← Retour vers "Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques "
| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 13 JUIN 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 13 JUNI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième | bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet |
| alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, | van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 |
| inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième | december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december |
| alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi | 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 |
| du 13 décembre 2006; | december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| les articles 15, 50, 60, 130 et 132; | 15, 50, 60, 130 en 132; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises le 7 novembre 2017, le 19 décembre 2017, les 6 et 20 février | Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 november 2017, op 19 december 2017, |
| 2018 et les 6, 20 et 27 mars 2018; | op 6 en 20 februari 2018 en op 6, 20 en 27 maart 2018; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises les 20, 22 et 27 mars 2018 et le 17 avril 2018; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20, 22 en 27 maart 2018 |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 17 novembre | en op 17 april 2018; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 17 |
| 2017, les 1, 15, 16, 23 et 29 mars 2018 et les 5, 16 et 19 avril 2018; | november 2017, op 1, 15, 16, 23 en 29 maart 2018 en op 5, 16 en 19 april 2018; |
| Vu l'accord du Ministre du Budget les 20 et 21 mars 2018 et les 12, 17 | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 20 en |
| et 18 avril 2018; | 21 maart 2018 en van 12, 17 en 18 april 2018; |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANIDULAFUNGIN TEVA, | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANIDULAFUNGIN |
| CORBILTA, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISPOROXIL MYLAN, IVABRADINE SANDOZ, | TEVA, CORBILTA, EMTRICITABINE/ TENOFOVIRDISPOROXIL MYLAN, IVABRADINE |
| LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG, OLMESARTAN/AMLODIPINE SANDOZ, | SANDOZ, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG, OLMESARTAN/AMLODIPINE |
| OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA, PERINDOPRIL/ AMLODIPINE HCS, PROCORALAN, | SANDOZ, OLMESARTAN/ AMLODIPINE TEVA, PERINDOPRIL/ AMLODIPINE HCS, |
| REQUIP, REQUIP-MODUTAB, REVLIMID, ROPINIROLE MYLAN, ROPINIROL SANDOZ, | PROCORALAN, REQUIP, REQUIP-MODUTAB, REVLIMID, ROPINIROLE MYLAN, |
| STALEVO, STALEVO (PI-Pharma), TOPIRAMATE SANDOZ, ZALTRAP, le Ministre | ROPINIROL SANDOZ, STALEVO, STALEVO (PI-Pharma), TOPIRAMATE SANDOZ, |
| du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné | ZALTRAP door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend |
| à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire | binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van |
| de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige | |
| soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | wordt geacht te zijn verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 17 avril 2018 en ce qui concerne la spécialité VOSEVI; | de specialiteit VOSEVI een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 17 april 2018; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le april 2018 en ce qui concerne les spécialités ESBRIET; | de specialiteiten ESBRIET een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op april 2018; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 6, 10, 16, 17, 24, 25 et 27 | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 6, 10, 16, 17, 24, 25 en |
| avril 2018; | 27 april 2018; |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 mei 2018 bij de |
| d'Etat le 8 mai 2018, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, | Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
| 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; | eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
|
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| apportées les modifications suivantes : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| le point V.5.8. est inséré, rédigé comme suit : « l'hypercalcémie due | het punt V.5.8. wordt toegevoegd, luidende: « Hypercalcemie als gevolg |
| à une hyperparathyroïdie: Fb-10 ». | van hyperparathyroïdie: Fb-10 ». |
| le point VII.7.14. est inséré, rédigé comme suit : « Re-traitement de | het punt VII.7.14. wordt toegevoegd, luidende: « Herbehandelingen van |
| l'hépatite C chronique: B-348 ». | chronische hepatitis C: B-348 ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: |
| H05BX04 - Etelcalcétide | H05BX04 - Etelcalcetide |
| J05AP56 - Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir | J05AP56 - Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juin 2018. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2018. |
| Bruxelles, le 13 juin 2018. | Brussel, 13 juni 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |