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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
14 MARS 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, 14 MAART 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei
loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij
avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22
en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12
par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december
loi du 10 août 2001, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en
achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste
décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 lid 1er en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 6, première alinéa, gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 6, eerste lid, ingevoegd
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 12 mai bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 12 mei
2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et 2024, § 7, negende lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en
modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 8, première laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 8 eerste lid,
alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 et troisième alinéa, inséré ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, ingevoegd bij
par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré par la loi du 10 août 2001 de wet van 22 december 2003, § 9 ingevoegd bij de wet van 10 augustus
et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en 7 april 2019,
l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005
décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006, et l'article en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis,
72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi du 27 avril 2005 et tweede lid, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en vervangen bij de
remplacé par la loi du 18 mai 2022; wet van 18 mei 2022;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
notamment les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 98, 112, 127 § 3 et 130 bijzonder artikelen 15, 20, 27, 40, 52, 60, 98, 112 127 § 3 en 130
tel qu'il a été modifié à ce jour; zoals tot op heden gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 19 novembre 2024, les 3 et 17 décembre 2024 et le 7 janvier Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 november, op 3 en 17 december 2024
2025; en op 7 januari 2025;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 17 décembre 2024 et le 7 janvier 2025; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 december 2024 en op 7 januari 2025;
Vu la proposition du groupe de travail permanent concernant la Gelet op het voorstel van de permanente werkgroep forfaitarisering in
forfaitarisation en hôpital du 22 octobre 2024; ziekenhuizen van 22 oktober 2024;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 9, 13, 18, Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 9,
19 et 20 décembre 2024 et les 14, 15, 16, 22 et 23 janvier 2025 ; 13, 18, 19 en 20 december 2024 en op 14, 15, 16, 22 en 23 januari
Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 12, 13, 19 et 20 2025; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op
décembre 2024 et des 17, 23 et 29 janvier 2025; 12, 13, 19 en 20 december 2025, op 17, 23 en 29 januari 2025;
Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : Gelet op dat, met betrekking tot de specialiteiten :
CIBINQO, CIPROFLOXACINE SANDOZ, DOCETAXEL (ORIFARM), EUCREAS CIBINQO, CIPROFLOXACINE SANDOZ, DOCETAXEL (ORIFARM), EUCREAS
(ORIFARM), HUKYNDRA (ABACUS), JIVI (PI-PHARMA), KEPPRA (ABACUS, EXIM (ORIFARM), HUKYNDRA (ABACUS), JIVI (PI-PHARMA), KEPPRA (ABACUS, EXIM
PHARMA, ORIFARM, PI-PHARMA, UCB), LEVETIRACETAM SANDOZ, LUMIGAN, PHARMA, ORIFARM, PI-PHARMA, UCB), LEVETIRACETAM SANDOZ, LUMIGAN,
MONOPROST, NEORECORMON (ORIFARM), RYEQO, SUVEZEN (ABACUS), TRINOMIA, MONOPROST, NEORECORMON (ORIFARM), RYEQO, SUVEZEN (ABACUS), TRINOMIA,
TRIPLIXAM (IMPEXECO), VIZILATAN, VIZITRAV, XALOF, XOLAIR, YUFLYMA TRIPLIXAM (IMPEXECO), VIZILATAN, VIZITRAV, XALOF, XOLAIR, YUFLYMA
(ABACUS); la Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans (ABACUS) ; door de Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is
le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis,
relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
disposition législative, les accords concernés sont par conséquent 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
réputés avoir été donnés; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 janvier 2025 en ce qui concerne la spécialité NILEMDO; de specialiteit NILEMDO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 januari 2025;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 janvier 2025 en ce qui concerne la spécialité NUSTENDI; de specialiteit NUSTENDI een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 januari 2025;
Vu les notifications aux demandeurs des 2, 6, 9, 10, 17, 20, 21, 29, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 6, 9, 10, 17, 20, 21,
30 et 31 janvier 2025; 29, 30 en 31 januari 2025;
Vu l'avis n° 77.485/2 du Conseil d'Etat, donné le 12 mars 2025, en Gelet op advies nr. 77.485/2 van de Raad van State, gegeven op 12
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le maart 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes :

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté :

Besluit :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage IV bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd :

L04AG14 - UBLITUXIMAB L04AG14 - UBLITUXIMAB

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2025.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2025.

Bruxelles, le 14 mars 2025. Brussel, 14 maart 2025.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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