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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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12 MAI 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté 12 MEI 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd
royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de
en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques de kosten van farmaceutische specialiteiten
Le Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste
juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid,
§ 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid,
alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van
loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en
modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et § 8, troisième laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, en § 8, derde lid,
alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003; ingevoegd bij de wet van 22 december 2003;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
notamment les articles 15, 20, 27, 52, 60, 66, 98,112 et 130, tel bijzonder artikelen 15, 20, 27, 52, 60, 66, 98, 112 en 130, zoals tot
qu'il a été modifié à ce jour; op heden gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 26 octobre 2021, le 25 janvier 2022, le 22 février 2022 et Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 oktober 2021, op 25 januari 2022, op
22 februari 2022 en op 8 maart 2022;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 8 en 22 februari 2022 en
le 8 mars 2022; op 8 maart 2022;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 1, 8,
des Médicaments, émises le 8 et 22 février 2022 et le 8 mars 2022;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 1, 8, 10 et
24 février 2022 et les 1, 2, 11, 14, 15, 16 et 24 mars 2022; 10 en 24 februari 2022 en op 1, 2, 11, 14, 15, 16 en 24 maart 2022;
Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 11 et 17 février Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op
2022 et des 3, 10, 16, 17 et 27 mars 2022; 11 en 17 februari 2022 en op 3, 10, 16, 17 en 27 maart 2022;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ENTYVIO, FINGOLIMOD Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ENTYVIO,
AB, OLMESARTAN EG, OLMESARTAN/AMLODIPINE AB, QUETIAPINE EG, RAMIPRIL FINGOLIMOD AB, OLMESARTAN EG, OLMESARTAN/AMLODIPINE AB, QUETIAPINE EG,
EG, SITAGLIPTINE KRKA, SUNITINIB EG et XYREM; Notre Secrétaire d'Etat RAMIPRIL EG, SITAGLIPTINE KRKA, SUNITINIB EG en XYREM; door Onze
du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een
à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
application de cette disposition législative, les accords concernés akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht
sont par conséquent réputés avoir été donnés; te zijn verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 18 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité LEQVIO; de specialiteit LEQVIO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 18 maart 2022;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 21 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité OPDIVO; de specialiteit OPDIVO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 21 maart 2022;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 29 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité XTANDI; de specialiteit XTANDI een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 29 maart 2022;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 21 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité YERVOY; de specialiteit YERVOY een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 21 maart 2022;
Vu les notifications aux demandeurs des 1, 2, 7, 15, 16, 17, 18, 21, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 7, 15, 16, 17, 18,
29 et 30 mars 2022; 21, 29 en 30 maart 2022;
Vu l'avis n° 71.369 du Conseil d'Etat, donné le 4 mai 2022, en Gelet op advies nr. 71.369 van de Raad van State, gegeven op 4 mei
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le 2022 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende
wijzigingen aangebracht:
sont apportées les modifications suivantes: Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont apportées les modifications suivantes : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
le point I.11.20 est inséré, rédigé comme suit : « inhibiteurs du het punt I.11.20 wordt toegevoegd, luidende: « PCSK9-inhibitoren:
PCSK9: A-145 ». A-145 ».
le point I.11.21 est inséré, rédigé comme suit : « inhibiteurs du het punt I.11.21 wordt toegevoegd, luidende: « PCSK9-inhibitoren:
PCSK9 : B-366 ». B-366 ».

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2022

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2022.
Bruxelles, le 12 mai 2022. Brussel, 12 mei 2022.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Pour la consultation du tableau, voir image
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