FLUOXETINE EG 20 mg (PI-Pharma), 500/125 mg, EPIRUBICIN ACTAVIS 2 mg/ml, FLUOXETINE EG 20 mg
GEMCITABINE SANDOZ 200 mg, GEMCITABINE SANDOZ 1 g, IBUPROFENE SALUTAS (PI-Pharma), GEMCITABINE SANDOZ 200 mg, GEMCITABINE SANDOZ 1 g,
PHARMA 400 mg, IRINOTECAN MYLAN 40 mg/2 ml, IRINOTECAN MYLAN 100 mg/5 IBUPROFENE SALUTAS PHARMA 400 mg, IRINOTECAN MYLAN 40 mg/2 ml,
ml, LORATADINE SANDOZ 10 mg, LOSARTAN EG 50 mg, LOSARTAN EG 100 mg, IRINOTECAN MYLAN 100 mg/5 ml, LORATADINE SANDOZ 10 mg, LOSARTAN EG 50
NOBITEN 5 mg (PI-Pharma), NOGEST 5 mg, OMEPRAZOL EG 40 mg (PI-Pharma), mg, LOSARTAN EG 100 mg, NOBITEN 5 mg (PI-Pharma), NOGEST 5 mg,
OMEPRAZOLE EG 20 mg, PACLITAXIN 150 mg/25 ml, PANTONYCO 20 mg, OMEPRAZOL EG 40 mg (PI-Pharma), OMEPRAZOLE EG 20 mg, PACLITAXIN 150
PANTONYCO 40 mg, PANTOPRAZOLE EG 20 mg, PANTOPRAZOLE EG 40 mg, mg/25 ml, PANTONYCO 20 mg, PANTONYCO 40 mg, PANTOPRAZOLE EG 20 mg,
PAROXETINE TEVA 20 mg, PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, PERINDOPRIL TEVA 4 mg, PANTOPRAZOLE EG 40 mg, PAROXETINE TEVA 20 mg, PERINDOPRIL MYLAN 4 mg,
PERINDOPRIL TEVA 8 mg, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 2 g/0,25 g, PERINDOPRIL TEVA 4 mg, PERINDOPRIL TEVA 8 mg, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 4 g/0,5 g, QUINAPRIL RANBAXY 20 mg, EG 2 g/0,25 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 4 g/0,5 g, QUINAPRIL
SERTRALINE TEVA 100 mg, 60 et 100 comprimés pelliculés, SEVIKAR 20 RANBAXY 20 mg, SERTRALINE TEVA 100 mg, 60 en 100 filmomhulde
mg/5 mg, SEVIKAR 40 mg/5 mg, SEVIKAR 40 mg/10 mg, SIMVASTATINE EG 20 tabletten, SEVIKAR 20 mg/5 mg, SEVIKAR 40 mg/5 mg, SEVIKAR 40 mg/10
mg (PI-Pharma), SIMVASTATINE EG 40 mg (PI-Pharma), TETRASPAN 6%, mg, SIMVASTATINE EG 20 mg (PI-Pharma), SIMVASTATINE EG 40 mg
TETRASPAN 10%, TOPIRAMATE EG 25 mg, 100 comprimés pelliculés, (PI-Pharma), TOPIRAMATE EG 25 mg, 100 filmomhulde tabletten, TETRASPAN
VENLAFAXINE TEVA RETARD 37,5 mg, VENLAFAXINE TEVA RETARD 75 mg et 6%, TETRASPAN 10%, VENLAFAXINE TEVA RETARD 37,5 mg, VENLAFAXINE TEVA
VENLAFAXINE TEVA RETARD 150 mg, Notre Secrétaire d'Etat au Budget n'a RETARD 75 mg en VENLAFAXINE TEVA RETARD 150 mg, door Onze
pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een
35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
application de cette disposition législative, les accords concernés akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht
sont par conséquent réputés avoir été donnés; te zijn verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne les spécialités GELTIM 1 mg/ml et TOPIRAMATE EG 25 mg, 100 dagen, wat betreft de specialiteiten GELTIM 1 mg/ml en TOPIRAMATE EG
25 mg, 100 filmomhulde tabletten, heeft de Minister, respectievelijk
comprimés pelliculés, la Ministre a pris et notifié une décision met toepassing van artikel 26 en 33 van het koninklijk besluit van 21
motivée respectivement les 5 et 31 mars 2009, en application respectivement de l'article 26 et 33 de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op respectievelijk 5 en 31 maart 2009;
Vu les notifications aux demandeurs des 2, 4, 5, 6, 9, 16, 20, 25, 26, Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 4, 5, 6, 9, 16, 20,
30 et 31 mars 2009; 25, 26, 30 en 31 maart 2009;
Vu l'avis n° 46.418/1 du Conseil d'Etat, donné le 30 avril 2009, en Gelet op advies nr 46.418/1 van de Raad van State, gegeven op 30 april
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
coordonnées sur le Conseil d'Etat, gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
1° au chapitre Ier : 1° in hoofdstuk I :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont ajoutés les codes ATC libellés comme suit : gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC-codes toegevoegd :
- « J05AG04 - etravirine »; - « J05AG04 - etravirine »;
- « L04AA24 - abatacept »; - « L04AA24 - abatacept »;
- « L04AA25 - eculizumab ». - « L04AA25 - eculizumab ».

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 15 mai 2009. Brussel, 15 mei 2009.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
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