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| Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire de la marque « MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code EAN 6970911119921 | Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL ECONOMIE, P.M.E., CLASSES MOYENNES ET ENERGIE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE |
| 2 JUIN 2022. - Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de | 2 JUNI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen |
| la mise sur le marché des masques de protection respiratoire de la | en het verbod op het op de markt brengen van de |
| marque « MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code EAN 6970911119921 | ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 |
| Le Ministre de l'Economie, | De Minister van Economie, |
| Vu le Code de droit économique, l'article IX.4, §§ 2, modifié par la | Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, |
| loi du 18 avril 2017, et 3 ; | gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; |
| Considérant que les masques de protection respiratoire de la marque « | Overwegende dat de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk |
| MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code EAN 6970911119921 dont le | "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 waarvan de |
| fabricant est Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande | fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande |
| (Msslaga), Espagne, doivent être sûrs pour les utilisateurs ; | (Msslaga), Spanje is, veilig moeten zijn voor de gebruikers; |
| Considérant que ces produits sont soumis au Règlement (UE) n° 2016/425 | Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening |
| du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux | (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart |
| équipements de protection individuelle et abrogeant la directive | 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking |
| 89/686/CEE du Conseil (nommé ci-après PPER) ; | |
| Considérant que ces masques de protection respiratoire ne satisfont | van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); |
| pas : à l'article 10, paragraphe 3 (adresse de l'importateur), à | Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan: |
| l'article 8, paragraphe 8 (déclaration UE de conformité avec le | artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 |
| produit), à l'article 15 (déclaration UE de conformité non conforme), | (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet |
| à l'article 8, paragraphe 2, lu en combinaison avec les annexes V, VII | conforme EU-conformiteitsverklaring), artikel 8, lid 2, samen gelezen |
| ou VIII (pas d'attestation d'examen UE de type et contrôle de | met bijlagen V, VII of VIII (geen geldig EU-typekeuringscertificaat en |
| production), à l'annexe II, point 1.4 (instructions non conformes) et | productiecontrole), bijlage II, punt 1.4 (niet conforme handleiding) |
| à l'annexe III (documentation technique non complète) du PPER ; | en bijlage III (onvolledige technische documentatie) van de PPER; |
| Considérant que ces produits sont présentés comme conformes à la norme | Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in |
| EN 149:2001 + A1:2009 « Appareils de protection respiratoire - | overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 |
| Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais, | "Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Filtrerende halfmaskers ter |
| marquage » ; | bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, markering"; |
| Considérant que ces produits ne satisfont pas au point 9.1.6 | Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 9.1.6 (pictogram |
| (pictogramme et instruction) et au point 9.1.7 (recommandation de | en instructie om de handleiding te lezen) en aan punt 9.1.7 |
| stockage) de la norme EN 149:2001 + A1:2009 ; | (opslagaanbeveling handleiding) van de norm EN 149:2001 + A1:2009; |
| Considérant que ces masques de protection respiratoire sont | Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers specifiek bedoeld |
| spécifiquement destinés aux enfants ; | zijn voor kinderen; |
| Considérant que la capacité de filtrage de ces masques ne peut pas | Overwegende dat de filtercapaciteit van deze maskers niet getest kan |
| être testée par un organisme d'évaluation de la conformité européen | worden door een relevante bevoegde Europese |
| compétent en raison de la « taille enfant » ; | conformiteitsbeoordelingsinstantie vanwege de kindermaat; |
| Considérant qu'il n'est pas prouvé que ces masques de protection | Overwegende dat er geen bewijs is dat deze |
| respiratoire répondent aux exigences en matière de santé et de | ademhalingsbeschermingsmaskers aan de gezondheids- en |
| sécurité, ni qu'ils offrent une protection efficace ; | veiligheidsvoorschriften voldoen noch dat ze afdoende bescherming |
| Considérant que, faisant suite à ces constats, ces produits ne | bieden; Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet |
| répondent pas aux exigences du PPER et ne répondent pas aux exigences | voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van |
| de l'article IX.2 du Code de droit économique et qu'ils doivent donc | artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als |
| être considérés comme des produits dangereux ; | gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; |
| Considérant qu'il a été demandé au fabricant Crazynight, Calle | |
| Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Espagne par courrier | Overwegende dat de fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 |
| recommandé le 19 juillet 2021 de fournir des documents supplémentaires ; Considérant que le fabricant n'a pas récupéré le courrier recommandé ; Considérant que le fabricant a été mis au courant des non-conformités de ses produits par courrier recommandé du 8 novembre 2021 ; Considérant que ces lettres tiennent lieu de consultation au sens de l'article IX.4, § 2, du Code de droit économique ; Considérant que le fabricant n'a pas répondu à ces courriers recommandés ; Considérant que le fabricant n'a pas pu démontrer que ces produits satisfaisaient aux exigences du PPER et à l'article IX.2 du Code de droit économique ; Considérant que ces produits ont fait l'objet d'une notification RAPEX (A12/01794/21) ; Considérant qu'il est nécessaire, dans l'intérêt de la sécurité des utilisateurs, d'éviter que ces produits se trouvent sur le marché belge, Arrête : | Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje middels aangetekende brief gevraagd werd op 19 juli 2021 om bijkomende documenten te bezorgen; Overwegende dat de fabrikant de aangetekende brief niet heeft afgehaald; Overwegende dat de fabrikant met een aangetekend schrijven van 8 november 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn producten; Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; Overwegende dat de fabrikant niet heeft gereageerd op deze aangetekende brieven; Overwegende dat de fabrikant niet heeft aangetoond dat deze producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht; Overwegende dat deze producten het onderwerp zijn geweest van een RAPEX-melding (A12/01794/21); Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische markt terechtkomen, Besluit: |
| Article er. La mise sur le marché des masques de protection | Artikel 1.Het op de markt brengen van de |
| respiratoire de la marque « MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code | ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model |
| EAN 6970911119921 dont le fabricant est Crazynight, Calle Pe±uelas 7, | Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 waarvan de fabrikant Crazynight, |
| 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Espagne, est interdite. | Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje is, wordt verboden. |
Art. 2.Les produits visés à l'article er doivent être retirés du |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden |
| marché. | genomen. |
Art. 3.Les produits visés à l'article er doivent être rappelés chez |
Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten |
| les consommateurs. | teruggeroepen worden. |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le lendemain de sa |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
| publication au Moniteur belge. | bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Bruxelles, le 2 juin 2022. | Brussel, 2 juni 2022. |
| P.-Y. DERMAGNE | P.-Y. DERMAGNE |