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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 14 AVRIL 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 14 APRIL 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13
par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december
2003, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en
loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 8, gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd
troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 10, alinéa bij de wet van 19 december 2008, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de
5, inséré par la loi du 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3, wet van 30 oktober 2018 en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij
troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december
par la loi du 13 décembre 2006 ; 2006 ;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 11,1 5, 20, 54, 60, 98, 111,112 et 130; 11,15, 20, 54, 60, 98, 111, 112 en 130;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 10 septembre 2019, le 19 novembre 2019, le 17 décembre 2019, Geneesmiddelen, uitgebracht op 10 september 2019, op 19 november 2019,
les 7, 21 et 31 janvier 2020 et les 4, 10, 17, 25, 27 et 28 février op 17 december 2019, op 7, 21 en 31 januari 2020, op 4, 10, 17, 25, 27
2020; en 28 februari 2020;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 7 janvier 2020 ; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 januari 2020 ;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 13 décembre Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 13
2019, les 8, 10, 20, 23, 27 et 31 janvier 2020 et les 6, 7, 11, 14, 20 december 2019, op 8, 10, 20, 23, 27 en 31 januari 2020 en op 6, 7, 11,
et 22 février 2020 ; 14, 20 en 22 februari 2020 ;
Vu l'accord du Ministre du Budget les 14, 23 et 29 janvier 2020 et les Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 14, 23
4, 10, 12, 13, 14,1 8, 20, 24, 25 et 27 février 2020; et 29 januari 2020 en op 4, 10, 12, 13, 14,1 8, 20, 24, 25 en 27
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ADENURIC, CINACALCET februari 2020; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ADENURIC,
AB, FEBURIK, FEBUXOSTAT AB, FEBUXOSTAT EG, FEBUXOSTAT MYLAN, CINACALCET AB, FEBURIK, FEBUXOSTAT AB, FEBUXOSTAT EG, FEBUXOSTAT
FEBUXOSTAT SANDOZ, FEBUXOSTAT TEVA LIBROXAR, POSACONAZOLE TEVA et MYLAN, FEBUXOSTAT SANDOZ, FEBUXOSTAT TEVA LIBROXAR, POSACONAZOLE TEVA
TRUVADA le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de en TRUVADA door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend
dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de
juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling
les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; wordt geacht te zijn verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 27 février 2020 en ce qui concerne la spécialité FORXIGA; de specialiteit FORXIGA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 27 februari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 janvier 2020 en ce qui concerne la spécialité IMBRUVICA; de specialiteit IMBRUVICA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 januari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 25 février 2020 en ce qui concerne la spécialité QARZIBA; de specialiteit QARZIBA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 25 februari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 10 février 2020 en ce qui concerne la spécialité XARELTO; de specialiteit XARELTO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 10 februari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 27 février 2020 en ce qui concerne la spécialité XIGDUO; de specialiteit XIGDUO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 27 februari 2020;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours, binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met
toepassing van artikel 54 van het koninklijk besluit van 1 februari
le fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 30 janvier 2020, 2018, een beslissing genotificeerd op 30 januari 2020;
en application de l'article 54 de l'arrêté royal du 1er février 2018;
Vu les notifications aux demandeurs des 3, 4, 5, 13, 17, 20, 21, 25, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op des 3, 4, 5, 13, 17, 20,
27 et 28 février 2020 ; 21, 25, 27 en 28 februari 2020 ;
Vu l'avis n° 67.101/2 du Conseil d'Etat, donné le 8 avril 2020, en Gelet op het advies nr. 67.101/2 van de Raad van State, gegeven op 8
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le april 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
apportées les modifications suivantes: volgende wijzigingen aangebracht:
1° au chapitre I : 1° in hoofdstuk I :
a) les spécialités suivantes sont insérées: a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd:
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
L01XC16- Dinutuximab- Beta L01XC16- Dinutuximab- Beta

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2020.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2020.
Bruxelles, le 14 avril 2020. Brussel, 14 april 2020.
M. DE BLOCK. M. DE BLOCK.
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