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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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13 FEVRIER 2014. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 13 FEBRUARI 2014. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd
3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd
1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19
19 décembre 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december
loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en bij de wet van 17
par la loi du 17 février 2012 et l'article 72bis, § 1erbis, alinéa 1er, februari 2012 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin,
dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008, et § 2, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008, en § 2, tweede en derde
deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 13, 37bis, 38, 57, 62, 80bis, 81, 95, § 3 et 97, tel 13, 37bis, 38, 57, 62, 80bis, 81, 95, § 3 en 97, zoals tot op heden
qu'il a été modifié à ce jour; gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 10 août 2013, les 19, 24, 28 et 30 septembre 2013, les 2, 4, Geneesmiddelen, uitgebracht op 10 augustus 2013, 19, 24, 28 en 30
8, 16 et 22 octobre 2013, les 5, 12 et 19 novembre 2013 et les 2 et 3 september 2013, 2, 4, 8, 16 en 22 oktober 2013, 5, 12 en 19 november
décembre 2013; 2013 en op 2 en 3 december 2013;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 18, 19, 25 et 26 novembre 2013 et les 2 et Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 18, 19, 25 en 26
9 décembre 2013; november 2013 en 2 en 9 december 2013;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4, 21, 22, Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4,
25 et 30 octobre 2013, les 6, 18, 22, 28 et 29 novembre 2013 et les 2, 21, 22, 25 en 30 oktober 2013, 6, 18, 22, 28 en 29 november 2013 en 2,
6, 9, 10, 11, 12, 16 et 17 décembre 2013; 6, 9, 10, 11, 12, 16 en 17 december 2013;
Vu l'accord de Notre Ministre du Budget des 10, 23 et 30 octobre 2013, Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 10,
des 7, 14, 27 et 28 novembre 2013 et des 2, 4, 5, 12, 18 et 23 23 en 30 oktober 2013, 7, 14, 27 en 28 november 2013 en 2, 4, 5, 12,
décembre 2013; 18 en 23 december 2013;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANASTRAROM 1 mg, Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANASTRAROM 1 mg,
ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE 1 mg, ANASTROZOL ACTAVIS 1 mg, ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE 1 mg, ANASTROZOL ACTAVIS 1 mg,
ANASTROZOL APOTEX 1 mg, ANASTROZOLE EG 1 mg, ANASTROZOLE MYLAN 1 mg, ANASTROZOL APOTEX 1 mg, ANASTROZOLE EG 1 mg, ANASTROZOLE MYLAN 1 mg,
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, ANASTROZOL SANDOZ 1 mg, ARIMIDEX 1 mg, ARIMIDEX ANASTROZOLE TEVA 1 mg, ANASTROZOL SANDOZ 1 mg, ARIMIDEX 1 mg, ARIMIDEX
1 mg (IMPEXECO), AZITHROMED 250 mg, AZITHROMED 500 mg, CAPECITABINE 1 mg (IMPEXECO), AZITHROMED 250 mg, AZITHROMED 500 mg, CAPECITABINE
ACCORD 300 mg, CAPTOPRIL EG 25 mg, CAPTOPRIL EG 50 mg, CIMZIA 200 ACCORD 300 mg, CAPTOPRIL EG 25 mg, CAPTOPRIL EG 50 mg, CIMZIA 200
mg/ml, CLARITHROMYCINE UNO MYLAN 500 mg, DILTIAZEM SANDOZ 200 mg, mg/ml, CLARITHROMYCINE UNO MYLAN 500 mg, DILTIAZEM SANDOZ 200 mg,
DILTIAZEM SANDOZ 300 mg, EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, ENBREL 25 mg, ENBREL DILTIAZEM SANDOZ 300 mg, EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, ENBREL 25 mg, ENBREL
50 mg, ENBREL 50 mg/ml, ENBREL 25 mg/ml, ESCITALOPRAM EG 20 mg, 50 mg, ENBREL 50 mg/ml, ENBREL 25 mg/ml, ESCITALOPRAM EG 20 mg,
ESCITATEVA 5 mg, ESCITATEVA 15 mg, ESCITATEVA 20 mg, FEMARA 2,5 mg, ESCITATEVA 5 mg, ESCITATEVA 15 mg, ESCITATEVA 20 mg, FEMARA 2,5 mg,
FEMARA 2,5 mg (PI-PHARMA), FEMARA 2,5 mg (PI-PHARMA), FLOLAN 0,5 mg, FEMARA 2,5 mg (PI-PHARMA), FEMARA 2,5 mg (PI-PHARMA), FLOLAN 0,5 mg,
FLOLAN 1,5 mg, HUMIRA 40 mg, HUMIRA 40 mg/0,8 ml, ILARIS 150 mg, FLOLAN 1,5 mg, HUMIRA 40 mg, HUMIRA 40 mg/0,8 ml, ILARIS 150 mg,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 150 mg + 12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 150 mg + 12,5 mg,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg + 12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg + 12,5 mg,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg + 25 mg, LERCANIDIPINE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg + 25 mg, LERCANIDIPINE
ACTAVIS 10 mg, LERCANIDIPINE ACTAVIS 20 mg, LETROZAROM 2,5 mg, ACTAVIS 10 mg, LERCANIDIPINE ACTAVIS 20 mg, LETROZAROM 2,5 mg,
LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg, LETROZOLE LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg, LETROZOLE
EG 2,5 mg, LETROZOLE MYLAN 2,5 mg, LETROZOLE TEVA 2,5 mg, MEMANTINE EG 2,5 mg, LETROZOLE MYLAN 2,5 mg, LETROZOLE TEVA 2,5 mg, MEMANTINE
APOTEX 10 mg, MEMANTINE TEVA 20 mg, MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg, APOTEX 10 mg, MEMANTINE TEVA 20 mg, MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg,
MONTELUKAST EUROGENERICS 4 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 5 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 4 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 5 mg,
MONTELUKAST EUROGENERICS 10 mg, MONTELUKAST TEVA 4 mg, MONTELUKAST MONTELUKAST EUROGENERICS 10 mg, MONTELUKAST TEVA 4 mg, MONTELUKAST
TEVA 10 mg, MOXIFLOXACIN APOTEX 400 mg, ORENCIA 125 mg, ORENCIA 250 TEVA 10 mg, MOXIFLOXACIN APOTEX 400 mg, ORENCIA 125 mg, ORENCIA 250
mg, PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg, PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 mg/ml, mg, PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg, PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 mg/ml,
PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, PARACETAMOL SANDOZ 1 g, PARIET 20 mg, PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, PARACETAMOL SANDOZ 1 g, PARIET 20 mg,
PROCORALAN 5 mg, PROCORALAN 7,5 mg, RANITIDINE SANDOZ 300 mg, REMICADE PROCORALAN 5 mg, PROCORALAN 7,5 mg, RANITIDINE SANDOZ 300 mg, REMICADE 100 mg, RENAGEL
100 mg, RENAGEL 800 mg, RIBAVIRINE SANDOZ 200 mg, RISPERIDON SANDOZ 4 800 mg, RIBAVIRINE SANDOZ 200 mg, RISPERIDON SANDOZ 4 mg, ROACTEMRA 20
mg, ROACTEMRA 20 mg/ml, SIMPONI 50 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE mg/ml, SIMPONI 50 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 40 mg +
SANDOZ 40 mg + 12,5 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80 mg + 12,5 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80 mg + 12,5 mg,
12,5 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80 mg + 25 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80 mg + 25 mg, TERAZOSINE EG 2
TERAZOSINE EG 2 mg, TERAZOSINE EG 5 mg, TERAZOSINE EG 10 mg, TRAZODONE mg, TERAZOSINE EG 5 mg, TERAZOSINE EG 10 mg, TRAZODONE EG 100 mg,
EG 100 mg, VIDAZA 100 mg, Notre Ministre du Budget n'a pas marqué VIDAZA 100 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is
d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis,
de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
cette disposition législative, les accords concernés sont par 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
conséquent réputés avoir été donnés; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité AVASTIN, la Ministre a pris et notifié une dagen wat betreft de specialiteit AVASTIN, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
décision motivée le 12 décembre 2013, en application de l'article 81 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 12
de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité JAKAVI, la Ministre a pris et notifié une dagen wat betreft de specialiteit JAKAVI, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
décision motivée le 20 décembre 2013, en application de l'article 81 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 20
de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité PANTOPRAZOLE TEVA, la Ministre a pris et dagen wat betreft de specialiteit PANTOPRAZOLE TEVA, heeft de
Minister, met toepassing van artikel 33 van het koninklijk besluit van
notifié une décision motivée le 10 décembre 2013, en application de l'article 33 de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 10 december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité RENVELA, la Ministre a pris et notifié une dagen wat betreft de specialiteit RENVELA, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
décision motivée le 23 décembre 2013, en application de l'article 81 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 23
de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; december 2013;
Vu les notifications aux demandeurs des 3, 6, 10, 11, 12, 16, 17, 18, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 6, 10, 11, 12, 16,
19, 20, 23 et 24 décembre 2013; 17, 18, 19, 20, 23 en 24 december 2013;
Vu l'avis n° 55.064/2 du Conseil d'Etat, donné le 10 février 2014, en Gelet op het advies nr. 55.064/2 van de Raad van State, gegeven op 10
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le februari 2014 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont apportées les modifications suivantes : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
- le point XXIII.9 est inséré, rédigé comme suit : « Les produits - het punt XXIII.9 wordt toegevoegd, luidende : « Producten bestemd
destinés au traitement des patients avec l'insuffisance rénale
chronique au stade 3 et 4. - Groupe de remboursement : B-328 ». voor de behandeling van patiënten met chronisch nierlijden stadia 3 en
4. - Vergoedingsgroep : B-328 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd :
L01XE18 - ruxolitinib; L01XE18 - ruxolitinib;

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 13 février 2014. Brussel, 13 februari 2014.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
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