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| Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 3 MARS 2016. - Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes | 3 MAART 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van |
| nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin | de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk |
| 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | |
| La Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santés et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1°, zoals ingevoegd door de wet van 15 december 2013 ; |
| Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| médicaux invasifs, article 14; | artikel 14; |
| Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et | Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en |
| des dispositifs médicaux invasifs du 15 octobre 2015; | Invasieve Medische Hulpmiddelen van 15 oktober 2015; |
| Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 3 novembre 2015; | Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 3 november 2015; |
| Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 20 novembre 2015; | Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven op 20 november 2015; |
| Vu l'avis 58.8362/2 du Conseil d'Etat, donné le 17 février 2016, en | Gelet op het advies 58.8362/2 van de Raad van State, gegeven op 17 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois | februari 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat, | de gecoördineerde wetten op de Raad van State, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du |
Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk |
| 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| chapitre "L. Orthopédie et traumatologie", modifié en dernier lieu par | implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, hoofdstuk "L. |
| Orthopedie en traumatologie", laatstelijk gewijzigd bij het | |
| l'arrêté ministériel du 9 décembre 2015, les modifications suivantes | ministerieel besluit van 9 december 2015, worden de volgende |
| sont apportées : | wijzigingen aangebracht : |
| 1° Au chapitre "L.2.4 Prothèses articulaires sur mesure", les | 1° In het hoofdstuk "L.2.4 Gewrichtsprothesen op maat" worden de |
| modifications suivantes sont apportées : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| a) Le libellé et les modalités de remboursement de la prestation | a) De omschrijving en vergoedingsmodaliteiten van de verstrekking |
| 170796-170800 sont modifiés comme suit : | 170796-170800 worden als volgt aangepast : |
| "170796-170800 | "170796-170800 |
| Partie externe d'une cupule modulaire de reconstruction, sur mesure, à | |
| 3 points d'appui (triflanged), sans partie poreuse pour le comblement | Buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, op maat, met 3 |
| steunpunten (triflanged), zonder poreus deel voor opvulling van | |
| des défauts osseux | botdefecten |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 35301 | Nominatieve lijst : 35301 |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 35301 | Liste nominative : 35301 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 5.000 | 5.000 |
| Veiligheidsgrens (%)/ | Veiligheidsgrens (%)/ |
| Persoonlijk aandeel (%) 0,00 % | Persoonlijk aandeel (%) 0,00 % |
| Base de remboursement 5.000 | Base de remboursement 5.000 |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) 0,00 % | Intervention personnelle (%) 0,00 % |
| Plafond-/ maximum prijs / | Plafond-/ maximum prijs / |
| Veiligheidsgrens ()/ | Veiligheidsgrens ()/ |
| Persoonlijk aandeel () 0,00 | Persoonlijk aandeel () 0,00 |
| Prix plafond/ maximum/ | Prix plafond/ maximum/ |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Intervention personnelle () 0,00 | Intervention personnelle () 0,00 |
| Vergoedingsbedrag 5.000 | Vergoedingsbedrag 5.000 |
| Montant du remboursement 5.000 | Montant du remboursement 5.000 |
| Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; | Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; |
| Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; | Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; |
| b) Après la prestation 170796-170800, la prestation et les modalités | b) Na de verstrekking 170796-170800, worden de volgende verstrekking |
| de remboursement suivantes sont ajoutées : | en vergoedings-modaliteiten toegevoegd : |
| "172535-172546 Partie externe d'une cupule modulaire de | "172535-172546 Buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, |
| reconstruction, sur mesure, à 3 points d'appui (triflanged), et avec | op maat, met 3 steunpunten (triflanged), en met een of meerdere vaste |
| une ou plusieurs parties fixes en métal poreux pour le comblement des | delen in poreus metaal voor opvulling van botdefecten |
| défauts osseux | |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 35302 | Nominatieve lijst : 35302 |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 35302 | Liste nominative : 35302 |
| Vergoedings- basis 8.500 | Vergoedings- basis 8.500 |
| Veiligheidsgrens (%)/ | Veiligheidsgrens (%)/ |
| Base de remboursement 8.500 | Base de remboursement 8.500 |
| Base de remboursement 8.500 | Base de remboursement 8.500 |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) 0,00 % | Intervention personnelle (%) 0,00 % |
| Plafond-/ maximum prijs / | Plafond-/ maximum prijs / |
| Veiligheidsgrens ()/ | Veiligheidsgrens ()/ |
| Prix plafond/ maximum/ | Prix plafond/ maximum/ |
| Prix plafond/ maximum/ | Prix plafond/ maximum/ |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Intervention personnelle () 0,00 | Intervention personnelle () 0,00 |
| Vergoedingsbedrag 8.500 | Vergoedingsbedrag 8.500 |
| Montant du remboursement 8.500 | Montant du remboursement 8.500 |
| Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; | Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; |
| Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; | Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; |
| 2° A la condition de remboursement L- § 09, titre "Prestation(s) | 2° In de vergoedingsvoorwaarde L- § 09, titel "Gelinkte |
| liée(s)", la prestation 172535-172546 est ajoutée; | |
| 3° Les modifications suivantes sont apportées à la condition de | verstrekking(en) :", wordt de verstrekking 172535-172546 toegevoegd; |
| remboursement L- § 13 : a) Au titre "Prestation(s) liée(s)", la prestation 172535-172546 est ajoutée; b) Le titre " 2. Critères concernant le bénéficiaire" est adapté comme suit : " 2. Critères concernant le bénéficiaire Les prestations 170796-170800 et 172535-172546 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond au moins à une des trois combinaisons de critères suivantes: | 3° De volgende wijzigingen worden aan de vergoedingsvoorwaarde L- § 13 aangebracht: : a) In de titel "Gelinkte verstrekking(en) :", wordt de verstrekking 172535-172546 toegevoegd; b) De titel "2. Criteria betreffende de rechthebbende", wordt als volgt aangepast: "2. Criteria betreffende de rechthebbende De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan minstens één van volgende drie combinaties van criteria voldoet: |
| - 1 ET 3 ET 4 ET 5 ET 6 | - 1 EN 3 EN 4 EN 5 EN 6 |
| - 2 ET 3 ET 4 ET 5 ET 6 | - 2 EN 3 EN 4 EN 5 EN 6 |
| - 7 | - 7 |
| Après une éventuelle résection tumorale ou le retrait d'un implant, | Na een eventuele tumorale resectie of het weghalen van een implantaat, |
| les critères sont : | zijn de criteria: |
| 1. La distance, entre le centre de rotation de la hanche, qui est | 1. De afstand, tussen het heuprotatiecentrum, dat gelegen is in het |
| situé au niveau du centre de la tête fémorale, et la ligne qui relie | centrum van de femurkop, en de lijn die beide superieure obturator |
| les deux foramens obturés supérieurs, mesure plus de 3 cm. | foramens verbindt, bedraagt meer dan 3 cm. |
| Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du | Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname |
| pelvis 2. L'implantation d'une cupule standard (c'est-à-dire non | 2. Een implantatie van een standaard cupula (i.e. niet individueel |
| confectionnée individuellement) a déjà échoué. | vervaardigd) heeft reeds gefaald. |
| Identifiable sur base du dossier médical du bénéficiaire, ou sur une | Vaststelbaar op basis van het medisch dossier van de rechthebbende of |
| radiographie en vue antéro-postérieure du pelvis | op een voor-achterwaartse bekkenopname |
| 3. Ostéolyse sévère « tear drop », qui a complètement disparu. | 3. Ernstige osteolyse aan de « tear drop », die volledig is verdwenen. |
| Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du pelvis | Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname |
| 4. Ostéolyse sévère au niveau de la tubérosité ischiatique, | 4. Ernstige osteolyse aan tuber ischiadicum. |
| Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du | Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname. |
| pelvis 5. Dégradation de la paroi médiale de la cavité, avec une interruption | 5. Aantasting van de mediale wand van de caviteit, mogelijk met |
| possible de la ligne de Kohler (ligne ilio-ischiatique). | verstoring van de lijn van Kohler (ilioischiale lijn). |
| Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du | Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname. |
| pelvis 6. Le contour initial de l'acétabulum est endommagé sur plus de la | 6. De originele acetabulaire rand is defect voor meer dan de helft van |
| moitié de la circonférence du contour. | de omtrek van de rand. |
| Mesuré sur une reconstruction 3D basée sur un CT de l'hémi-bassin. | Gemeten op een 3D-reconstructie op basis van een CT van de hemipelvis. |
| 7. Discontinuité de l'hémi-bassin. | 7. Discontinuïteit van de hemi-pelvis. |
| Identifiable sur un scan CT, ou une radiographie digitale en vue | Vaststelbaar op CT scan, of op een digitale voor-achterwaartse |
| antéro-postérieure si les composants ne perturbent pas l'image."; | bekkenopname indien de componenten het beeld niet verstoren."; |
| c) Au titre"3. Critères concernant le dispositif", les mots "La | c) In de titel "3. Criteria betreffende het hulpmiddel" worden de |
| prestation 170796-170800 ne peut " sont remplacés par les mots " Les | woorden "De verstrekking 170796-170800 kan" vervangen door de woorden |
| prestations 170796-170800 et 172535-172546 ne peuvent"; | "De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen"; |
| d) Le titre "3.1 Définition " est remplacé comme suit : | d) De titel "3.1 Definitie" wordt vervangen als volgt: |
| "3.1 Définition | "3.1 Definitie |
| Les prestations couvrent l'ensemble du processus de fabrication de | De verstrekkingen dekken het geheel van het fabrikatieproces van het |
| l'implant (modèle 3D), y compris tous les accessoires."; | implantaat (3D model) inclusief alle toebehoren."; |
| e) Au titre"4.1. Première implantation", les mots "La prestation | e) In de titel"4.1. Eerste implantatie" worden de woorden "De |
| 170796-170800 ne peut " sont remplacés par les mots " Les prestations | verstrekking 170796-170800 kan" vervangen door de woorden "De |
| 170796-170800 et 172535-172546 ne peuvent"; | verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen"; |
| f) Dans la version en néerlandais, les mots " punt 4 a) eerste | f) In de Nederlandse versie, worden de woorden « punt 4 a) eerste |
| implantatie" sont remplacés par les mots « punt 4.1. »; | implantatie" vervangen door de woorden " punt 4.1."; |
| g) Le titre "5. Règles d'attestation" est remplacé comme suit : | g) De titel "5. Regels voor attestering" wordt vervangen als volgt: |
| "5. Règles d'attestation | "5. Regels voor attestering |
| 5.1. Règles de cumul et de non-cumul | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| Les prestations 172535-172546 et 170774-170785 ne sont pas cumulables | De verstrekkingen 172535-172546 en 170774-170785 zijn niet onderling |
| entre elles. | cumuleerbaar. |
| 5.2. Autres règles | 5.2. Andere regels |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 5.3. dérogation aux règles d'attestation | 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels |
| Pas d'application.". | Niet van toepassing.". |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| invasifs, les modifications suivantes sont apportées: | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen worden de |
| volgende wijzigingen aangebracht: | |
| 1° Dans la Liste nominative des prothèses de hanche, la liste | 1° In de Nominatieve lijst van de heupprothesen, wordt de nominatieve |
| nominative 33837 associée à la prestation 170796-170800 est supprimée; | lijst 33837 gekoppeld aan de verstrekking 170796-170800, geschrapt; |
| 2° Dans la Liste nominative pour partie externe d'une cupule modulaire | 2° In de Nominatieve lijst voor buitendeel van een modulaire cupula |
| de reconstruction, sur mesure, les modifications suivantes sont | voor reconstructie, op maat, worden de volgende wijzigingen |
| apportées :associée aux prestations 170796-170800 et 172535-172546 | |
| jointes comme annexe 2 au présent arrêté : | aangebracht : |
| a) Une nouvelle liste nominative associée à la prestation | a) Een nieuwe nominatieve lijst behorende bij de verstrekking |
| 170796-170800 est ajoutée et jointe comme annexe 1reau présent arrêté; | 170796-170800, die als bijlage 1 bij dit besluit is gevoegd, wordt toegevoegd |
| b) Une nouvelle liste nominative associée à la prestation | b) Een nieuwe nominatieve lijst behorende bij de verstrekking |
| 172535-172546 est ajoutée et jointe comme annexe 2 au présent arrêté; | 172535-172546, die als bijlage 2 bij dit besluit is gevoegd, wordt toegevoegd |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
| suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. | die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
| Bruxelles, le 3 mars 2016. | Brussel, 3 maart 2016. |
| Mevr. M. DE BLOCK | Mme M. DE BLOCK |
| Annexe 1re à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la liste et | Bijlage 1 bij het ministerieel besluit van 3 maart 2016 tot wijziging |
| les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal | van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 |
| du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
| Vu pour être annexé à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la | Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 3 maart |
| liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à | 2016 tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd |
| l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve | |
| médicaux invasifs | medische hulpmiddelen |
| La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | De Minister van Sociale zaken en Volksgezondheid, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |
| Annexe 2 à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la liste et | Bijlage 2 bij het ministerieel besluit van 3 maart 2016 tot wijziging |
| les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal | van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 |
| du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs Pour la consultation du tableau, voir image Vu pour être annexé à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 3 maart 2016 tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen De Minister van Sociale zaken en Volksgezondheid, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |