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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| 14 OCTOBRE 2026. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | 14 OKTOBER 2026. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la | 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei |
| loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 | 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij |
| avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié | de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 |
| en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré | juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 |
| par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la | mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december |
| loi du 10 août 2001, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre | 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 6, eerste | |
| 2003, § 6, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001, § 7, | lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, § 7, negende lid, |
| neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 8, alinéa 1er, | ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, § 8 eerste lid, ingevoegd |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 12 mai | bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 12 mei |
| 2024, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 et | 2024, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en |
| modifié par la loi du 12 mai 2024, § 9 inséré par la loi du 10 août | gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 9 ingevoegd bij de wet van 10 |
| 2001 et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, § | augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en 7 |
| 15, inséré par la loi du 22 décembre 2003 et modifié en dernier lieu | april 2019, § 15 ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en |
| par la loi du 12 mai 2024, l'article 37, § 3, troisième alinéa, | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, artikel 37, § 3, |
| remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 | derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij |
| décembre 2006 et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par | de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, tweede lid, |
| la loi du 27 avril 2005 et modifié en dernier lieu par la loi du 18 | ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en vervangen bij de wet van 18 |
| mai 2022. | mei 2022; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| notamment les articles 20, 40, 52, 71, 112, 127 § 3 et 130 tel qu'il a | bijzonder op de artikelen 20, 40, 52, 71, 112, 127 § 3 en 130 zoals |
| été modifié à ce jour; | tot op heden gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises les 30 juin 2026, 14 juillet 2026 et 4 août 2026; | Geneesmiddelen, uitgebracht op 30 juni 2026, 14 juli 2026 en op 4 |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | augustus 2026; Gelet op het voorstel van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises le 14 juillet 2026 et le 4 août 2026; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 juli 2026 en op 4 |
| augustus 2026; | |
| Vu les avis émis par l'Inspecteur des finances donnés les 7 et 26 août | Gelet op de adviezen van de Inspecteur van financiën, gegeven op 7 en |
| 2026; | 26 augustus 2026; |
| Vu les avis du groupe de travail permanent concernant la | Gelet op de adviezen van de permanente werkgroep forfaitarisering in |
| forfaitarisation en hôpital du 30 mai 2023 et du 26 août 2025; | ziekenhuizen van 30 mei 2023 en 26 augustus 2025; |
| Vu l'accord du Ministre du Budget du 31 juillet 2026 et des 5, 10 et | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting op 31 juli |
| 27 août 2026; | 2026, en op 5, 10 en 27 augustus 2026; |
| Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : ALTUVOCT (Pi-Pharma), | Gelet op dat, met betrekking tot de specialiteiten : ALTUVOCT |
| BOTOX, DYSPORT, EZETIMIBE SANDOZ, PSYLIPAX, SEROQUEL (Pi-Pharma), | (Pi-Pharma), BOTOX, DYSPORT, EZETIMIBE SANDOZ, PSYLIPAX, SEROQUEL |
| XEOMEEN, VENLAFAXIN RETARD SANDOZ (Orifarm) ; le Ministre du Budget | (Pi-Pharma), XEOMEEN, VENLAFAXIN RETARD SANDOZ (Orifarm) de Minister |
| n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à | van Begroting geen akkoord heeft verleend binnen een termijn van tien |
| l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire | dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 12 août 2026 en ce qui concerne la spécialité ALYFTREK; | de specialiteit ALYFTREK een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 12 augustus 2026; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 24 août 2026 en ce qui concerne la spécialité VOXZOGO; | de specialiteit VOXZOGO een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 24 augustus 2026; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 31 août 2026 en ce qui concerne la spécialité BYLVAY; | de specialiteit BYLVAY een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 31 augustus 2026; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 11, 12, 13, 14, 24, 26, 28 et | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 11, 12, 13, 14, 24, 26, |
| 31 août 2026 ; | 28 en 31 augustus 2026 ; |
| Vu l'avis n° 80.053/17 du Conseil d'Etat, donné le 5 octobre 2026, en | Gelet op advies nr. 80.053/17 van de Raad van State, gegeven op 5 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | oktober 2026 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| sont apportées les modifications suivantes : | wijzigingen aangebracht : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| Le point XXIII.32. est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments pour | Het punt XXIII.32 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen voor |
| la stimulation de la croissance dans l'achondroplasie.: B-397. ». | bevorderen van groei bij achondroplasie. : B-397. ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
Art. 3.In bijlage IV bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : |
| R07AX33 - DEUTIVACAFTOR ET TEZACAFTOR ET VANZACAFTOR | R07AX33 - DEUTIVACAFTOR EN TEZACAFTOR EN VANZACAFTOR |
| M05BX07 - VOSORITIDE | M05BX07 - VOSORITIDE |
Art. 4.A l'annexe VI du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
Art. 4.In bijlage VI bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| ce jour, la forme d'administration suivante est ajoutée : | gewijzigd, wordt de volgende toedieningsvorm toegevoegd : |
| Intravitréale | Intravitreaal |
Art. 5.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2026. |
Art. 5.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2026. |
| Bruxelles, le 14 octobre 2026. | Brussel, 14 oktober 2026. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |