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| Arrêté ministériel modifiant le chapitre « C. Oto-rhino-laryngologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "C. Oto-rhino-laryngologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 10 MAI 2023. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « C. | 10 MEI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "C. |
| Oto-rhino-laryngologie » de la liste et les listes nominatives jointes | Oto-rhino-laryngologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, |
| comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les | gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni |
| procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten |
| implants et des dispositifs médicaux invasifs | en invasieve medische hulpmiddelen |
| Le Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° bis en § 2, 1°, zoals ingevoegd | |
| 1° bis et § 2, 1°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 et | door de wet van 15 december 2013 en laatstelijk gewijzigd bij de wet |
| modifié en dernier lieu par la loi du 30 octobre 2018 ; | van 30 oktober 2018; |
| Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| médicaux invasifs ; | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; |
| Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des | Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming |
| implants et des dispositifs médicaux invasifs du 10 novembre 2022 ; | Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 10 november 2022; |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 21 novembre 2022 ; | Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21 november 2022; |
| Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 8 décembre 2022 ; | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 8 december 2022; |
| Vu l'avis n° 39/2023 de l'Autorité de protection des données, donné le | Gelet op het advies nr. 39/2023 van de Gegevensbeschermingsautoriteit, |
| 9 février 2023 ; | gegeven op 9 februari 2023; |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 15 maart 2023 bij |
| d'Etat le 15 mars 2023, en application de l'article 84, § 1er, alinéa | de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
| 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai ; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.Au chapitre "C. Oto-rhino-laryngologie" de la Liste, |
Artikel 1.In het hoofdstuk "C. Oto-rhino-laryngologie" van de Lijst, |
| jointe comme annexe 1reà l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les | gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot |
| procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier | verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve |
| medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel | |
| lieu par l'arrêté ministériel du 13 juillet 2023, les modifications | besluit van 13 juli 2023, worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| suivantes sont apportées: | |
| 1° le chapitre "C. Oto-rhino-laryngologie" est complété par l'intitulé | 1° het hoofdstuk "C. Oto-rhino-laryngologie" wordt aangevuld met het |
| "C.7. Stimulation du nerf hypoglosse" et par les prestations suivantes | opschrift "C.7. Hypoglossale zenuwstimulatie" en met de volgende |
| et leurs modalités de remboursement : | verstrekkingen en hun vergoedingsmodaliteiten: |
| "184030-184041 Premier neurostimulateur non-rechargeable du nerf | "184030-184041 Eerste niet-heroplaadbare hypoglossale neurostimulator |
| hypoglosse en cas d'apnée obstructive du sommeil, pour stimulation | bij obstructief slaapapneu, voor unilaterale stimulatie (één kanaal), |
| unilatérale (un canal), le programmateur patient inclus | inclusief patiëntenprogrammeerapparaat |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38801 | 38801 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38801 | Nominatieve lijst : 38801 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| "184052-184063 Neurostimulateur non-rechargeable du nerf hypoglosse de | "184052-184063 Niet-heroplaadbare hypoglossale |
| remplacement en cas d'apnée obstructive du sommeil, pour stimulation | vervangingsneurostimulator bij obstructief slaapapneu, voor |
| unilatérale (un canal), le programmateur patient inclus | unilaterale stimulatie (één kanaal), inclusief |
| patiëntenprogrammeerapparaat | |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38801 | 38801 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38801 | Nominatieve lijst : 38801 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| "184074-184085 Neurostimulateur non-rechargeable du nerf hypoglosse de | "184074-184085 Niet-heroplaadbare hypoglossale |
| remplacement en cas d'apnée obstructive du sommeil, pour stimulation | vervangingsneurostimulator bij obstructief slaapapneu, voor |
| unilatérale (un canal), le programmateur patient inclus, en cas de | unilaterale stimulatie (één kanaal), inclusief |
| remplacement anticipé | patiëntenprogrammeerapparaat, in geval van voortijdige vervanging |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38801 | 38801 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38801 | Nominatieve lijst : 38801 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 17.910,75 | 17.910,75 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| "184096-184100 Electrode de stimulation du nerf hypoglosse en cas | "184096-184100 Elektrode voor de stimulatie van de hypoglossus zenuw |
| d'apnée obstructive du sommeil | bij obstructief slaapapneu |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38802 | 38802 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38802 | Nominatieve lijst : 38802 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| "184111-184122 Electrode de stimulation du nerf hypoglosse de | "184111-184122 Vervangingselektrode voor de stimulatie van de |
| remplacement en cas d'apnée obstructive du sommeil | hypoglossus zenuw bij obstructief slaapapneu |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38802 | 38802 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38802 | Nominatieve lijst : 38802 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 1.722,50 | 1.722,50 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| "184133-184144 Electrode de détection du cycle respiratoire pour la | "184133-184144 Elektrode ter detectie van de ademhalingscyclus voor de |
| stimulation du nerf hypoglosse en cas d'apnée obstructive du sommeil | stimulatie van de hypoglossus zenuw bij obstructief slaapapneu |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38803 | 38803 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38803 | Nominatieve lijst : 38803 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| "184155-184166 Electrode de détection du cycle respiratoire de | "184155-184166 Vervangingselektrode ter detectie van de |
| remplacement pour la stimulation du nerf hypoglosse en cas d'apnée | ademhalingscyclus voor de stimulatie van de hypoglossus zenuw bij |
| obstructive du sommeil | obstructief slaapapneu |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : | Liste nominative : |
| 38803 | 38803 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 38803 | Nominatieve lijst : 38803 |
| Base de remboursement | Base de remboursement |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| / | / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 % | 0,00 % |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| / | / |
| Marge de sécurité () | Marge de sécurité () |
| / | / |
| Intervention personnelle () | Intervention personnelle () |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs | Plafond-/ maximum prijs |
| / | / |
| Veiligheidsgrens () | Veiligheidsgrens () |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel () | Persoonlijk aandeel () |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement | Montant du remboursement |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| 2.040,50 | 2.040,50 |
| Condition de remboursement: C- § 11"; | Condition de remboursement: C- § 11"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; | Vergoedingsvoorwaarde: C- § 11"; |
| 2° la condition de remboursement C- § 11 qui correspond à la | 2° de vergoedingsvoorwaarde C- § 11 die gaat bij de voornoemde |
| prestation précitée est insérée, et est rédigée comme suit : | verstrekking wordt ingevoegd, luidend als volgt: |
| "C- § 11 | "C- § 11 |
| Prestations liées | Gelinkte prestaties |
| 184030-184041 | 184030-184041 |
| 184052-184063 | 184052-184063 |
| 184074-184085 | 184074-184085 |
| 184096-184100 | 184096-184100 |
| 184111-184122 | 184111-184122 |
| 184133-184144 | 184133-184144 |
| 184155-184166 | 184155-184166 |
| Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance | Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen |
| obligatoire pour les prestations relatives au traitement de l'apnée | genieten voor de verstrekkingen betreffende de behandeling van |
| obstructive du sommeil, il doit être satisfait aux conditions suivantes : | obstructief slaapapneu, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: |
| 1. Critères concernant l'établissement hospitalier | 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting |
| Les prestations 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, | De verstrekkingen 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, |
| 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 et 184155-184166 ne | 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 en 184155-184166 kunnen |
| peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire | enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte |
| que si elles sont effectuées dans un établissement hospitalier qui | verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die |
| répond aux critères suivants : | aan de volgende criteria voldoet: |
| 1.1. L'établissement hospitalier a signé la convention en vigueur relative au diagnostic et au traitement du syndrome des apnées du sommeil ; ET L'établissement hospitalier a signé la convention en vigueur relative à l'instauration et au suivi ultérieur de l'assistance ventilatoire mécanique au long cours à domicile. 1.2. L'établissement hospitalier dispose d'une équipe multidisciplinaire qui est responsable pour la sélection, l'implantation et le suivi des patients, et qui est composée au moins de : | 1.1. De verplegingsinrichting heeft de overeenkomst die van kracht is aangaande de diagnose en de behandeling van het slaapapneusyndroom, ondertekend; EN De verplegingsinrichting heeft de overeenkomst die van kracht is aangaande het instellen en verder opvolgen van chronische mechanische ademhalingsondersteuning thuis ondertekend. 1.2. De verplegingsinrichting beschikt over een multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor de selectie, de implantatie en de opvolging van de patiënten, en dat minstens samengesteld is uit: |
| - Un médecin spécialiste en pneumologie, équivalent temps plein ayant | - Eén voltijds equivalent arts-specialist in de pneumologie, met |
| une expertise dans le domaine du traitement des troubles du sommeil ; | expertise op het gebied van de behandeling van slaapstoornissen; |
| - Un médecin spécialiste en pneumologie ou en médecine interne ou en | - Een voltijds equivalent arts-specialist in de pneumologie of |
| neurologie ou en neuropsychiatrie ou en psychiatrie, équivalent temps | inwendige geneeskunde of neurologie of neuropsychiatrie of |
| plein ayant une expertise dans le domaine du traitement des troubles | psychiatrie, met expertise op het gebied van de behandeling van |
| du sommeil ; | slaapstoornissen; |
| L'expertise dans le domaine du traitement des troubles du sommeil doit | De expertise op het gebied van de behandeling van slaapstoornissen |
| être documentée par la preuve du suivi et de la réussite de l'une des | moet worden gedocumenteerd door een bewijs van deelname en succesvol |
| formations suivantes : European Sleep Research Society (ESRS) | afronden van één van de volgende trainingen: European Sleep Research |
| Examination in Sleep medicine ou Certificat interuniversitaire en | Society (ESRS) Examination in Sleep medicine of Certificat |
| Médecine du Sommeil. | interuniversitaire en Médecine du Sommeil. |
| - médecins spécialistes en oto-rhino-laryngologie (médecin ORL) | - Twee voltijds equivalent artsen-specialisten in otorhinolaryngologie |
| équivalents temps plein ayant une expertise dans le domaine de la | (NKO-arts) met expertise op het gebied van hoofd- en halschirurgie; |
| chirurgie de la tête et du cou ; | |
| - Deux anesthésistes ayant une expertise dans le domaine de | - Twee anesthesisten met expertise op het gebied van |
| l'endoscopie du sommeil induit par les médicaments (DISE) ; | medicamenteus-geïnduceerde slaapendoscopie (DISE); |
| - Deux dentistes généralistes ou orthodontistes ou stomatologues ou | - Twee voltijds equivalent algemeen tandartsen of orthodontisten of |
| chirurgiens maxillo-faciaux équivalents temps plein ayant une | stomatologen of maxillo-faciale chirurgen met expertise op het gebied |
| expertise dans le domaine de l'orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) ; | van het mandibulair repositie apparaat (MRA); |
| - Un psychologue ; | - Een psycholoog ; |
| - Un diététicien. | - Een diëtist. |
| 1.3. Le médecin ORL implanteur, qui fait partie de l'équipe | 1.3. De implanterende NKO-arts, die deel uitmaakt van het |
| multidisciplinaire visée au point 1.2, a une expertise dans le domaine | multidisciplinair team zoals bedoeld in punt 1.2, heeft een expertise |
| du traitement de l'apnée obstructive du sommeil par stimulation du | op het gebied van hypoglossale zenuwstimulatiebehandeling van |
| nerf hypoglosse. | obstructief slaapapneu. |
| Au moment de l'introduction de sa candidature, cette expérience doit | Op het moment van de indiening van de kandidatuur moet deze expertise |
| être documentée par : | gedocumenteerd worden door: |
| - Une preuve que cinq primo-implantations et/ou remplacements de | - Een bewijs van vijf primo-implantaties en/of elektrode vervangingen |
| l'électrode ont été effectuées sous la supervision d'un médecin ORL | |
| ayant déjà réalisé au moins 24 implantations. | uitgevoerd onder supervisie van een NKO-arts, die minstens 24 |
| implantaties heeft uitgevoerd. | |
| OU | OF |
| - Une preuve qu'au moins 24 primo-implantations et/ou remplacements de | - Een bewijs van minimaal 24 primo-implantaties en/of elektrode |
| l'électrode ont été effectuées de façon autonome. | vervangingen autonoom te hebben uitgevoerd. |
| Cette expertise doit être maintenue en permanence par le médecin | Deze expertise moet permanent behouden blijven per implanterende |
| spécialiste implanteur avec un minimum de 24 interventions | arts-specialist met een minimum van 24 uitgevoerde interventies over |
| chirurgicales effectuées sur deux années civiles. Ce nombre est | twee kalenderjaren. Dit aantal wordt berekend over de jaren x-1 en x-2 |
| calculé sur les années x-1 et x-2 pour les prestations 184096-184100, | van de verstrekkingen 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 en |
| 184111-184122, 184133-184144 et 184155-184166. Si un médecin | 184155-184166. Indien een implanterende arts-specialist binnen de twee |
| eerstvolgende volledige kalenderjaren na toetreding op de lijst | |
| spécialiste implanteur n'atteint pas le nombre minimum requis de 24 | genoemd onder punt 1.5. het vereiste minimumaantal van 24 implantaties |
| implantations dans les deux premières années civiles suivant son | |
| adhésion à la liste visée au point 1.5., il sera supprimé de la liste | niet bereikt wordt hij van de lijst van implanterende |
| des médecins spécialistes implanteurs. | artsen-specialisten geschrapt. |
| 1.4. L'établissement hospitalier dans lequel l'intervention a lieu | 1.4. De verplegingsinrichting waar de ingreep wordt uitgevoerd |
| dispose de: | beschikt over: |
| - Un endoscope permettant une DISE ; | - Een endoscoop die DISE toelaat; |
| - Un moniteur d'intégrité nerveuse (« Nerve Integrity Monitor », NIM) ; | - Een zenuwintegriteitsmonitor ("Nerve Integrity Monitor", NIM); |
| - Un laboratoire du sommeil possédant un polysomnographe (PSG). | - Een slaaplabo dat over een polysomnografie (PSG) beschikt. |
| 1.5. L'établissement hospitalier peut poser sa candidature auprès du | 1.5. De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst |
| Service des soins de santé sur base du formulaire C-Form-II-01 pour | voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier C-Form-II-01 |
| être repris sur la liste des établissements hospitaliers qui peuvent | om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de |
| attester les prestations 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, | verstrekkingen 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, |
| 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 et 184155-184166 selon les | 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 en 184155-184166 kunnen |
| modalités de soumission déterminées par le Service des soins de santé. | attesteren volgens de toelatingsmodaliteiten opgesteld door de Dienst |
| voor geneeskundige verzorging. | |
| Sur base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des | Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst op van de |
| établissements hospitaliers et des médecins spécialistes dont la | verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten op waarvoor de |
| candidature est retenue et détermine la date d`entrée en vigueur de | kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding |
| cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers et des | van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en |
| médecins spécialistes ; les prestations 184030-184041, 184052-184063, | artsen-specialisten; de prestaties 184030-184041, 184052-184063, |
| 184074-184085, 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 et | 184074-184085, 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 en |
| 184155-184166 ne pourront faire l'objet d'une intervention de | 184155-184166 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming |
| l'assurance obligatoire qu'à partir de cette date. Cette liste sera | van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die |
| publiée et mise à jour sur le site internet de l'INAMI. L'enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu'à ce que l'établissement hospitalier déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou bien jusqu'à ce que le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis. Lorsque le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères, le remboursement du dispositif est suspendu pour cet établissement hospitalier. Le Service des soins de santé en informe l'établissement hospitalier et la Commission. Toute modification d'une donnée reprise dans le formulaire C-Form-II-01 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l'introduction d'un nouveau formulaire C-Form-II-01 mis à jour. | datum. Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van het RIZIV. De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de tegemoetkoming voor dit hulpmiddel voor deze verplegingsinrichting opgeschort. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting en de Commissie hierover. Elke wijziging aan de gegevens uit het kandidatuurformulier C-Form-II-01 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier C-Form-II-01. |
| 2. Critères concernant le bénéficiaire | 2. Criteria betreffende de rechthebbende |
| Les prestations 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, | De verstrekkingen 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, |
| 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 et 184155-184166 ne | 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 en 184155-184166 kunnen |
| peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire | enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte |
| que si le bénéficiaire répond aux critères suivants : | verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: |
| 2.1 Critères d'inclusion | 2.1 Inclusiecriteria |
| a) L'état général du bénéficiaire doit permettre l'implantation du | a) De algemene toestand van de rechthebbende moet de implantatie van |
| stimulateur du nerf hypoglosse ainsi que l'utilisation durable et | de hypoglossale zenuwstimulator toelaten evenals het duurzame en |
| optimale du dispositif. | optimale gebruik van het hulpmiddel. |
| ET | EN |
| b) Le bénéficiaire est atteint d'apnée obstructive du sommeil symptomatique. | b) De rechthebbende lijdt aan symptomatisch obstructieve slaapapneu. |
| ET | EN |
| c) Le bénéficiaire a un indice d'apnée-hypopnée (IAH) de 15 | c) De rechthebbende heeft een apneu-hypopneu-index (AHI) van 15 |
| événements/h ? IAH ? 65 événements/h. | voorvallen/u ? AHI ? 65 voorvallen/u. |
| ET | EN |
| d) En raison de son apnée obstructive du sommeil symptomatique, le | d) Ten gevolge van de symptomatisch obstructieve slaapapneu is de |
| bénéficiaire est limité dans la vie quotidienne. L'impact de l'apnée | rechthebbende beperkt in het dagelijks leven. De impact van de |
| obstructive du sommeil symptomatique est évalué au moyen d`au moins | symptomatisch obstructieve slaapapneu wordt minstens door middel van |
| l'Epworth Sleepiness Scale (ESS) et du Functional Outcome of Sleep | Epworth Sleepiness Scale (ESS) en de Functional Outcome of Sleep |
| Questionnaire (FOSQ-30). | Questionnaire (FOSQ-30) geëvalueerd. |
| ET | EN |
| e) Le bénéficiaire a réagi suffisamment à un traitement antérieur par | e) De rechthebbende heeft voldoende gereageerd op voorgaand continuous |
| ventilation en pression positive continue (PPC) et/ou par OAM, mais le | positive airway pressure (CPAP) en/of MRA behandelingen, maar deze |
| traitement n'a plus été supporté en raison des effets secondaires. | behandelingen werden niet meer verdragen omwille van neveneffecten. |
| OU | OF |
| Le bénéficiaire a une contre-indication à un traitement par PPC et OAM. | De rechthebbende heeft een contra-indicatie voor CPAP én MRA. |
| ET | EN |
| f) Absence d'un collapsus concentrique complet au niveau du palais mou | f) Afwezigheid van complete concentrische collaps ter hoogte van het |
| pendant une DISE. | zacht gehemelte tijdens een DISE. |
| ET | EN |
| g) Le bénéficiaire est âgé d'au moins 18 ans lors de l'implantation. | g) De rechthebbende moet minstens 18 jaar oud zijn op het moment van de implantatie. |
| 2.2 Critères d'exclusion | 2.2 Exclusiecriteria |
| a) Indice de masse corporelle (IMC) >32 kg/m2. | a) « Body mass index » (BMI) >32 kg/m2. |
| b) Les patients dont l'IAH combiné pour apnée centrale et apnée mixte | b) Patiënten bij wie de gecombineerde AHI voor centrale en gemengde |
| est > 25 % de l'IAH total. | apneu >25% van de totale AHI. |
| c) La présence d'autres troubles du sommeil qui ne sont pas liés à une | c) Aanwezigheid van andere niet aan obstructieve slaapapneu |
| apnée obstructive du sommeil. | gerelateerde slaapstoornissen. |
| d) La présence d'une maladie pulmonaire restrictive sévère ou | d) Aanwezigheid van ernstige chronische obstructieve of restrictieve |
| bronchopneumopathie chronique obstructive, maladie vasculaire | |
| pulmonaire sévère, dysfonction valvulaire cardiaque, insuffisance | bronchopulmonale aandoeningen, ernstige pulmonaire vaatziekten, |
| cardiaque de classe NYHA III ou IV, angor instable ou infarctus du | hartklepaandoening, NYHA Klasse III or IV hart falen, onstabiele |
| myocarde récent (<6 mois) ou arythmies cardiaques sévères ou | angina pectoris of een recent (<6 maanden) myocard infarct, of |
| insuffisance rénale grave (stade 4 ou 5). | ernstige hartritmestoornissen of ernstige nierfalen (stadium 4 of 5). |
| e) Les patients démontrant un effondrement concentrique complet du | e) Patiënten die een volledig concentrisch dichtklappen van het zachte |
| palais mou ou toute autre anomalie anatomique qui pourrait empêcher le | gehemelte of enig andere anatomische afwijking vertonen die het goed |
| bon fonctionnement de la stimulation des voies aériennes supérieures. | functioneren van de stimulatie van de bovenste luchtwegen zouden kunnen verhinderen. |
| f) Les patients dont le contrôle neurologique des voies aériennes | f) Patiënten met een ernstig verminderde neurologische controle over |
| supérieures a été gravement endommagé. | de bovenste luchtwegen. |
| g) Une grossesse en cours. | g) Tijdens de zwangerschap. |
| h) Intervention chirurgicale pratiquée sur le voile du palais dans les | h) Chirurgische ingreep uitgevoerd aan het zacht gehemelte in de |
| trois mois écoulés. | afgelopen drie maanden. |
| 3. Critères concernant le dispositif | 3. Criteria betreffende het hulpmiddel |
| 3.1 Définition | 3.1 Definitie |
| Le système de stimulation du nerf hypoglosse doit être capable de | Het hypoglossaal neurostimulatiesysteem moet in staat zijn om tijdens |
| stimuler le nerf hypoglosse pendant le sommeil au moment le plus | de slaap, de hypoglossus zenuw te stimuleren op het meest geschikte |
| approprié, du cycle de respiration du patient. | moment in de ademhalingscyclus van de patiënt. |
| Le programmateur patient est un appareil physique comprenant toutes | Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek apparaat met alle |
| les applications digitales appropriées. | bijhorende digitale toepassingen. |
| 3.2. Critères | 3.2. Criteria |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, 184096-184100, | verstrekkingen 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, |
| 184111-184122, 184133-184144 et 184155-184166, le dispositif doit | 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 en 184155-184166 moeten de |
| avoir fait preuve de son efficacité et sa sécurité à l'aide d'au moins | werkzaamheid en veiligheid van het hulpmiddel aangetoond worden met |
| behulp van minstens één prospectieve studie met een follow-up van | |
| une étude prospective avec un suivi pendant minimum cinq ans dont les | minimum vijf jaar waarvan de resultaten zijn gepubliceerd in een |
| résultats sont publiés dans une revue « peer reviewed » reconnue | internationaal erkend peer reviewed tijdschrift. |
| internationalement. | |
| 3.3. Conditions de garantie | 3.3. Garantievoorwaarden |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative pour les | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| prestations 184030-184041, 184052-184063 et 184074-184085, une | verstrekkingen 184030-184041, 184052-184063 en 184074-184085 is een |
| garantie totale est exigée pour une période de dix ans. Cette garantie | volledige garantie vereist voor een periode van tien jaar. Deze |
| ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à | garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, |
| condition que l'infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif. | mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. |
| 4. Procédure de demande et formulaires | 4. Aanvraagprocedure en formulieren |
| 4.1. Première implantation/Première utilisation | 4.1. Eerste implantatie/Eerste gebruik |
| Les prestations 184030-184041, 184096-184100 et 184133-184144 ne | De verstrekkingen 184030-184041, 184096-184100 en 184133-184144 kunnen |
| peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire | enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte |
| qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des | verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs vóór de |
| médecins-directeurs. | implantatie. |
| La demande d'intervention de l'assurance obligatoire est transmise, | De aanvraag tot tegemoetkoming van de verplichte verzekering wordt |
| par le médecin spécialiste implanteur au Collège des | vóór implantatie door de implanterend arts-specialist aan het College |
| médecins-directeurs qui soumettra la demande pour avis à la Commission | van artsen-directeurs overgemaakt die de aanvraag voor advies aan de |
| Peer Review. | Commissie Peer Review voorlegt. |
| Le dossier de demande contient : | Het aanvraagdossier omvat: |
| - un rapport médical circonstancié démontrant que le bénéficiaire a | - een omstandig medisch verslag dat aantoont de rechthebbende |
| réagi suffisamment à un traitement de deuxième ligne de prise en | voldoende op voorafgaand tweedelijnsbehandelingen (CPAP en/of MRA) |
| charge préalable (PPC et/ou OAM) et une motivation expliquant | heeft gereageerd en een motivatie die de onmogelijkheid verduidelijkt |
| l'impossibilité de continuer ces traitements de deuxième ligne ou que | om die tweedelijnsbehandeling verder te zetten, of dat de |
| ces traitements de deuxième ligne sont contre-indiqués ; | tweedelijnsbehandelingen gecontra-indiceerd zijn; |
| - le formulaire C-Form-I-15 dûment complété reprenant les données | - het volledig ingevulde formulier C-Form-I-15 dat de noodzakelijke |
| nécessaires à l'évaluation du dossier. | gegevens herneemt ter evaluatie van het dossier. |
| Les membres de la Commission Peer Review sont des représentants de la | De leden van de Commissie Peer Review bestaan uit vertegenwoordigers |
| Belgian Association for Sleep research and Sleep medicine, la Royal | van de Belgian Association for Sleep research and Sleep medicine, de |
| Belgian Society for Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery, la | Royal Belgian Society for Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck |
| Belgian Royal Society for Oral and Maxillo-Facial Surgery et | Surgery, de Belgian Royal Society for Oral and Maxillo-Facial Surgery |
| l'Interdisciplinary Belgian Dental & Surgical Sleep Medicine Academy. | en de Interdisciplinary Belgian Dental & Surgical Sleep Medicine Academy. |
| Cette Commission Peer Review est tenue de se réunir quatre fois par an | Deze Commissie Peer Review moet vier keer per jaar samenkomen om de |
| afin d'examiner les demandes des équipes multidisciplinaires. | aanvragen van de multidisciplinaire teams te onderzoeken. |
| La Commission Peer Review donne un avis argumenté basé sur un | De Commissie Peer Review geeft een geargumenteerd advies gebaseerd op |
| consensus à propos de la demande en question. | een consensus over de aanvraag in kwestie. |
| Au cours de la discussion portant sur les dossiers relatifs au | Tijdens de bespreking over de dossiers betreffende een tegemoetkoming |
| remboursement de la stimulation du nerf hypoglosse, des membres du | voor hypoglossale zenuwstimulatie kunnen er altijd leden van het |
| Collège des médecins-directeurs et des représentants de l'INAMI, | College van artsen-directeurs en vertegenwoordigers van het RIZIV |
| peuvent toujours être présents. | aanwezig zijn. |
| Le Collège des médecins-directeurs prend la décision d'une | Het College van artsen-directeurs neemt de beslissing voor een |
| intervention de l'assurance obligatoire sur la base de l'avis remis | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| par la Commission Peer Review et ce, pour chaque bénéficiaire | verzorging op basis van het advies van de Commissie Peer Review en dit |
| individuellement. Pour ce faire, la Commission Peer Review envoie sa | voor elke rechthebbende afzonderlijk. Daartoe stuurt de Commissie Peer |
| conclusion argumentée (accord-refus-report) au Collège. | Review haar geargumenteerde conclusie (akkoord - weigering - uitstel) |
| Le Collège communique sa décision motivée dans les 30 jours ouvrables | naar het College. Het College deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de 30 |
