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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 10 FEVRIER 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 10 FEBRUARI 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, modifié en | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et l'article 37, § 3, troisième | 1994, artikel 35bis, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, |
| alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi | en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december |
| du 13 décembre 2006 | 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral |
| notamment l'article 127 § 3 ; | artikel 127 § 3; |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 25 januari 2022 bij |
| d'Etat le 25 janvier 2022, en application de l'article 84, § 1er, | de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
| alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai ; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In hoofdstuk I van de bijlage I van het koninklijk besluit |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, le | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de | |
| code ATC des spécialités suivantes est remplacé comme suit: | ATC-code van de volgende specialiteiten vervangen als volgt: |
| I = Intervention des bénéficiaires visés à l'article 37, § 1er et § | I = Aandeel van de rechthebbenden bedoeld in artikel 37, § 1 en § 19, |
| 19, de la loi coordonnée par l'arrêté royal du 14.7.94 qui ont droit à | van de bij het koninklijk besluit van 14.7.94 gecoördineerde wet, die |
| une intervention majorée de l'assurance. | recht hebben op een verhoogde verzekeringstegemoetkoming. |
| II = Intervention des autres bénéficiaires. | II = Aandeel van de andere rechthebbenden. |
| ADCETRIS 50 mg | ADCETRIS 50 mg |
| L01FX05 | L01FX05 |
| ADCETRIS 50 mg (Abacus) | ADCETRIS 50 mg (Abacus) |
| L01FX05 | L01FX05 |
| AVASTIN 25 mg/ml | AVASTIN 25 mg/ml |
| L01FG01 | L01FG01 |
| BAVENCIO 20 mg/ml | BAVENCIO 20 mg/ml |
| L01FF04 | L01FF04 |
| BESPONSA 1 mg | BESPONSA 1 mg |
| L01FB01 | L01FB01 |
| BLENREP 100 mg | BLENREP 100 mg |
| L01FX15 | L01FX15 |
| BLINCYTO NULL | BLINCYTO NULL |
| L01FX07 | L01FX07 |
| CYRAMZA 10 mg/ml | CYRAMZA 10 mg/ml |
| L01FG02 | L01FG02 |
| DARZALEX 1800 mg | DARZALEX 1800 mg |
| L01FC01 | L01FC01 |
| DARZALEX 20 mg/ml | DARZALEX 20 mg/ml |
| L01FC01 | L01FC01 |
| EMPLICITI 300 mg | EMPLICITI 300 mg |
| L01FX08 | L01FX08 |
| EMPLICITI 400 mg | EMPLICITI 400 mg |
| L01FX08 | L01FX08 |
| ERBITUX 5 mg/ml | ERBITUX 5 mg/ml |
| L01FE01 | L01FE01 |
| GAZYVARO 1000 mg/40 ml | GAZYVARO 1000 mg/40 ml |
| L01FA03 | L01FA03 |
| HERCEPTIN 150 mg | HERCEPTIN 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| HERCEPTIN 600 mg/5 ml | HERCEPTIN 600 mg/5 ml |
| L01FD01 | L01FD01 |
| HERZUMA 150 mg | HERZUMA 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| HERZUMA 420 mg | HERZUMA 420 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| IMFINZI 50 mg/mL | IMFINZI 50 mg/mL |
| L01FF03 | L01FF03 |
| KADCYLA 100 mg | KADCYLA 100 mg |
| L01FD03 | L01FD03 |
| KADCYLA 160 mg | KADCYLA 160 mg |
| L01FD03 | L01FD03 |
| KANJINTI 150 mg | KANJINTI 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| KANJINTI 420 mg | KANJINTI 420 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| KESIMPTA 20 mg | KESIMPTA 20 mg |
| L01FA02 | L01FA02 |
| KEYTRUDA 25 mg/mlL | KEYTRUDA 25 mg/mlL |
| L01FF02 | L01FF02 |
| LIBTAYO 350 mg | LIBTAYO 350 mg |
| L01FF06 | L01FF06 |
| MABTHERA 100 mg | MABTHERA 100 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| MABTHERA 1400 mg | MABTHERA 1400 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| MABTHERA 1600 mg | MABTHERA 1600 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| MABTHERA 500 mg | MABTHERA 500 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| MVASI 100 mg | MVASI 100 mg |
| L01FG01 | L01FG01 |
| MVASI 400 mg | MVASI 400 mg |
| L01FG01 | L01FG01 |
| MYLOTARG 5 mg | MYLOTARG 5 mg |
| L01FX02 | L01FX02 |
| OGIVRI 150 mg | OGIVRI 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| OGIVRI 420 mg | OGIVRI 420 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| ONTRUZANT 150 mg | ONTRUZANT 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| ONTRUZANT 420 mg | ONTRUZANT 420 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| OPDIVO 10 mg/ml | OPDIVO 10 mg/ml |
| L01FF01 | L01FF01 |
| OYAVAS 25 mg/mL | OYAVAS 25 mg/mL |
| L01FG01 | L01FG01 |
| PERJETA 420 mg | PERJETA 420 mg |
| L01FD02 | L01FD02 |
| POTELIGEO 4 mg/mL | POTELIGEO 4 mg/mL |
| L01FX09 | L01FX09 |
| QARZIBA 4,5 mL | QARZIBA 4,5 mL |
| L01FX06 | L01FX06 |
| RIXATHON 100 mg | RIXATHON 100 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| RIXATHON 500 mg | RIXATHON 500 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| RUXIENCE 100 mg | RUXIENCE 100 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| RUXIENCE 500 mg | RUXIENCE 500 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| SYNAGIS 100 mg/ml | SYNAGIS 100 mg/ml |
| J06BD01 | J06BD01 |
| TECENTRIQ 1200 mg | TECENTRIQ 1200 mg |
| L01FF05 | L01FF05 |
| TECENTRIQ 840 mg | TECENTRIQ 840 mg |
| L01FF05 | L01FF05 |
| TRAZIMERA 150 mg | TRAZIMERA 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| TRAZIMERA 420 mg | TRAZIMERA 420 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| TRUXIMA 100 mg | TRUXIMA 100 mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| TRUXIMA 100 mg (Abacus) | TRUXIMA 100 mg (Abacus) |
| L01FA01 | L01FA01 |
| TRUXIMA 500 mg (Abacus) | TRUXIMA 500 mg (Abacus) |
| L01FA01 | L01FA01 |
| TRUXIMA 500mg | TRUXIMA 500mg |
| L01FA01 | L01FA01 |
| VECTIBIX 20 mg/ml | VECTIBIX 20 mg/ml |
| L01FE02 | L01FE02 |
| YERVOY 5 mg/ml | YERVOY 5 mg/ml |
| L01FX04 | L01FX04 |
| ZERCEPAC 150 mg | ZERCEPAC 150 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| ZERCEPAC 60 mg | ZERCEPAC 60 mg |
| L01FD01 | L01FD01 |
| ZIRABEV 25 mg/ml | ZIRABEV 25 mg/ml |
| L01FG01 | L01FG01 |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, les codes ATC sont modifiés comme suit: | gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: |
| - J06BB16 est remplacé par "J06BD01 - palivizumab" | - J06BB16 wordt vervangen door "J06BD01 - palivizumab" |
| - L01XC02 est remplacé par "L01FA01 - rituximab" | - L01XC02 wordt vervangen door "L01FA01 - rituximab" |
| - L01XC03 est remplacé par "L01FD01 - trastuzumab" | - L01XC03 wordt vervangen door "L01FD01 - trastuzumab" |
| - L01XC05 est remplacé par "L01FX02 - gemtuzumab ozogamicin" | - L01XC05 wordt vervangen door "L01FX02 - gemtuzumab ozogamicin" |
| - L01XC06 est remplacé par "L01FE01 - cetuximab" | - L01XC06 wordt vervangen door "L01FE01 - cetuximab" |
| - L01XC07 est remplacé par "L01FG01 - bevacizumab" | - L01XC07 wordt vervangen door "L01FG01 - bevacizumab" |
| - L01XC08 est remplacé par "L01FE02 - panitumumab" | - L01XC08 wordt vervangen door "L01FE02 - panitumumab" |
| - L01XC09 est remplacé par "L01FX03 - catumaxomab" | - L01XC09 wordt vervangen door "L01FX03 - catumaxomab" |
| - L01XC11 est remplacé par "L01FX04 - ipilimumab" | - L01XC11 wordt vervangen door "L01FX04 - ipilimumab" |
| - L01XC12 est remplacé par "L01FX05 - brentuximab vedotin" | - L01XC12 wordt vervangen door "L01FX05 - brentuximab vedotin" |
| - L01XC13 est remplacé par "L01FD02 - pertuzumab" | - L01XC13 wordt vervangen door "L01FD02 - pertuzumab" |
| - L01XC14 est remplacé par "L01FD03 - trastuzumab emtansine" | - L01XC14 wordt vervangen door "L01FD03 - trastuzumab emtansine" |
| - L01XC15 est remplacé par "L01FA03 - obinutuzumab" | - L01XC15 wordt vervangen door "L01FA03 - obinutuzumab" |
| - L01XC16 est remplacé par "L01FX06 - dinutuximab beta" | - L01XC16 wordt vervangen door "L01FX06 - dinutuximab beta" |
| - L01XC17 est remplacé par "L01FF01 - nivolumab" | - L01XC17 wordt vervangen door "L01FF01 - nivolumab" |
| - L01XC18 est remplacé par "L01FF02 - pembrolizumab" | - L01XC18 wordt vervangen door "L01FF02 - pembrolizumab" |
| - L01XC19 est remplacé par "L01FX07 - blinatumomab" | - L01XC19 wordt vervangen door "L01FX07 - blinatumomab" |
| - L01XC21 est remplacé par "L01FG02 - ramucirumab" | - L01XC21 wordt vervangen door "L01FG02 - ramucirumab" |
| - L01XC23 est remplacé par "L01FX08 - elotuzumab" | - L01XC23 wordt vervangen door "L01FX08 - elotuzumab" |
| - L01XC24 est remplacé par "L01FC01 - daratumumab" | - L01XC24 wordt vervangen door "L01FC01 - daratumumab" |
| - L01XC26 est remplacé par "L01FB01 - inotuzumab ozogamicin" | - L01XC26 wordt vervangen door "L01FB01 - inotuzumab ozogamicin" |
| - L01XC27 est remplacé par "L01FX10 - olaratumab" | - L01XC27 wordt vervangen door "L01FX10 - olaratumab" |
| - L01XC28 est remplacé par "L01FF03 - durvalumab" | - L01XC28 wordt vervangen door "L01FF03 - durvalumab" |
| - L01XC31 est remplacé par "L01FF04 - avelumab" | - L01XC31 wordt vervangen door "L01FF04 - avelumab" |
| - L01XC32 est remplacé par "L01FF05 - atezolizumab" | - L01XC32 wordt vervangen door "L01FF05 - atezolizumab" |
| - L01XC33 est remplacé par "L01FF06 - cemiplimab" | - L01XC33 wordt vervangen door "L01FF06 - cemiplimab" |
| - L01XC39 est remplacé par "L01FX15 - belantamab mafodotin" | - L01XC39 wordt vervangen door "L01FX15 - belantamab mafodotin" |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2022. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2022. |
| Bruxelles, le 10 février 2022. | Brussel, 10 februari 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |