← Retour vers "Arrêté ministériel modifiant l'annexe à l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de l'hospitalisation à domicile"
| Arrêté ministériel modifiant l'annexe à l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de l'hospitalisation à domicile | Ministerieel besluit tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie |
|---|---|
| 13 NOVEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant l'annexe à l'arrêté | 13 NOVEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de bijlage |
| royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des | bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van |
| médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de | de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische |
| l'hospitalisation à domicile | hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, article | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk |
| 6, § 2, alinéa 3, remplacé par la loi du 18 décembre 2016 et modifié | gebruik, artikel 6, § 2, derde lid, vervangen bij de wet van 18 |
| en dernier lieu par la loi du 5 mai 2022; | december 2016 en laatst gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022; |
| Vu l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de | Gelet op het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling |
| délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre | van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische |
| de l'hospitalisation à domicile, l'article 3, § 1er., alinéa 3 et § 2. | hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, artikel 3, § 1., |
| ; | derde lid en § 2.; |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 19 septembre 2024 ; | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 19 |
| Vu l'avis n° 77.113/3 du Conseil d'Etat, donné le 6 novembre 2024, en | september 2024; Gelet op advies nr. 77.113/3 van de Raad van State, gegeven op 6 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | november 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant la demande du 8 mars 2024 de modifier l'annexe à l'arrêté | Overwegende het verzoek van 8 maart 2024 om de bijlage bij het |
| royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des | koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van de |
| médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de | voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische |
| l'hospitalisation à domicile, introduite par la Commission belge de | hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie te wijzigen, |
| coordination de la politique antibiotique (BAPCOC), traité à la | ingediend door de Belgische Commissie voor de coördinatie van het |
| réunion du groupe de travail « Groupe de travail de médicine | antibioticabeleid (BAPCOC), behandeld op de vergadering van de |
| hospitalière » du 11 avril 2024 ; | werkgroep "Werkgroep Ziekenhuisgeneeskunde" van 11 april 2024; |
| Considérant l'argumentation scientifique, apporté pendant ladite | Overwegende de wetenschappelijke argumentatie aangebracht tijdens de |
| réunion du groupe de travail « Groupe de travail de médicine | vermelde vergadering van de werkgroep "Werkgroep |
| hospitalière » du 11 avril 2024 ; | Ziekenhuisgeneeskunde" van 11 april 2024; |
| Considérant que, pour chacun des substances actifs repris dans | Overwegende dat, voor elk van de in de bijlage bij dit besluit |
| l'annexe au présent arrêté, les conditions de l'article 3, § 2., de | opgenomen actieve substanties, aan de voorwaarden van artikel 3, § 2., |
| l'arrêté royal du 22 juin 2023, déterminant les conditions de | van het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van |
| délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre | de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische |
| de l'hospitalisation à domicile, sont remplies, | hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, is voldaan, |
| Arrête : | Besluit : |
| Article unique. Dans l'annexe de l'arrêté royal du 22 juin 2023 | Enig artikel. In de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni |
| déterminant les conditions de délivrance des médicaments et des | 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van |
| dispositifs médicaux dans le cadre de l'hospitalisation à domicile, | geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van |
| les modifications suivantes sont apportées : | thuishospitalisatie, worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| 1° Entre les lignes J01AA12 et J01CA04, la ligne J01BA02 est insérée, | 1° Tussen de lijnen J01AA12 en J01CA04, wordt de lijn J01BA02 |
| telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 1° ; | ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder |
| 2° Entre les lignes J01DD01 et J01DD04, la ligne J01DD02 est insérée, | 1° ; 2° Tussen de lijnen J01DD01 en J01DD04, wordt de lijn J01DD02 |
| telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 2° ; | ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder |
| 3° Entre les lignes J01DH02 et J01EE04, les lignes J01DH51, J01DH52, | 2° ; 3° Tussen de lijnen J01DH02 en J01EE04, worden de lijnen J01DH51, |
| J01DI02, J01DI04, J01DI54 et J01EE01 sont insérées, telles que visées | J01DH52, J01DI02, J01DI04, J01DI54 en J01EE01 ingevoegd, zoals bedoeld |
| à l'annexe au présent arrêté, le 3° ; | in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 3° ; |
| 4° Entre les lignes J01EE04 et J01FF01, les lignes J01FA01 et J01FA09 | 4° Tussen de lijnen J01EE04 en J01FF01, worden de lijnen J01FA01 en |
| sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 4° ; | J01FA09 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 4° ; |
| 5° Entre les lignes J01FF01 et J01GB01, la ligne J01FF02 est insérée, | 5° Tussen de lijnen J01FF01 en J01GB01, wordt de lijn J01FF02 |
| telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 5° ; | ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder |
| 6° Entre les lignes J01MA02 et J01XA01, les lignes J01MA12 et J01MA14 | 5° ; 6° Tussen de lijnen J01MA02 en J01XA01, worden de lijnen J01MA12 en |
| sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 6° ; | J01MA14 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 6° ; |
| 7° Entre les lignes J01XD01 et J01XX08, les lignes J01XD03 et J01XX01 | 7° Tussen de lijnen J01XD01 en J01XX08, worden de lijnen J01XD03 en |
| sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 7° ; 8° Entre les lignes J01XX08 et J02AA01, la ligne J01XX09 est insérée, telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 8° ; 9° Entre les lignes J02AA01 et J02AC03, la ligne J02AC01 est insérée, telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 9° ; 10° Entre les lignes J02AC04 et J02AX06, les lignes J02AC05 et J02AX04 sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 10° ; 11° Entre les lignes J02AX06 en J04AB03, la ligne J04AB02, telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 11° ; 12° Entre les lignes J05AB06 et L01AA09, les lignes J05AB12, J05AB16 | J01XX01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 7° ; 8° Tussen de lijnen J01XX08 en J02AA01 wordt de lijn J01XX09 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 8° ; 9° Tussen de lijnen J02AA01 en J02AC03 wordt de lijn J02AC01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 9° ; 10° Tussen de lijnen J02AC04 en J02AX06 worden de lijnen J02AC05 en J02AX04 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 10° ; 11° Tussen de lijnen J02AX06 en J04AB03 wordt de lijn J04AB02 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 11° ; 12° Tussen de lijnen J05AB06 en L01AA09 worden de lijnen J05AB12, |
| et J05AD01 sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent | J05AB16 en J05AD01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit |
| arrêté, le 12°. | besluit, de bepaling onder 12°. |
| Bruxelles, le 13 novembre 2024. | Brussel, 13 november 2024. |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Annexe à l'arrêté ministériel du 13 novembre 2024 modifiant l'annexe à | Bijlage bij het ministerieel besluit van 13 november 2024 tot |
| l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de | wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023 |
| délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre | houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van |
| geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van | |
| de l'hospitalisation à domicile | thuishospitalisatie |
| Modifications visées à l'article 1er de l'arrêté : | Wijzigingen zoals bedoeld in artikel 1 van het besluit: |
| 1° | 1° |
| J01BA02 | J01BA02 |
| Thiamphenicol | Thiamphenicol |
| Thiamphénicol | Thiamfenicol |
| voie intramusculaire, voie intraveineuse | intramusculair, intraveneus |
| 2° | 2° |
| J01DD02 | J01DD02 |
| Ceftazidime | Ceftazidime |
| Ceftazidime | Ceftazidime |
| voie intramusculaire, voie intraveineuse | intramusculair, intraveneus |
| 3° | 3° |
| J01DH51 | J01DH51 |
| Imipenem and Cilastatin | Imipenem and Cilastatin |
| Imipénem, cilastatine | Imipenem, cilastatine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01DH52 | J01DH52 |
| Meropenem and Vaborbactam | Meropenem and Vaborbactam |
| Méropénem, vaborbactam | Meropenem, vaborbactam |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01DI02 | J01DI02 |
| Ceftaroline fosamil | Ceftaroline fosamil |
| Ceftaroline Fosamil | Ceftarolinefosamil |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01DI04 | J01DI04 |
| Cefiderocol | Cefiderocol |
| Céfidérocol | Cefiderocol |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01DI54 | J01DI54 |
| Ceftolozane and Enzyme Inhibitor | Ceftolozane and Enzyme Inhibitor |
| Ceftolozane, tazobactam | Ceftolozaan, tazobactam |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01EE01 | J01EE01 |
| Sulfamethoxazole and Trimethoprim | Sulfamethoxazole and Trimethoprim |
| Sulfaméthoxazole, triméthoprime | Sulfamethoxazol, trimethoprim |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 4° | 4° |
| J01FA01 | J01FA01 |
| Erythromycin | Erythromycin |
| Erythromycine | Erythromycine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01FA09 | J01FA09 |
| Clarithromycin | Clarithromycin |
| Clarithromycin | Clarithromycin |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 5° | 5° |
| J01FF02 | J01FF02 |
| Lincomycin | Lincomycin |
| Lincomycine | Lincomycine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 6° | 6° |
| J01MA12 | J01MA12 |
| Levofloxacin | Levofloxacin |
| Lévofloxacine | Levofloxacine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01MA14 | J01MA14 |
| Moxifloxacin | Moxifloxacin |
| Moxifloxacine | Moxifloxacine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 7° | 7° |
| J01XD03 | J01XD03 |
| Ornidazole | Ornidazole |
| Ornidazole | Ornidazol |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J01XX01 | J01XX01 |
| Fosfomycine | Fosfomycine |
| Fosfomycine | Fosfomycine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 8° | 8° |
| J01XX09 | J01XX09 |
| Daptomycine | Daptomycine |
| Daptomycine | Daptomycine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 9° | 9° |
| J02AC01 | J02AC01 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Fluconazole | Fluconazol |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 10° | 10° |
| J02AC05 | J02AC05 |
| Isavuconazole | Isavuconazole |
| Isavuconazole | Isavuconazol |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J02AX04 | J02AX04 |
| Caspofungin | Caspofungin |
| Caspofungine | Caspofungine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 11° | 11° |
| J04AB02 | J04AB02 |
| Rifampicin | Rifampicin |
| Rifampicine | Rifampicine |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| 12° | 12° |
| J05AB12 | J05AB12 |
| Cidofovir | Cidofovir |
| Cidofovir | Cidofovir |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J05AB16 | J05AB16 |
| Remdesivir | Remdesivir |
| Remdesivir | Remdesivir |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| J05AD01 | J05AD01 |
| Foscarnet | Foscarnet |
| Foscarnet | Foscarnet |
| voie intraveineuse | intraveneus |
| Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 13 novembre 2024 | Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 |
| november 2024 tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit | |
| modifiant l'annexe à l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les | van 22 juni 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor de |
| conditions de délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux | aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader |
| dans le cadre de l'hospitalisation à domicile. | van thuishospitalisatie. |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |