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Arrêté ministériel concernant la notification relative à la distribution et à l'exportation des dispositifs médicaux | Ministerieel besluit betreffende de notificatie met betrekking tot de distributie en de uitvoer van medische hulpmiddelen |
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SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 13 MARS 2006. - Arrêté ministériel concernant la notification relative à la distribution et à l'exportation des dispositifs médicaux Le Ministre de la Santé publique, | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 13 MAART 2006. - Ministerieel besluit betreffende de notificatie met betrekking tot de distributie en de uitvoer van medische hulpmiddelen De Minister van Volksgezondheid, |
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 1erbis, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
§ 3, inséré par la loi du 21 juin 1983 et modifié par la loi du 20 | op artikel 1bis, § 3, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983 en |
octobre 1998, et l'article 6, § 1er, alinéa 1er, dont la numérotation | gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998, en artikel 6, § 1, eerste |
a été modifiée par l'arrêté royal du 8 août 1997 et qui a été remplacé | lid, vernummerd bij koninklijk besluit van 8 augustus 1997 en |
par la loi du 20 octobre 1998; | vervangen bij de wet van 20 oktober 1998; |
Vu l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, | Gelet op het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de |
notamment l'article 10bis, § 1er, alinéa 2, inséré par l'arrêté royal | medische hulpmiddelen, inzonderheid op artikel 10bis, § 1, tweede lid, |
ingevoegd bij het koninklijk besluit van 2 mei 2005 tot wijziging van | |
du 2 mai 2005 modifiant l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux | het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische |
dispositifs médicaux; | hulpmiddelen; |
Vu l'avis n° 39.036/3 du Conseil d'Etat, donné le 2 décembre 2005, | Gelet op het advies nr. 39.036/3 van de Raad van State, gegeven op 2 |
december 2005, | |
Arrête : | Besluit : |
Article unique. Toute personne désireuse d'exercer une activité soit | Enig Artikel. Iedere persoon die een activiteit hetzij van |
de distribution, soit d'exportation de dispositifs médicaux visés à | distributie, hetzij van uitvoer van medische hulpmiddelen bedoeld in |
l'article 10bis, § 1er et à l'annexe XIII, point 1, de l'arrêté royal | artikel 10bis, § 1 en bijlage XIII, punt 1, van het koninklijk besluit |
du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, effectuera la | van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, wenst uit te |
notification, visée au même article, au moyen des formulaires figurant | oefenen, doet de in hetzelfde artikel bedoelde notificatie door middel |
en annexe du présent arrêté et les transmettra, accompagnés des | van de formulieren die in de bijlagen van dit besluit zijn gevoegd en |
documents requis, par lettre recommandée à la poste à l'adresse | maakt ze, vergezeld van de vereiste dokumenten, bij ter post |
indiquée sur ces formulaires. | aangetekende zending, over aan het op die formulieren vermelde adres. |
Bruxelles, le 13 mars 2006. | Brussel, 13 maart 2006. |
R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |
Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 13 mars 2006. | Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 maart 2006. |
Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |
Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 13 mars 2006. | Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 maart 2006. |
Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |