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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 14 NOVEMBRE 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 14 NOVEMBER 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27
du 13 décembre 2006 ; december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 15, 27, 52, 60, 66 et 130; 15, 27, 52, 60, 66 en 130;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises les 4, 7 et 21 août 2018 et le 4 septembre 2018; Geneesmiddelen, uitgebracht op 4, 7 en 21 augustus 2018 en op 4
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement september 2018 ; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 7 et 21 août 2018 et le 4 septembre 2018; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 en 21 augustus 2018 en
op 4 september 2018;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 20, 22 et 29 Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 20,
août 2018 et les 4, 6, 14 et 21 septembre 2018; 22 en 29 augustus 2018 en op 4, 6, 14 en 21 september 2018;
Vu l'accord du Ministre du Budget les 23 et 30 août 2018 et les 6, 11, Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 23 en
13, 18 et 21 septembre 2018; 30 augustus 2018 en 6, 11, 13, 18 en 21 september 2018;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BORTEZOMIB TEVA, Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BORTEZOMIB TEVA,
BRINAVESS, CORAMLO, DIPHANTOINE, BRINAVESS, CORAMLO, DIPHANTOINE,
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISPROXIL KRKA, EFFALA, EMEND, EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISPROXIL KRKA, EFFALA, EMEND,
ESCITALOPRAM EG, FACTANE, HUMIRA, MEROPENEM SANDOZ, NEULASTA, ESCITALOPRAM EG, FACTANE, HUMIRA, MEROPENEM SANDOZ, NEULASTA,
PALIPERIDON KRKA, PALIPERIDON SANDOZ, PALIPERIDONE TEVA, PROHANCE, PALIPERIDON KRKA, PALIPERIDON SANDOZ, PALIPERIDONE TEVA, PROHANCE,
ROACTEMRA, SPRYCEL, SULIQUA, VALSARTAN MYLAN en XERMELO, le Ministre ROACTEMRA, SPRYCEL, SULIQUA, VALSARTAN MYLAN en XERMELO door de
du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn
à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
application de cette disposition législative, les accords concernés akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht
sont par conséquent réputés avoir été donnés; te zijn verleend;
Vu les notifications aux demandeurs des 3, 4, 10, 11, 12, 14, 24, 25, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 4, 10, 11, 12, 14,
26 et 28 septembre 2018 ; 24, 25, 26 en 28 september 2018;
Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 o 2018 bij de
d'Etat le 8 octobre 2018, en application de l'article 84, § 1er, Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1,
alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van
coordonnées le 12 janvier 1973, State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
apportées les modifications suivantes: volgende wijzigingen aangebracht:
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
A16AX15 - Telotristat A16AX15 - Telotristat

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er novembre 2018.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 november 2018.
Bruxelles, le 14 novembre 2018. Brussel, 14 november 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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