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Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 11/02/2002
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Arrêté ministeriel modifiant l'arrêté ministeriel du 18 janvier 2001 relatif à l'agrèment des laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen
MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
11 FEVRIER 2002. - Arrêté ministeriel modifiant l'arrêté ministeriel 11 FEBRUARI 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van het
du 18 janvier 2001 relatif à l'agrèment des laboratoires d'analyse et ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de
de contrôle des médicaments laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen
La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
et de l'Environnement,
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment les articles Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
6, 13 et 15, § 3; op de artikelen 6, 13 en 15, § 3;
Vu l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de
distribution en gros des médicaments et à leur dispensation, notamment fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van
l'article 15, 2°, modifié par les arrêtés royaux des 5 novembre 1983 geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de
et 31 décembre 1992 et l'article 39, modifié par l'arrêté royal du 10 koninklijke besluiten van 5 november 1983 en 31 december 1992 en
février 1961; artikel 39, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 10 februari 1961;
Vu l'arrêté royal du 22 septembre 1966 relatif aux conditions et Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de
voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor
modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de
des médicaments, modifié par les arrêtés royaux des 7 septembre 1990, koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28
23 janvier 1992, 28 février 1993 et 17 mars 1994; februari 1993 en 17 maart 1994;
Vu l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de
l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina -
d'officine, notamment l'article 1er, 2° et l'article 8, 3°; apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2° en artikel
Vu l'arrêté ministériel du 26 juillet 1976 relatif aux conditions et 8, 3°; Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de
modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor
des médicaments, modifié par l'arrêté ministériel du 1er mars 1988, ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988,
Arrête : Besluit :
L'article 1er, alinéa 7 de l'arrêté ministériel du 18 janvier 2001

Artikel 1.Artikel 1, 7e lid van het ministerieel besluit van 18
relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle des januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en
médicaments, est remplacé par le l'alinéa suivant : controle op de geneesmiddelen, wordt vervangen door het volgende lid :
« Le « Laboratorium Universitair Centrum voor Analyse van « Het « Laboratorium Universitair Centrum voor Analyse van
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de Universitaire Instelling Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de Universitaire Instelling
Antwerpen » Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, dirigé par le Prof Antwerpen », Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof.
Vlietinck, A., est agrée pour effectuer les analyses et les contrôles Vlietinck, A., is erkend om de analyses van en de controles op de
des médicaments, à l'exclusion des analyses relevant du domaine de la geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het
biologie. » gebied van de biologie. »

Article 1er.L'article 1er, alinéa 15, du même arrêté, est abrogé.

Art. 2.Artikel 1, 15e, lid van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 2.L'article 1er du même arrêté est complété par l'alinéa suivant

Art. 3.Artikel 1 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met het
: volgende lid :
« Le « Laboratorium ANABIOTEC », Reibroekstraat 13, 9940 Evergem, « Het « Laboratorium ANABIOTEC », Reibroekstraat 13, 9940 Evergem,
dirigé par Mme Nuytinck, G., est agrée pour effectuer les analyses bestuurd door Mevr. Nuytinck, G., is erkend om de chemische, de
chimiques, physico-chimiques et microbiologiques, et les contrôles des fysisch-chemische en de microbiologische ontledingen van en de
médicaments. » controles op de geneesmiddelen te verrichten. »
Bruxelles, le 11 février 2002. Brussel, 11 februari 2002.
Mme M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
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