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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| 13 FEVRIER 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | 13 FEBRUARI 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la | 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei |
| loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 | 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij |
| avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié | de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 |
| en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré | juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 |
| par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la | mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december |
| loi du 10 août 2001, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 | 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste | |
| décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 | lid 1er en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 6, première alinéa, | gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 6, eerste lid, ingevoegd |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 12 mai | bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 12 mei |
| 2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et | 2024, § 7, negende lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en |
| modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 8, première | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 8 eerste lid, |
| alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 et troisième alinéa, inséré | ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, ingevoegd bij |
| par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré par la loi du 10 août 2001 | de wet van 22 december 2003, § 9 ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en 7 april 2019, |
| l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 | artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 |
| décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006, et l'article | en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, |
| 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi du 27 avril 2005 et | tweede lid, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en vervangen bij de |
| remplacé par la loi du 18 mai 2022; | wet van 18 mei 2022; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten zoals tot | |
| tel qu'il a été modifié à ce jour, notamment les articles 15, 20, 27, | op heden gewijzigd, in het bijzonder artikelen 15, 20, 27, 40, 52, 60, |
| 40, 52, 60, 98, 112,127 § 3 et 130; | 98, 112, 127 § 3 en 130; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises le 27 août 2024, le 24 septembre 2024, le 22 octobre 2024 et | Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 augustus 2024, op 24 september 2024, |
| les 5 et 19 novembre 2024 et le 6 décembre 2024; | op 22 oktober 2024, op 5 en 19 november en op 6 december 2024; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises le 19 novembre 2024 et les 3 et 17 décembre | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 november 2024, en op |
| 2024; | 3 en 17 december 2024; |
| Vu la proposition du groupe de travail permanent concernant la | Gelet op het voorstel van de permanente werkgroep forfaitarisering in |
| forfaitarisation en hôpital du 10 janvier 2023; | ziekenhuizen van 10 januari 2023; |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 6, 21, 22, | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 6, |
| 27, 28 et 29 novembre 2024, et les 9, 13, 16 et 18 décembre 2024; | 21, 22, 27, 28 en 29 november 2024, 9, 13, 16 en 18 december 2024; |
| Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 7, 22, 28 et 29 | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| novembre 2024, des 4, 13, 16 et 19 décembre 2024; | 7, 22, 28 en 29 november 2024, op 4, 13, 16 en 19 december 2024; |
| Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : DABIGATRAN ETEXILATE EG, | Gelet op dat, met betrekking tot de specialiteiten : DABIGATRAN |
| ESCITALOPRAM GRINDEKS, FLUTISAMIX EASYHALER, IQYMUNE, LOKELMA | ETEXILATE EG, ESCITALOPRAM GRINDEKS, FLUTISAMIX EASYHALER, IQYMUNE, |
| (PI-PHARMA), NILOTINIB ACCORD, PANTOPRAZOLE TEVA (PI-PHARMA), VITRAKVI | LOKELMA (PI-PHARMA), NILOTINIB ACCORD, PANTOPRAZOLE TEVA (PI-PHARMA), |
| ; la Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai | VITRAKVI ; de Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend |
| binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van | |
| de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à | de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 | verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de |
| juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, | betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling |
| les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; | worden geacht te zijn verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 20 décembre 2024 en ce qui concerne la spécialité KAFTRIO; | de specialiteit KAFTRIO een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 20 december 2024; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 20 décembre 2024 en ce qui concerne la spécialité KALYDECO; | de specialiteit KALYDECO een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 20 december 2024; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 4, 9, 11, 17, 18, 20, 23 et 24 | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 9, 11, 17, 18, 20, 23 |
| décembre 2024; | en 24 december 2024; |
| Vu l'avis n° 77.39/02 du Conseil d'Etat, donné le XX février 2025, en | Gelet op advies nr. 77.39/02 van de Raad van State, gegeven XX op |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | februari 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, | specialiteiten, zoals laatst tot op heden gewijzigd, worden de |
| sont apportées les modifications suivantes : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| ce jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| Le point III.3.6. est modifié, rédigé comme suit : « Médicaments | Het punt III.3.6 wordt gewijzigd, luidende : « Farmaca bij ernstige |
| destinés au traitement du lupus sévère.: B-321 ». | lupus : B-321 ». |
| Le point VII.7.17. est inséré, rédigé comme suit : « Infections dues | Het punt VII.7.17. wordt toegevoegd, luidende : « Infecties door het |
| au cytomégalovirus chez les nouveau-nés: B-388 ». | cytomegalovirus bij pasgeborenen: B-388 ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
Art. 3.In bijlage IV bij van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| ce jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : |
| L04AD03 - VOCLOSPORINE | L04AD03 - VOCLOSPORINE |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2025. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2025. |
| Bruxelles, le 13 février 2025. | Brussel, 13 februari 2025. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |