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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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12 MAI 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté 12 MEI 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd
royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de
en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques de kosten van farmaceutische specialiteiten
Le Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13
inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 7, huitième alinéa, inséré december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december
par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la loi du 19 2003 § 7, achtste lid,ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
décembre 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid,
2008 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en artikel 37, § 3, derde
décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ; lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet
van 13 december 2006;
Vu la loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de
de santé et portant diverses dispositions en matière de santé, begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake
l'article 69, alinéa 84 inséré par la loi programme du 20 décembre gezondheid, artikel 69, vierentachtigste lid ingevoegd bij de
2020; programma wet van 20 december 2020;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 66, 67, 71, 112, 127 et 130, tel 15, 20, 27, 40, 52, 60, 66, 67, 71, 112, 127 en 130, zoals tot op
qu'ils ont été modifiés à ce jour; heden gewijzigd;
Vu l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des Gelet op het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling
prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake
et indemnités, l'articles 33ter tel qu'il a été modifié à ce jour; verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, artikel 33ter zoals tot op heden gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 15 décembre 2020, les 12 et 26 janvier 2021, le 9 février Geneesmiddelen, uitgebracht op 15 december 2020, op 12 en 26 januari
2021 et le 2 mars 2021; 2021, op 9 februari 2021 en op 2 maart 2021;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments émises le 12 janvier 2021 et les 2 et 16 mars 2021; Tegemoetkoming Geneesmiddelen uitgebracht op 12 januari 2021 op 2 en 16 maart 2021;
Vu les avis émis par l'inspecteur des Finances donnés les 18 et 27 Gelet op de adviezen van de inspecteur van Financiën, gegeven op 18 en
janvier 2021, les 8, 16, 23 et 24 février 2021 et les 3, 8, 10, 11, 27 januari 2021, op 8, 16, 23 en 24 februari 2021 en op 3, 8, 10, 11,
15, 16, 17, 24, 25 et 29 mars 2021; 15, 16, 17, 24, 25 en 29 maart 2021;
Vu l'accord du Ministre du Budget du 28 janvier 2021, des 11 et 25 Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 28
février 2021 et des 11, 15, 18, 19, 27, 29 et 30 mars 2021; januari 2021, van 11 en 25 februari 2021 en van 11, 15, 18, 19, 27, 29
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ARMISARTE, ARSENIC en 30 maart 2021; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ARMISARTE,
TRIOXIDE ACCORD, AZACITIDINE EG, CINACALCET SANDOZ, COSENTYX, ARSENIC TRIOXIDE ACCORD, AZACITIDINE EG, CINACALCET SANDOZ, COSENTYX,
EZESIMTEVA, JANUMET (Abacus), LIPITOR, MIRAPEXIN (Abacus), NITISINONE EZESIMTEVA, JANUMET (Abacus), LIPITOR, MIRAPEXIN (Abacus), NITISINONE
DIPHARMA, NUCALA 100 mg (Abacus), ORFADIN, PEMETREXED SANDOZ, DIPHARMA, NUCALA 100 mg (Abacus), ORFADIN, PEMETREXED SANDOZ,
QUETIAPIN RETARD SANDOZ, RAMIPRIL AB, RINVOQ (Abacus), TECFIDERA QUETIAPIN RETARD SANDOZ, RAMIPRIL AB, RINVOQ (Abacus), TECFIDERA
(Abacus), TOVIAZ (Abacus), TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ et VORICONAZOLE (Abacus), TOVIAZ (Abacus), TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ en VORICONAZOLE
AB, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix AB, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen
jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht
les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; te zijn verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 30 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité DARZALEX; de specialiteit DARZALEX een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 maart 2021;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité MEKINIST; de specialiteit MEKINIST een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 maart 2021;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 30 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité POTELIGEO; de specialiteit POTELIGEO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 maart 2021;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 31 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité TAFINLAR; de specialiteit TAFINLAR een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 31 maart 2021;
Vu les notifications aux demandeurs du 4 février 2021 et des 4, 10, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4 februari 2021 en op 4,
22, 23, 30 et 31 mars 2021; 10, 22, 23, 30 en 31 maart 2021;
Vu l'avis n° 69.251/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mai 2021, en Gelet op het advies nr. 69.251/2 van de Raad van State, gegeven op 7
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le mei 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Arrête : Besluit :

Artikel 1.- In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.- A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, volgende wijzigingen aangebracht:
sont apportées les modifications suivantes: Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont apportées les modifications suivantes : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
le point VII.1.31 est inséré, rédigé comme suit : « Fidaxomicine pour het punt VII.1.31 wordt toegevoegd, luidende: « Fidaxomicine voor de
le traitement d'une infection sévère avec clostridium difficile: A-139 ». behandeling van ernstige clostridium difficile infectie: A-139 ».

Art. 3.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.- In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
L01EX13 - Gilteritinib L01EX13 - Gilteritinib
L01XC25 - Mogamulizumab L01XC25 - Mogamulizumab

Art. 4.- Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2021 à

Art. 4.- Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2021 met
l'exception des dispositions de l'article 1er, 1°, b) qui produisent uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1°, b) die uitwerkingen
leurs effets le 1er avril 2021. hebben met ingang van 1 april 2021.
Bruxelles, le 12 mai 2021. Brussel, 12 mei 2021.
Fr. VANDENBROUCKE Fr. VANDENBROUCKE
Pour la consultation du tableau, voir image
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