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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| 7 NOVEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | 7 NOVEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, | van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 |
| inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 4, alinéa 1er et 2, inséré | december 2006, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 |
| par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre | augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008 en § 7, |
| 2008,et § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en | ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij |
| dernier lieu par la loi du 18 décembre 2016, et l'article 72bis,, § | de wet van 18 december 2016, en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, |
| 1bis, alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre | laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd |
| 2008 et modifié par la loi-programme du 22 décembre 2023 et § 2, | bij de programmawet van 22 december 2023 et § 2, tweede en derde lid, |
| deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008 | vervangen bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de |
| et modifié par la loi-programme du 22 décembre 2023; | programmawet van 22 december 2023; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral |
| notamment les articles 71, 98 et 112; | artikels 71, 98 en 112; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises les 13, 16 et 31 août 2024 et le 5 septembre 2024; | Geneesmiddelen, uitgebracht op 13, 16 en 31 augustus 2024 en op 5 |
| september 2024; | |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donné les 28 et 29 août | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 28 en |
| 2024 et les 11, 19 et 23 septembre 2024; | 29 augustus 2024 en op 11, 19 et 23 september 2024 |
| Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 29 et 30 août 2024 | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| et les 12, 19 et 26 septembre 2024; | 29 et 30 augustus 2024 en op 12, 19 en 26 september 2024; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 23 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité | de specialiteit KEYTRUDA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| KEYTRUDA; | genotificeerd op 23 september 2024; |
| Vu les notifications au demandeur des 6, 17 et 30 septembre 2024; | Gelet op de notificaties aan de aanvrager op 6, 17 en 30 september |
| Vu l'avis n° 77.107/2 du Conseil d'Etat, donné le 6 novembre 2024, en | 2024; Gelet op advies nr. 77.107/2 van de Raad van State, gegeven op 6 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | november 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| apportées les modifications suivantes: | volgende wijzigingen aangebracht: |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
| suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour | die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat |
| suivant sa publication au Moniteur belge. | de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Bruxelles, le 7 novembre 2024. | Brussel, 7 november 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |