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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 12 MARS 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 12 MAART 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13
par la loi du 22 décembre 2003, § 10, alinéa 5, inséré par la loi du december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december
30 octobre 2018 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par 2003, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 30 oktober 2018 en
la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 15, 52, 60, 112 et 130; 15, 52, 60, 112 en 130;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 22 octobre 2019, le 19 novembre 2019, les 3 et 17 décembre Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 oktober 2019, op 19 november 2019,
2019 et le 7 janvier 2020; op 3 en 17 december 2019 en op 7 januari 2020;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 3 décembre 2019; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 3 december 2019;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4, 13, 16, Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4,
17 et 19 décembre 2019 et les 10, 20 et 27 janvier 2020; 13, 16, 17 en 19 december 2019 en op 8, 10, 20 en 27 januari 2020;
Vu l'accord du Ministre du Budget les 17 et 18 décembre 2019 et les Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 17 en
13, 14, 17, 22, 23, 29 et 30 janvier 2020; 18 december 2019 en van 13, 14, 17, 22, 23, 29 en 30 januari 2020;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMGEVITA, EFATRITEN, Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten,, AMGEVITA,
ERLOTINIB SANDOZ, EVICEL, PELGRAZ, TACHOSIL, TISSEEL et VOTRIENT, le EFATRITEN, ERLOTINIB SANDOZ, EVICEL, PELGRAZ, TACHOSIL, TISSEEL en
Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours VOTRIENT door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend
mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige
obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de
1994, et qu'en application de cette disposition législative, les betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling
accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; wordt geacht te zijn verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 20 décembre 2019 en ce qui concerne la spécialité BRILIQUE; de specialiteit BRILIQUE een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 20 december 2019;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 30 janvier 2020 en ce qui concerne la spécialité ICLUSIG; de specialiteit ICLUSIG een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 januari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 janvier 2020 en ce qui concerne la spécialité HEMLIBRA; de specialiteit HEMLIBRA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 januari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 janvier 2020 en ce qui concerne la spécialité REVLIMID; de specialiteit REVLIMID een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 januari 2020;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 janvier 2020 en ce qui concerne la spécialité SATIVEX; de specialiteit SATIVEX een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 januari 2020;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 60 jours, le binnen een termijn van 60 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met
toepassing van artikel 54 van het koninklijk besluit van 1 februari
fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 30 janvier 2020, en 2018, een beslissing genotificeerd op 30 januari 2020;
application de l'article 54 de l'arrêté royal du 1er février 2018;
Vu les notifications aux demandeurs des 3, 6, 21, 24, 28, 29, 30 et 31 Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 6, 21, 24, 28, 29, 30
janvier 2020; en 31 januari 2020;
Vu l'avis n° 67.014/2 du Conseil d'Etat, donné le mars 2020, en Gelet op het advies nr. 67.014/2 van de Raad van State, gegeven op
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le maart 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.- A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd :
B02BX06 - Emicizumab B02BX06 - Emicizumab

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2020.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2020.
Bruxelles, le 12 mars 2020. Brussel, 12 maart 2020.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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