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| Arrêté ministériel fixant le prix du matériel corporel humain. - Coordination officieuse en langue allemande | Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs van menselijk lichaamsmateriaal. - Officieuze coördinatie in het Duits |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 14 OCTOBRE 2009. - Arrêté ministériel fixant le prix du matériel | 14 OKTOBER 2009. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs |
| corporel humain. - Coordination officieuse en langue allemande | van menselijk lichaamsmateriaal. - Officieuze coördinatie in het Duits |
| Le texte qui suit constitue la coordination officieuse en langue | De hierna volgende tekst is de officieuze coördinatie in het Duits van |
| allemande de l'arrêté ministériel du 14 octobre 2009 fixant le prix du | het ministerieel besluit van 14 oktober 2009 tot vaststelling van de |
| matériel corporel humain (Moniteur belge du 23 octobre 2009), tel | prijs van menselijk lichaamsmateriaal (Belgisch Staatsblad van 23 |
| qu'il a été modifié successivement par : | oktober 2009), zoals het achtereenvolgens werd gewijzigd bij : |
| - l'arrêté ministériel du 14 mars 2011 modifiant l'arrêté ministériel | - het ministerieel besluit van 14 maart 2011 tot wijziging van het |
| du 14 octobre 2009 fixant le prix du matériel corporel humain | ministerieel besluit van 14 oktober 2009 tot vaststelling van de prijs |
| (Moniteur belge du 15 avril 2011); | van menselijk lichaamsmateriaal (Belgisch Staatsblad van 15 april |
| - l'arrêté ministériel du 28 mars 2014 modifiant l'arrêté ministériel | 2011); - het ministerieel besluit van 28 maart 2014 tot wijziging van het |
| du 14 octobre 2009 fixant le prix du matériel corporel humain | ministerieel besluit van 14 oktober 2009 tot vaststelling van de prijs |
| (Moniteur belge du 7 mai 2014). | van menselijk lichaamsmateriaal (Belgisch Staatsblad van 7 mei 2014). |
| Cette coordination officieuse en langue allemande a été établie par le | Deze officieuze coördinatie in het Duits is opgemaakt door de Centrale |
| Service central de traduction allemande à Malmedy. | dienst voor Duitse vertaling in Malmedy. |
| FÖDERALAGENTUR FÜR ARZNEIMITTEL UND GESUNDHEITSPRODUKTE | FÖDERALAGENTUR FÜR ARZNEIMITTEL UND GESUNDHEITSPRODUKTE |
| 14. OKTOBER 2009 - Ministerieller Erlass zur Festlegung des Preises | 14. OKTOBER 2009 - Ministerieller Erlass zur Festlegung des Preises |
| menschlichen Körpermaterials | menschlichen Körpermaterials |
| Artikel 1 - § 1 - In Anwendung von Artikel 18 des Gesetzes vom 19. | Artikel 1 - § 1 - In Anwendung von Artikel 18 des Gesetzes vom 19. |
| Dezember 2008 über die Gewinnung und Verwendung menschlichen | Dezember 2008 über die Gewinnung und Verwendung menschlichen |
| Körpermaterials im Hinblick auf medizinische Anwendungen beim Menschen | Körpermaterials im Hinblick auf medizinische Anwendungen beim Menschen |
| oder zu wissenschaftlichen Forschungszwecken wird der Preis | oder zu wissenschaftlichen Forschungszwecken wird der Preis |
| menschlichen Körpermaterials, das von einer gemäß Artikel 7 § 2 | menschlichen Körpermaterials, das von einer gemäß Artikel 7 § 2 |
| desselben Gesetzes in Belgien zugelassenen Bank für menschliches | desselben Gesetzes in Belgien zugelassenen Bank für menschliches |
| Körpermaterial oder Zwischenstruktur für menschliches Körpermaterial | Körpermaterial oder Zwischenstruktur für menschliches Körpermaterial |
| zur medizinischen Anwendung beim Menschen in Belgien oder in einem | zur medizinischen Anwendung beim Menschen in Belgien oder in einem |
| anderen Land abgegeben wird, wie folgt festgelegt: | anderen Land abgegeben wird, wie folgt festgelegt: |
| 1. Pankreatische Betazellen: 35.265,38 EUR pro Behandlung, die | 1. Pankreatische Betazellen: 35.265,38 EUR pro Behandlung, die |
| mindestens und gleichzeitig 150 Millionen pankreatische Betazellen und | mindestens und gleichzeitig 150 Millionen pankreatische Betazellen und |
| 2 Millionen pankreatische Betazellen pro kg Körpergewicht umfassen | 2 Millionen pankreatische Betazellen pro kg Körpergewicht umfassen |
| muss; | muss; |
| 2. Hornhaut: 1.245,30 EUR; | 2. Hornhaut: 1.245,30 EUR; |
| 3. Skleren: 87,43 EUR; | 3. Skleren: 87,43 EUR; |
| 4. Trommelfell + 3 Gehörknöchelchen: 1.863,16 EUR; | 4. Trommelfell + 3 Gehörknöchelchen: 1.863,16 EUR; |
| 5. Trommelfell + 2 Gehörknöchelchen: 1.723,51 EUR; | 5. Trommelfell + 2 Gehörknöchelchen: 1.723,51 EUR; |
| 6. Trommelfell + 1 Gehörknöchelchen: 1.676,96 EUR; | 6. Trommelfell + 1 Gehörknöchelchen: 1.676,96 EUR; |
| 7. Trommelfell ohne Gehörknöchelchen: 1.630,42 EUR; | 7. Trommelfell ohne Gehörknöchelchen: 1.630,42 EUR; |
| 8. ein Gehörknöchelchen: 139,64 EUR; | 8. ein Gehörknöchelchen: 139,64 EUR; |
| 9. zwei Gehörknöchelchen: 186,19 EUR; | 9. zwei Gehörknöchelchen: 186,19 EUR; |
| 10. drei Gehörknöchelchen: 232,74 EUR; | 10. drei Gehörknöchelchen: 232,74 EUR; |
| 11. in flüssigem Stickstoff oder in Glycerol konservierte Haut: 1,26 | 11. in flüssigem Stickstoff oder in Glycerol konservierte Haut: 1,26 |
| EUR pro cm2; | EUR pro cm2; |
| 12. Keratinozyten: 5,79 EUR pro cm2; | 12. Keratinozyten: 5,79 EUR pro cm2; |
| 13. Amnionmembran zur ophtalmologischen Anwendung: [1.008,08 EUR] | 13. Amnionmembran zur ophtalmologischen Anwendung: [1.008,08 EUR] |
| [...]; | [...]; |
| 14. einem lebenden Spender entnommen: Hüftkopf, vollständig oder in | 14. einem lebenden Spender entnommen: Hüftkopf, vollständig oder in |
| Fragmenten, aber in derselben Verpackung: 310,32 EUR; | Fragmenten, aber in derselben Verpackung: 310,32 EUR; |
| 15. einem lebenden Spender entnommen: 1/2 Hüftkopf, mindestens 10 cm3: | 15. einem lebenden Spender entnommen: 1/2 Hüftkopf, mindestens 10 cm3: |
| 181,03 EUR; | 181,03 EUR; |
| 16. einem lebenden Spender entnommen: 1/3 Hüftkopf, mindestens 7 cm3: | 16. einem lebenden Spender entnommen: 1/3 Hüftkopf, mindestens 7 cm3: |
| 129,3 EUR; | 129,3 EUR; |
| 17. lebenden Spendern entnommen: sonstige Fragmente kortikospongiösen | 17. lebenden Spendern entnommen: sonstige Fragmente kortikospongiösen |
| Knochens: 129,3 EUR pro Spender (Fragment oder Fragmente in derselben | Knochens: 129,3 EUR pro Spender (Fragment oder Fragmente in derselben |
| Verpackung); | Verpackung); |
| 18. einem toten Spender entnommen: vollständige Epiphyse (proximaler | 18. einem toten Spender entnommen: vollständige Epiphyse (proximaler |