| après réception de l'avis de la Commission Peer Review. | werkdagen na ontvangst van het advies van de Commissie Peer Review. |
| La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée | De beslissing van het College wordt gelijktijdig en onmiddellijk |
| simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien | bekendgemaakt aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de |
| hospitalier et au médecin spécialiste implanteur. | implanterend arts-specialist. |
| Les documents desquels il ressort qu'il est satisfait aux conditions | De documenten waaruit blijkt dat aan de voormelde voorwaarden is |
| susmentionnées doivent être conservés dans le dossier médical du | voldaan, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende worden |
| bénéficiaire. | bewaard. |
| 4.2. Remplacement | 4.2. Vervanging |
| La demande d'intervention de l'assurance obligatoire pour les | De aanvraag tot tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de |
| prestations 184052-184063, 184111-184122 et 184155-184166 doit être | verstrekkingen 184052-184063, 184111-184122 en 184155-184166 dient |
| voorafgaand aan de ingreep door de implanterend arts-specialist | |
| envoyée au Collège des médecins-directeurs avant l'implantation par le | overgemaakt te worden aan het College van artsen-directeurs via het |
| médecin spécialiste implanteur, via le formulaire C-Form-I-15. | formulier C-Form-I-15. |
| Le dossier de demande contient : | Het aanvraagdossier omvat: |
| - un rapport médical de l'évolution, dans lequel doivent être | - een medisch evolutieverslag, waarin onder meer het klinisch beeld |
| mentionnés entre autres le tableau clinique depuis l'implantation, une | sinds de implantatie, een vergelijking met het klinisch beeld vóór de |
| comparaison avec le tableau clinique avant implantation ainsi que la | implantatie en de redenen voor de noodzaak van de vervanging zijn |
| justification du remplacement ; | opgenomen; |
| - le formulaire C-Form-I-15 dûment complété reprenant les données | - het volledig ingevulde formulier C-Form-I-15 dat de noodzakelijke |
| nécessaires à l'évaluation du dossier. | gegevens herneemt ter evaluatie van het dossier. |
| La procédure décrite au point 4.1. doit être appliquée. | De procedure beschreven onder punt 4.1 dient te worden toegepast. |
| 4.3. Remplacement anticipé | 4.3. Voortijdige vervanging |
| Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation | Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking |
| 184074-184085 pour un remplacement prématuré peut être accordée selon | 184074-184085 voor een voortijdige vervanging kan worden toegestaan |
| les modalités prévues au point 4.2. à condition qu'il ait été | volgens de modaliteiten voorzien in punt 4.2. op voorwaarde dat werd |
| satisfait aux dispositions en matière des garanties accordées. | voldaan aan de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. |
| 4.4. Dérogation à la procédure | 4.4. Derogatie van de procedure |
| Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés avant l'entrée en | Voor de rechthebbenden die reeds vóór de inwerkingtreding van deze |
| vigueur de la présente condition de remboursement et qui remplissaient | vergoedingsvoorwaarde ingeplant zijn en die vóór de implantatie aan |
| avant implantation toutes les conditions visées au point 2, une | alle voorwaarden bedoeld in punt 2 voldeden, kan een tegemoetkoming |
| intervention de l'assurance obligatoire pour le remplacement des | van de verplichte verzekering voor de vervanging van de hypoglossale |
| neurostimulateurs et accessoires peut être accordée suivant les | neurostimulator en toebehoren worden toegekend volgens de modaliteiten |
| modalités prévues au point 4.1. | voorzien in punt 4.1. |
| Dans ce cas particulier, le médecin spécialiste implanteur fait | In dat geval bezorgt de implanterend arts-specialist een |
| parvenir un dossier de demande d'intervention de l'assurance | aanvraagdossier tot tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| obligatoire pour un remplacement au Collège des médecins-directeurs | een vervanging aan het College van artsen-directeurs op basis van het |
| sur base du formulaire C-Form-I-15. | formulier C-Form-I-15. |
| Le dossier de demande contient : | Het aanvraagdossier omvat: |
| - les documents de la première implantation démontrant que cette | - de documenten van de eerste implantatie waarin wordt aangetoond dat |
| implantation répondait aux critères d'intervention de l'assurance | deze implantatie aan de vergoedingscriteria van de verplichte |
| obligatoire ainsi qu'un rapport médical de l'évolution, dans lequel | verzekering voldeed en een medisch evolutieverslag waarin onder meer |
| doivent être mentionnés entre autres le tableau clinique depuis | het klinisch beeld sinds de implantatie, een vergelijking met het |
| l'implantation, une comparaison avec le tableau clinique avant | klinisch beeld vóór de implantatie en de redenen voor de noodzaak van |
| implantation ainsi que la justification du remplacement ; | de vervanging zijn opgenomen; |
| - le formulaire C-Form-I-15 dûment complété reprenant les données | - het volledig ingevulde formulier C-Form-I-15 dat de noodzakelijke |
| nécessaires à l'évaluation du dossier. | gegevens herneemt ter evaluatie van het dossier. |
| La procédure décrite au point 4.1. doit être appliquée. | De procedure beschreven onder punt 4.1 dient te worden toegepast. |
| 5. Règles d'attestation | 5. Regels voor attestering |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 5.1. Règles de cumul et de non-cumul | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 5.2. Autres règles | 5.2. Andere regels |
| Le nombre de bénéficiaires qui peuvent entrer en ligne de compte pour | Het aantal rechthebbenden die voor een tegemoetkoming van de |
| une intervention de l'assurance obligatoire sous la prestation | verplichte verzekering onder verstrekking 184030-184041 in aanmerking |
| 184030-184041 est limité à 68 par année civile. | kan komen, wordt beperkt tot maximum 68 per kalenderjaar. |
| De Dienst voor Geneeskundige Verzorging houdt een teller per | |
| Le Service des Soins de Santé tient un compteur par année civile et | kalenderjaar bij en informeert het College artsen-directeurs, de |
| informe le Collège des médecins-directeurs, la Commission Peer review | Commissie Peer review en de implanterende verplegingsinrichtingen |
| et les établissements hospitaliers implanteurs quand 58 et 68 accords | wanneer 58 en 68 akkoorden werden uitgevoerd. |
| ont été effectuées. | |
| Pour l'année de l'entrée en vigueur, le nombre d'interventions pour la | Voor het jaar van inwerkingtreding wordt het aantal toegekende |
| prestation 184030-184041 sera attribué au pro rata sur la base de la | tegemoetkomingen voor verstrekking 184030-184041 pro rata bepaald, |
| date de publication. | gebaseerd op de publicatiedatum. |
| Pour les demandes effectuées au moyen du formulaire C-Form-I-15 et qui | Voor aanvragen die door middel van het formulier C-Form-I-15 gebeuren |
| portent la même date de réception de l'INAMI que la demande par | en die dezelfde datum van ontvangststempel van het RIZIV dragen als de |
| laquelle le quota de 68 a été atteint, la prestation 184030-184041 | aanvraag waardoor het quotum van 68 bereikt is, kan de verstrekking |
| peut être attestée même si le nombre maximum de 68 accords est dépassé. | 184030-184041 geattesteerd worden zelfs als daarmee het maximum aantal van 68 akkoorden overschreden wordt. |
| 5.3. Dérogation aux règles d'attestation | 5.3. Derogatie van de attesteringsregels |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 6. Résultats et statistiques | 6. Resultaten en statistieken |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 7. Traitement des données | 7. Verwerking van gegevens |
| Les données enregistrées dans le cadre de la condition de | |
| remboursement C- § 11 sont celles déterminées dans les formulaires | De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde C- § 11 |
| worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder | |
| mentionnés aux points 1.5. et 4.1. jusque 4.4. et conformément aux | punten 1.5. en 4.1. tot 4.4. en in overeenstemming met de gegevens |
| données reprises à l'article 35septies/9 de la loi. | vermeld onder artikel 35septies/9 ° van de wet |
| Le traitement des données visées au premier alinéa s'effectue | De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt |
| conformément aux finalités précisées à l'article 35septies/8, 1° et 2° | volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 1° en 2° van de |
| de la loi. | wet. |
| Le traitement des données personnelles est effectué tels que | De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel |
| mentionnés à l'art. 35 septies/10, 1° et 2° de la loi. | 35septies/10, 1° en 2° van de wet. |
| Ont seuls accès aux données à caractère personnel non pseudonymisées, | |
| les intervenants tels que mentionnés à l'article 35 septies/11, 1°, | Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 2°, 3° |
| 2°, 3° et 4° de la loi. | en 4° van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde |
| persoonsgegevens. | |
| Le délai de conservation visé à l'article 35 septies/13, 1° est fixé | De bewaringstermijn conform het artikel 35septies/13, 1e lid wordt |
| sur 10 ans. | vastgesteld op 10 jaar. |
| 8. Divers | 8. Allerlei |
| A la demande de la Commission ou de la Commission Peer Review, une | Op verzoek van de Commissie of van de Commissie Peer Review kan er op |
| réunion peut être organisée à tout moment.". | elk moment een vergadering worden georganiseerd.". |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| invasifs, est ajoutée une nouvelle liste nominative 388 associée aux | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt een |
| nieuwe nominatieve lijst 388, behorende bij de verstrekking | |
| prestations 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, | 184030-184041, 184052-184063, 184074-184085, 184096-184100, |
| 184096-184100, 184111-184122, 184133-184144 et 184155-184166 jointe | 184111-184122, 184133-184144 en 184155-184166 toegevoegd die als |
| comme annexe au présent arrêté. | bijlage is gevoegd bij dit besluit. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2023. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2023. |
| Donné à Bruxelles, le 10 mai 2023. | Gegeven te Brussel, 10 mei 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | |