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Arrêté ministériel concernant la notification relative à la distribution et à l'exportation des dispositifs médicaux Ministerieel besluit betreffende de notificatie met betrekking tot de distributie en de uitvoer van medische hulpmiddelen
SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 13 MARS 2006. - Arrêté ministériel concernant la notification relative à la distribution et à l'exportation des dispositifs médicaux Le Ministre de la Santé publique, FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 13 MAART 2006. - Ministerieel besluit betreffende de notificatie met betrekking tot de distributie en de uitvoer van medische hulpmiddelen De Minister van Volksgezondheid,
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 1erbis, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
§ 3, inséré par la loi du 21 juin 1983 et modifié par la loi du 20 op artikel 1bis, § 3, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983 en
octobre 1998, et l'article 6, § 1er, alinéa 1er, dont la numérotation gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998, en artikel 6, § 1, eerste
a été modifiée par l'arrêté royal du 8 août 1997 et qui a été remplacé lid, vernummerd bij koninklijk besluit van 8 augustus 1997 en
par la loi du 20 octobre 1998; vervangen bij de wet van 20 oktober 1998;
Vu l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, Gelet op het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de
notamment l'article 10bis, § 1er, alinéa 2, inséré par l'arrêté royal medische hulpmiddelen, inzonderheid op artikel 10bis, § 1, tweede lid,
ingevoegd bij het koninklijk besluit van 2 mei 2005 tot wijziging van
du 2 mai 2005 modifiant l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische
dispositifs médicaux; hulpmiddelen;
Vu l'avis n° 39.036/3 du Conseil d'Etat, donné le 2 décembre 2005, Gelet op het advies nr. 39.036/3 van de Raad van State, gegeven op 2
december 2005,
Arrête : Besluit :
Article unique. Toute personne désireuse d'exercer une activité soit Enig Artikel. Iedere persoon die een activiteit hetzij van
de distribution, soit d'exportation de dispositifs médicaux visés à distributie, hetzij van uitvoer van medische hulpmiddelen bedoeld in
l'article 10bis, § 1er et à l'annexe XIII, point 1, de l'arrêté royal artikel 10bis, § 1 en bijlage XIII, punt 1, van het koninklijk besluit
du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, effectuera la van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, wenst uit te
notification, visée au même article, au moyen des formulaires figurant oefenen, doet de in hetzelfde artikel bedoelde notificatie door middel
en annexe du présent arrêté et les transmettra, accompagnés des van de formulieren die in de bijlagen van dit besluit zijn gevoegd en
documents requis, par lettre recommandée à la poste à l'adresse maakt ze, vergezeld van de vereiste dokumenten, bij ter post
indiquée sur ces formulaires. aangetekende zending, over aan het op die formulieren vermelde adres.
Bruxelles, le 13 mars 2006. Brussel, 13 maart 2006.
R. DEMOTTE R. DEMOTTE
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 13 mars 2006. Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 maart 2006.
Le Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
R. DEMOTTE R. DEMOTTE
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 13 mars 2006. Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 maart 2006.
Le Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
R. DEMOTTE R. DEMOTTE
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