| Femur mit den Rollhügeln, distaler Femur, proximale Tibia): 646,5 EUR; | Femur mit den Rollhügeln, distaler Femur, proximale Tibia): 646,5 EUR; |
| 19. einem toten Spender entnommen: halbe Epiphyse (einzelner Hüfkopf, | 19. einem toten Spender entnommen: halbe Epiphyse (einzelner Hüfkopf, |
| großer und kleiner Rollhügel zusammen, halber distaler Femur, halbe | großer und kleiner Rollhügel zusammen, halber distaler Femur, halbe |
| proximale Tibia, distale Tibia, Fersenbein): 387,9 EUR, | proximale Tibia, distale Tibia, Fersenbein): 387,9 EUR, |
| 20. einem toten Spender entnommen: Epiphysenfragment von mehr als 5 cm3: | 20. einem toten Spender entnommen: Epiphysenfragment von mehr als 5 cm3: |
| 155,17 EUR; | 155,17 EUR; |
| 21. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder | 21. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder |
| -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von höchstens 5 cm: 206,88 | -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von höchstens 5 cm: 206,88 |
| EUR; | EUR; |
| 22. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder | 22. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder |
| -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von mehr als 5 cm bis | -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von mehr als 5 cm bis |
| einschließlich 10 cm: 517,21 EUR; | einschließlich 10 cm: 517,21 EUR; |
| 23. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder | 23. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder |
| -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von mehr als 10 cm bis | -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von mehr als 10 cm bis |
| einschließlich 25 cm: 1.034,41 EUR; | einschließlich 25 cm: 1.034,41 EUR; |
| 24. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder | 24. einem toten Spender entnommen: diaphyso-metaphysäres oder |
| -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von mehr als 25 cm: 1.551,61 | -diaphysäres Segment eines Röhrenknochens von mehr als 25 cm: 1.551,61 |
| EUR; | EUR; |
| 25. vollständiges halbes Becken: 2.068,82 EUR; | 25. vollständiges halbes Becken: 2.068,82 EUR; |
| 26. vollständiges Darmbein: 646,50 EUR; | 26. vollständiges Darmbein: 646,50 EUR; |
| 27. Darmbein: Fragment von mehr als 5 cm3: 155,17 EUR; | 27. Darmbein: Fragment von mehr als 5 cm3: 155,17 EUR; |
| 28. vollständiges Acetabulum 1.293,02 EUR; | 28. vollständiges Acetabulum 1.293,02 EUR; |
| 29. Acetabulum: Fragment von mehr als 5 cm3: 155,17 EUR; | 29. Acetabulum: Fragment von mehr als 5 cm3: 155,17 EUR; |
| 30. Knochen des Fußes oder der Hand: 646,50 EUR; | 30. Knochen des Fußes oder der Hand: 646,50 EUR; |
| 31. Puder kortikalen Knochens mit einem Volumen von bis zu 1 cm3: | 31. Puder kortikalen Knochens mit einem Volumen von bis zu 1 cm3: |
| 77,58 EUR; | 77,58 EUR; |
| 32. Puder kortikalen Knochens mit einem Volumen von 1 cm3 bis zu 3 cm3: | 32. Puder kortikalen Knochens mit einem Volumen von 1 cm3 bis zu 3 cm3: |
| 155,17 EUR; | 155,17 EUR; |
| 33. Puder kortikalen Knochens mit einem Volumen über 3cm3: 232,74 EUR; | 33. Puder kortikalen Knochens mit einem Volumen über 3cm3: 232,74 EUR; |
| 34. Spongiosaspäne mit einem Volumen von bis zu 5 cm3: 103,44 EUR; | 34. Spongiosaspäne mit einem Volumen von bis zu 5 cm3: 103,44 EUR; |
| 35. Spongiosaspäne mit einem Volumen über 5 cm3 bis einschließlich 15 | 35. Spongiosaspäne mit einem Volumen über 5 cm3 bis einschließlich 15 |
| cm3: 206,88 EUR; | cm3: 206,88 EUR; |
| 36. Spongiosaspäne mit einem Volumen über 15 cm3: 310,32 EUR; | 36. Spongiosaspäne mit einem Volumen über 15 cm3: 310,32 EUR; |
| 37. aus Kortikalknochen geformtes Gehörknöchelchen: 155,17 EUR; | 37. aus Kortikalknochen geformtes Gehörknöchelchen: 155,17 EUR; |
| 38. osteoartikuläre Tansplantate mit Knorpel (allogene | 38. osteoartikuläre Tansplantate mit Knorpel (allogene |
| Knochentransplantate mit konserviertem Gelenkknorpel): komplettes | Knochentransplantate mit konserviertem Gelenkknorpel): komplettes |
| Gelenk (Diarthrose): 1.810,21 EUR; | Gelenk (Diarthrose): 1.810,21 EUR; |
| 39. halbes Gelenk oder Teil eines Gelenks, wie erwähnt in Nr. 38: | 39. halbes Gelenk oder Teil eines Gelenks, wie erwähnt in Nr. 38: |
| Knochensegment von bis zu 5 cm: 775,81 EUR; | Knochensegment von bis zu 5 cm: 775,81 EUR; |
| 40. halbes Gelenk oder Teil eines Gelenks, wie erwähnt in Nr. 38: | 40. halbes Gelenk oder Teil eines Gelenks, wie erwähnt in Nr. 38: |
| Knochensegment von mehr als 5 cm bis einschließlich 20 cm: 1.293,02 | Knochensegment von mehr als 5 cm bis einschließlich 20 cm: 1.293,02 |
| EUR; | EUR; |
| 41. halbes Gelenk oder Teil eines Gelenks, wie erwähnt in Nr. 38: | 41. halbes Gelenk oder Teil eines Gelenks, wie erwähnt in Nr. 38: |
| Knochensegement von mehr als 20 cm: 1.810,21 EUR; | Knochensegement von mehr als 20 cm: 1.810,21 EUR; |
| 42. vollständige Patellasehne, vollständige Achillessehne: 1.034,41 | 42. vollständige Patellasehne, vollständige Achillessehne: 1.034,41 |
| EUR; | EUR; |
| 43. halbe Patellasehne, halbe Achillessehne, vollständige Sehne des | 43. halbe Patellasehne, halbe Achillessehne, vollständige Sehne des |
| halbsehnigen Muskels, vollständige Sehne des halbmembranösen Muskels | halbsehnigen Muskels, vollständige Sehne des halbmembranösen Muskels |
| und gleichwertiges Sehnengewebe: 646,50 EUR; | und gleichwertiges Sehnengewebe: 646,50 EUR; |
| 44. Sehnensegment: 155,17 EUR; | 44. Sehnensegment: 155,17 EUR; |
| 45. Fascia lata: Fläche von bis zu 10 cm2: 155,17 EUR; | 45. Fascia lata: Fläche von bis zu 10 cm2: 155,17 EUR; |
| 46. Fascia lata: Fläche von mehr als 10 cm2 bis einschließlich 50 cm2: | 46. Fascia lata: Fläche von mehr als 10 cm2 bis einschließlich 50 cm2: |
| 310,32 EUR; | 310,32 EUR; |
| 47. Fascia lata: Fläche von mehr als 50 cm2 bis einschließlich 100 cm2: | 47. Fascia lata: Fläche von mehr als 50 cm2 bis einschließlich 100 cm2: |
| 465,49 EUR; | 465,49 EUR; |
| 48. Fascia lata: Fläche von mehr als 100 cm2: 646,50 EUR; | 48. Fascia lata: Fläche von mehr als 100 cm2: 646,50 EUR; |
| 49. einzelner Meniskus: 310,32 EUR; | 49. einzelner Meniskus: 310,32 EUR; |
| 50. Meniskus mit Knochenblock: 646,50 EUR; | 50. Meniskus mit Knochenblock: 646,50 EUR; |
| 51. Knorpelchips zur HNO-Anwendung oder zur Anwendung im Gesichts- und | 51. Knorpelchips zur HNO-Anwendung oder zur Anwendung im Gesichts- und |
| Kieferbereich: 155,17 EUR; | Kieferbereich: 155,17 EUR; |
| 52. Chondrozyten und Knochenmarkstromazellen: 2.068,82 EUR pro | 52. Chondrozyten und Knochenmarkstromazellen: 2.068,82 EUR pro |
| Behandlung; | Behandlung; |
| 53. Herzklappe: 3.546,88 EUR; | 53. Herzklappe: 3.546,88 EUR; |
| 54. Aortenbifurkation mit den Beckenarterien: 2.410,52 EUR; | 54. Aortenbifurkation mit den Beckenarterien: 2.410,52 EUR; |
| 55. Becken-Kniekehlarterie von mindestens 15 cm: 2.410,52 EUR; | 55. Becken-Kniekehlarterie von mindestens 15 cm: 2.410,52 EUR; |
| 56. Aorta: 2.066,16 EUR; | 56. Aorta: 2.066,16 EUR; |
| 57. venöses Allotransplantat: 19,27 EUR pro cm; | 57. venöses Allotransplantat: 19,27 EUR pro cm; |
| [58. Amnionmembran zur dermatologischen Anwendung: 6,64 EUR pro cm2; | [58. Amnionmembran zur dermatologischen Anwendung: 6,64 EUR pro cm2; |
| 59. osteoinduktives Puder von kortikalem Knochen: 110,00 EUR pro cm3.] | 59. osteoinduktives Puder von kortikalem Knochen: 110,00 EUR pro cm3.] |
| § 2 - Für zusätzliche Handlungen werden folgende Preiszuschläge auf | § 2 - Für zusätzliche Handlungen werden folgende Preiszuschläge auf |
| die in § 1 erwähnten Preise angerechnet: | die in § 1 erwähnten Preise angerechnet: |
| 1. Lyophilisation für jedes getrennt verpackte Allotransplantat: 25,86 | 1. Lyophilisation für jedes getrennt verpackte Allotransplantat: 25,86 |
| EUR; | EUR; |
| 2. Absicherung, das heißt zusätzlicher Schutz gegen Viren und Prionen, | 2. Absicherung, das heißt zusätzlicher Schutz gegen Viren und Prionen, |
| die folgende Kriterien erfüllt: | die folgende Kriterien erfüllt: |
| Sonderbehandlungen für die Inaktivierung der Viren und Prionen durch | Sonderbehandlungen für die Inaktivierung der Viren und Prionen durch |
| ein mehrere chemische und/oder physische Etappen umfassendes | ein mehrere chemische und/oder physische Etappen umfassendes |
| Verfahren, von denen mindestens eins einem nachstehend aufgezählten | Verfahren, von denen mindestens eins einem nachstehend aufgezählten |
| Verfahren entspricht, das von der Weltgesundheitsorganisation wegen | Verfahren entspricht, das von der Weltgesundheitsorganisation wegen |
| seiner Wirksamkeit gegen Prionen empfohlen wird: | seiner Wirksamkeit gegen Prionen empfohlen wird: |
| a) Autoklavierung zwischen 134 ° C und 138 ° C während mindestens 18 | a) Autoklavierung zwischen 134 ° C und 138 ° C während mindestens 18 |
| Minuten; | Minuten; |
| b) Behandlung mit Natronlauge (NaOH) 1N während 1 Stunde bei 20 ° C; | b) Behandlung mit Natronlauge (NaOH) 1N während 1 Stunde bei 20 ° C; |
| c) Behandlung mit Natriumhypochlorit mit 2 % freiem Chlor während 1 | c) Behandlung mit Natriumhypochlorit mit 2 % freiem Chlor während 1 |
| Stunde bei 20 ° C. | Stunde bei 20 ° C. |
| Das Absicherungsverfahren muss von einem unabhängigen, in Sachen | Das Absicherungsverfahren muss von einem unabhängigen, in Sachen |
| mikrobiologische Überwachung spezialisierten Labor validiert werden. | mikrobiologische Überwachung spezialisierten Labor validiert werden. |
| Der Preiszuschlag beläuft sich auf: | Der Preiszuschlag beläuft sich auf: |
| a) für jedes getrennt verpackte Allotransplantat: 103,44 EUR; | a) für jedes getrennt verpackte Allotransplantat: 103,44 EUR; |
| b) für einen vollständigen Hüftkopf, gegebenenfalls in Fragmenten, | b) für einen vollständigen Hüftkopf, gegebenenfalls in Fragmenten, |
| aber in derselben Verpackung: 206,88 EUR. | aber in derselben Verpackung: 206,88 EUR. |
| [Art. 1 § 1 einziger Absatz Nr. 13 abgeändert durch Art. 1 Nr. 1 des | [Art. 1 § 1 einziger Absatz Nr. 13 abgeändert durch Art. 1 Nr. 1 des |
| M.E. vom 14. März 2011 (B.S. vom 15. April 2011) und einzigen Artikel | M.E. vom 14. März 2011 (B.S. vom 15. April 2011) und einzigen Artikel |
| des M.E. vom 28. März 2014 (B.S. vom 7. Mai 2014); § 1 einziger Absatz | des M.E. vom 28. März 2014 (B.S. vom 7. Mai 2014); § 1 einziger Absatz |
| Nr. 58 und 59 eingefügt durch Art. 1 Nr. 2 des M.E. vom 14. März 2011 | Nr. 58 und 59 eingefügt durch Art. 1 Nr. 2 des M.E. vom 14. März 2011 |
| (B.S. vom 15. April 2011)] | (B.S. vom 15. April 2011)] |
| Art. 2 - Die in Artikel 1 erwähnten Preise sind an den Wert des | Art. 2 - Die in Artikel 1 erwähnten Preise sind an den Wert des |
| arithmetischen Mittels des Gesundheitsindexes des Monats Juni 2008 und | arithmetischen Mittels des Gesundheitsindexes des Monats Juni 2008 und |
| der Preisindexe der drei vorhergehenden Monate gebunden. | der Preisindexe der drei vorhergehenden Monate gebunden. |
| Diese Preise werden am 1. Januar eines jeden Jahres an die Entwicklung | Diese Preise werden am 1. Januar eines jeden Jahres an die Entwicklung |
| des vorerwähnten Gesundheitsindexes des vorhergehenden Jahres im | des vorerwähnten Gesundheitsindexes des vorhergehenden Jahres im |
| Verhältnis zum vorletzten Jahr und zum ersten Mal am 1. Januar 2010 | Verhältnis zum vorletzten Jahr und zum ersten Mal am 1. Januar 2010 |
| angepasst. | angepasst. |
| Unter Gesundheitsindex ist der in Artikel 2 des Königlichen Erlasses | Unter Gesundheitsindex ist der in Artikel 2 des Königlichen Erlasses |
| vom 24. Dezember 1993 zur Ausführung des Gesetzes vom 6. Januar 1989 | vom 24. Dezember 1993 zur Ausführung des Gesetzes vom 6. Januar 1989 |
| zur Wahrung der Konkurrenzfähigkeit des Landes erwähnte Index zu | zur Wahrung der Konkurrenzfähigkeit des Landes erwähnte Index zu |
| verstehen. | verstehen. |
| Art. 3 - Die in Artikel 1 erwähnten Preise umfassen alle Kosten für | Art. 3 - Die in Artikel 1 erwähnten Preise umfassen alle Kosten für |
| die Verpackung, den Transport, die Verteilung und die Abgabe in | die Verpackung, den Transport, die Verteilung und die Abgabe in |
| Belgien. | Belgien. |
| Bei Lieferungen für medizinische Anwendungen beim Menschen in ein | Bei Lieferungen für medizinische Anwendungen beim Menschen in ein |
| anderes Land können diese Preise um die tatsächlich entstandenen | anderes Land können diese Preise um die tatsächlich entstandenen |
| Versand- und/oder Transportkosten erhöht werden. | Versand- und/oder Transportkosten erhöht werden. |
| Art. 4 - Wenn eine Bank für menschliches Körpermaterial, die gemäß | Art. 4 - Wenn eine Bank für menschliches Körpermaterial, die gemäß |
| Artikel 7 § 2 des vorerwähnten Gesetzes vom 19. Dezember 2008 in | Artikel 7 § 2 des vorerwähnten Gesetzes vom 19. Dezember 2008 in |
| Belgien zugelassen ist, aus einer ausländischen befugten Einrichtung | Belgien zugelassen ist, aus einer ausländischen befugten Einrichtung |
| stammendes menschliches Körpermaterial abgibt, darf der Abgabepreis | stammendes menschliches Körpermaterial abgibt, darf der Abgabepreis |
| dieser Gewebe weder über dem an die ausländische Bank gezahlten Betrag | dieser Gewebe weder über dem an die ausländische Bank gezahlten Betrag |
| noch über den in Artikel 1 festgelegten Preisen liegen. | noch über den in Artikel 1 festgelegten Preisen liegen. |
| Dieser Preis kann jedoch um die tatsächlich entstandenen Versand- | Dieser Preis kann jedoch um die tatsächlich entstandenen Versand- |
| und/oder Transportkosten erhöht werden. | und/oder Transportkosten erhöht werden. |
| Die Bestimmungen der Absätze 1 und 2 sind ebenfalls anwendbar, wenn | Die Bestimmungen der Absätze 1 und 2 sind ebenfalls anwendbar, wenn |
| menschliches Körpermaterial aus einer in einem anderen Mitgliedstaat | menschliches Körpermaterial aus einer in einem anderen Mitgliedstaat |
| der Europäischen Union zugelassenen Einrichtung direkt für eine | der Europäischen Union zugelassenen Einrichtung direkt für eine |
| medizinische Anwendung beim Menschen in Belgien abgegeben wird. | medizinische Anwendung beim Menschen in Belgien abgegeben wird. |
| Art. 5 - Folgende Erlasse werden aufgehoben: | Art. 5 - Folgende Erlasse werden aufgehoben: |
| 1. der Ministerielle Erlass vom 14. Februar 1996 zur Festlegung des | 1. der Ministerielle Erlass vom 14. Februar 1996 zur Festlegung des |
| Preises eines allogenen Zahntransplantats menschlichen Ursprungs; | Preises eines allogenen Zahntransplantats menschlichen Ursprungs; |
| 2. der Ministerielle Erlass vom 24. November 1999 zur Festlegung des | 2. der Ministerielle Erlass vom 24. November 1999 zur Festlegung des |
| Preises allogener orthopädischer Transplantate und orthopädischer | Preises allogener orthopädischer Transplantate und orthopädischer |
| Zellkulturen menschlichen Ursprungs; | Zellkulturen menschlichen Ursprungs; |
| 3. der Ministerielle Erlass vom 7. Juni 2007 zur Festlegung des | 3. der Ministerielle Erlass vom 7. Juni 2007 zur Festlegung des |
| Preises allogener Transplantate von Herzklappen und Gefäßen | Preises allogener Transplantate von Herzklappen und Gefäßen |
| menschlichen Ursprungs; | menschlichen Ursprungs; |
| 4. der Ministerielle Erlass vom 31. Oktober 2008 zur Festlegung des | 4. der Ministerielle Erlass vom 31. Oktober 2008 zur Festlegung des |
| Preises bestimmter Transplantate von Gewebe oder Zellen menschlichen | Preises bestimmter Transplantate von Gewebe oder Zellen menschlichen |
| Ursprungs. | Ursprungs. |
| Art. 6 - Vorliegender Erlass tritt in Kraft am Tag des Inkrafttretens | Art. 6 - Vorliegender Erlass tritt in Kraft am Tag des Inkrafttretens |
| des Gesetzes vom 19. Dezember 2008 über die Gewinnung und Verwendung | des Gesetzes vom 19. Dezember 2008 über die Gewinnung und Verwendung |
| menschlichen Körpermaterials im Hinblick auf medizinische Anwendungen | menschlichen Körpermaterials im Hinblick auf medizinische Anwendungen |
| beim Menschen oder zu wissenschaftlichen Forschungszwecken. | beim Menschen oder zu wissenschaftlichen Forschungszwecken. |