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Vue multilingue de Arrêt du 28/09/2011
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Arrêté de l'Agence fédérale de contrôle nucléaire concernant la dosimétrie des patients. - Traduction allemande Besluit van het Federaal Agentschap voor nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie. - Duitse vertaling
AGENCE FEDERALE DE CONTROLE NUCLEAIRE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR NUCLEAIRE CONTROLE
28 SEPTEMBRE 2011. - Arrêté de l'Agence fédérale de contrôle nucléaire 28 SEPTEMBER 2011. - Besluit van het Federaal Agentschap voor
concernant la dosimétrie des patients. - Traduction allemande nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie. - Duitse vertaling
Le texte qui suit constitue la traduction en langue allemande de De hierna volgende tekst is de Duitse vertaling van het besluit van
l'arrêté de l'Agence fédérale de contrôle nucléaire du 28 septembre het Federaal Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011
2011 concernant la dosimétrie des patients (Moniteur belge du 11 betreffende patiëntendosimetrie (Belgisch Staatsblad van 11 oktober
octobre 2011). 2011).
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allemande à Malmedy. vertaling in Malmedy.
FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST INNERES FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST INNERES
28. SEPTEMBER 2011 - Erlaß der Föderalagentur für Nuklearkontrolle 28. SEPTEMBER 2011 - Erlaß der Föderalagentur für Nuklearkontrolle
über die Patientendosimetrie über die Patientendosimetrie
Die Föderalagentur für Nuklearkontrolle, Die Föderalagentur für Nuklearkontrolle,
Aufgrund des Gesetzes vom 15. April 1994 über den Schutz der Aufgrund des Gesetzes vom 15. April 1994 über den Schutz der
Bevölkerung und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender Bevölkerung und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender
Strahlungen und über die Föderalagentur für Nuklearkontrolle; Strahlungen und über die Föderalagentur für Nuklearkontrolle;
Aufgrund des Königlichen Erlasses vom 20. Juli 2001 zur Festlegung Aufgrund des Königlichen Erlasses vom 20. Juli 2001 zur Festlegung
einer allgemeinen Ordnung über den Schutz der Bevölkerung, der einer allgemeinen Ordnung über den Schutz der Bevölkerung, der
Arbeitnehmer und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender Arbeitnehmer und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender
Strahlungen, der Artikel 51.2.2 und 51.6.2; Strahlungen, der Artikel 51.2.2 und 51.6.2;
Aufgrund der Richtlinien der FANK vom 14. September 2006 für den Aufgrund der Richtlinien der FANK vom 14. September 2006 für den
Einsatz von Röntgenstrahlen zu medizinischen Zwecken: Einsatz von Röntgenstrahlen zu medizinischen Zwecken:
Patientendosimetrie; Patientendosimetrie;
Aufgrund der Konzertierungssitzungen mit den beteiligten Parteien; Aufgrund der Konzertierungssitzungen mit den beteiligten Parteien;
In der Erwägung der Ziele der Patientendosimetrie im Rahmen des In der Erwägung der Ziele der Patientendosimetrie im Rahmen des
Einsatzes von Röntgenstrahlen zu medizinischen Zwecken, insbesondere: Einsatzes von Röntgenstrahlen zu medizinischen Zwecken, insbesondere:
- Optimierung der Patientendosis unter Beibehaltung einer angemessenen - Optimierung der Patientendosis unter Beibehaltung einer angemessenen
Bildqualität und geeigneter diagnostischer Informationen (ständige Bildqualität und geeigneter diagnostischer Informationen (ständige
Verbesserung der Qualität - ALARA-Prinzip); Verbesserung der Qualität - ALARA-Prinzip);
- Ermöglichung einer retrospektiven Ermittlung der erhaltenen Dosis; - Ermöglichung einer retrospektiven Ermittlung der erhaltenen Dosis;
- Ermöglichung einer Ermittlung der Dosis auf Höhe des Uterus und/oder - Ermöglichung einer Ermittlung der Dosis auf Höhe des Uterus und/oder
der Gonaden; der Gonaden;
- Bestimmung der mittleren Dosis für bestimmte Untersuchungen, die - Bestimmung der mittleren Dosis für bestimmte Untersuchungen, die
anhand eines genau bestimmten Geräts in einem bestimmten Dienst anhand eines genau bestimmten Geräts in einem bestimmten Dienst
durchgeführt werden, um einen Vergleich mit den diagnostischen durchgeführt werden, um einen Vergleich mit den diagnostischen
Referenzwerten zu ermöglichen und um eventuelle Anpassungen vornehmen Referenzwerten zu ermöglichen und um eventuelle Anpassungen vornehmen
zu können; zu können;
- Beitrag zur Prävention von deterministischen Wirkungen - Beitrag zur Prävention von deterministischen Wirkungen
(Online-Messungen im Rahmen von Untersuchungen mit hohen Dosen, (Online-Messungen im Rahmen von Untersuchungen mit hohen Dosen,
insbesondere in der interventionellen Radiologie); insbesondere in der interventionellen Radiologie);
- Festlegung und/oder Anpassung der belgischen diagnostischen - Festlegung und/oder Anpassung der belgischen diagnostischen
Referenzwerte, die ein internationales Benchmarking zulassen müssen, Referenzwerte, die ein internationales Benchmarking zulassen müssen,
Erlässt: Erlässt:
Artikel 1 - Ermittlung der Personendosis Artikel 1 - Ermittlung der Personendosis
1.1 Grundprinzip 1.1 Grundprinzip
Für jede individuelle Untersuchung muss die Dosis retrospektiv Für jede individuelle Untersuchung muss die Dosis retrospektiv
ermittelt werden können. ermittelt werden können.
1.2 Mögliche Messmethoden 1.2 Mögliche Messmethoden
Jedes Messsystem muss von einem im Fachbereich Radiologie zugelassenen Jedes Messsystem muss von einem im Fachbereich Radiologie zugelassenen
Medizinphysik-Experten validiert werden, der für jede Methode die Medizinphysik-Experten validiert werden, der für jede Methode die
Gesamtheit der Untersuchungsparameter und/oder der Patientendaten Gesamtheit der Untersuchungsparameter und/oder der Patientendaten
bestimmt, die bekannt sein müssen, um die Dosis ermitteln zu können. bestimmt, die bekannt sein müssen, um die Dosis ermitteln zu können.
1.3 Einfache Radiologie 1.3 Einfache Radiologie
Für die in Anlage 1 Punkt 1.1 und Anlage 2 Punkt 2.1 erwähnten Für die in Anlage 1 Punkt 1.1 und Anlage 2 Punkt 2.1 erwähnten
einfachen Röntgenuntersuchungen wird die Dosis wie folgt ermittelt: einfachen Röntgenuntersuchungen wird die Dosis wie folgt ermittelt:
- anhand eines Systems zur Messung des Dosisflächenprodukts (Dose Area - anhand eines Systems zur Messung des Dosisflächenprodukts (Dose Area
Product, DAP) Product, DAP)
- oder eines gleichwertigen Messsystems (zum Beispiel integriertes - oder eines gleichwertigen Messsystems (zum Beispiel integriertes
System für die Berechnung des Dosisflächenprodukts, ...) System für die Berechnung des Dosisflächenprodukts, ...)
- oder durch Berechnung oder Messung der Eintrittsdosis am Patienten - oder durch Berechnung oder Messung der Eintrittsdosis am Patienten
(ED), ausgehend von den Expositionsparametern und/oder der (ED), ausgehend von den Expositionsparametern und/oder der
Strahlungsausbeute. Strahlungsausbeute.
1.4 Interventionelle Radiologie 1.4 Interventionelle Radiologie
Für Untersuchungen im Bereich der interventionellen Radiologie bei Für Untersuchungen im Bereich der interventionellen Radiologie bei
Erwachsenen müssen Online-Messungen anhand eines Systems, das die Erwachsenen müssen Online-Messungen anhand eines Systems, das die
Bestimmung der Dosis ermöglicht, durchgeführt werden: Bestimmung der Dosis ermöglicht, durchgeführt werden:
- anhand eines Systems zur Messung des Dosisflächenprodukts (Dose Area - anhand eines Systems zur Messung des Dosisflächenprodukts (Dose Area
Product, DAP) Product, DAP)
- oder eines gleichwertigen Messsystems (zum Beispiel integriertes - oder eines gleichwertigen Messsystems (zum Beispiel integriertes
System für die Berechnung des Dosisflächenprodukts, Dosis an einem System für die Berechnung des Dosisflächenprodukts, Dosis an einem
Bezugspunkt, ...). Bezugspunkt, ...).
1.5 CT 1.5 CT
Für eine CT-Untersuchung bei Kindern und Erwachsenen wird die Dosis Für eine CT-Untersuchung bei Kindern und Erwachsenen wird die Dosis
anhand der dosimetrischen Indikatoren CTDIvol und DLP ermittelt. anhand der dosimetrischen Indikatoren CTDIvol und DLP ermittelt.
Bei mehreren Akquisitionen desselben anatomischen Bereichs müssen das Bei mehreren Akquisitionen desselben anatomischen Bereichs müssen das
DLP für jede Sequenz und das DLP für die gesamte Untersuchung DLP für jede Sequenz und das DLP für die gesamte Untersuchung
unterschieden werden. unterschieden werden.
1.6 Mammografie 1.6 Mammografie
Für mammografische Untersuchungen wird die Dosis als mittlere Für mammografische Untersuchungen wird die Dosis als mittlere
Parenchymdosis ermittelt. Parenchymdosis ermittelt.
1.7 Anforderungen in Sachen Registrierung 1.7 Anforderungen in Sachen Registrierung
Für einfache pädiatrische Untersuchungen (Kopf/Hals/Thorax/Abdomen Für einfache pädiatrische Untersuchungen (Kopf/Hals/Thorax/Abdomen
oder Becken) und für Untersuchen, die den Beckenbereich von Frauen im oder Becken) und für Untersuchen, die den Beckenbereich von Frauen im
gebärfähigen Alter einbeziehen, ist die Registrierung der Daten gebärfähigen Alter einbeziehen, ist die Registrierung der Daten
erforderlich. erforderlich.
Wenn die Daten in Bezug auf die Dosis beziehungsweise die Exposition Wenn die Daten in Bezug auf die Dosis beziehungsweise die Exposition
nicht verfügbar sind oder nicht verfügbar bleiben, müssen zusätzlich nicht verfügbar sind oder nicht verfügbar bleiben, müssen zusätzlich
zu den Patientendaten alle Parameter, die zur retrospektiven zu den Patientendaten alle Parameter, die zur retrospektiven
Ermittlung der Dosis erforderlich sind (DAP-Wert und/oder technische Ermittlung der Dosis erforderlich sind (DAP-Wert und/oder technische
Parameter der Exposition), in die medizinische Akte eingetragen Parameter der Exposition), in die medizinische Akte eingetragen
werden. werden.
Für Untersuchungen im Bereich der interventionellen Radiologie müssen Für Untersuchungen im Bereich der interventionellen Radiologie müssen
die relevanten Angaben in Bezug auf die Dosis bei jeder Untersuchung die relevanten Angaben in Bezug auf die Dosis bei jeder Untersuchung
registriert werden. Die Dosisparameter müssen zugänglich bleiben (zum registriert werden. Die Dosisparameter müssen zugänglich bleiben (zum
Beispiel als Overlay im DICOM-Bild, Structured Report, ...). Beispiel als Overlay im DICOM-Bild, Structured Report, ...).
Für eine CT-Untersuchung bei Kindern und Erwachsenen müssen die Für eine CT-Untersuchung bei Kindern und Erwachsenen müssen die
Dosisparameter (CTDIvol und DLP) zugänglich bleiben (zum Beispiel als Dosisparameter (CTDIvol und DLP) zugänglich bleiben (zum Beispiel als
Overlay im DICOM-Bild, Structured Report, ...). Overlay im DICOM-Bild, Structured Report, ...).
Art. 2 - Periodische dosimetrische Studien Art. 2 - Periodische dosimetrische Studien
2.1 Messmethoden, die bei periodischen dosimetrischen Studien 2.1 Messmethoden, die bei periodischen dosimetrischen Studien
anzuwenden sind anzuwenden sind
Für einfache Röntgenuntersuchungen und Untersuchungen im Bereich der Für einfache Röntgenuntersuchungen und Untersuchungen im Bereich der
interventionellen Radiologie bevorzugt die Agentur die Verwendung interventionellen Radiologie bevorzugt die Agentur die Verwendung
eines DAP-Meters oder eines integrierten Systems, das den DAP-Wert aus eines DAP-Meters oder eines integrierten Systems, das den DAP-Wert aus
den für das Gerät bekannten Bestrahlungsparametern berechnet. den für das Gerät bekannten Bestrahlungsparametern berechnet.
Die Patientendosis kann ebenfalls als Eintrittsdosis (ED) für eine Die Patientendosis kann ebenfalls als Eintrittsdosis (ED) für eine
einfache Untersuchung bestimmt werden, außer in den Fällen, in denen einfache Untersuchung bestimmt werden, außer in den Fällen, in denen
die Röntgenanlage mit einem DAP-Meter (oder einem integrierten System) die Röntgenanlage mit einem DAP-Meter (oder einem integrierten System)
ausgestattet sein muss. ausgestattet sein muss.
Für CT-Scanner beschränkt sich die dosimetrische Studie an Patienten Für CT-Scanner beschränkt sich die dosimetrische Studie an Patienten
auf die Registrierung der an der Konsole angezeigten dosimetrischen auf die Registrierung der an der Konsole angezeigten dosimetrischen
Indikatoren CTDIvol und DLP und der Anzahl Scans. Indikatoren CTDIvol und DLP und der Anzahl Scans.
Für die Mammografie werden, sofern die mittlere Parenchymdosis (MPD) Für die Mammografie werden, sofern die mittlere Parenchymdosis (MPD)
nicht angezeigt wird, folgende Angaben erfasst: Kombination nicht angezeigt wird, folgende Angaben erfasst: Kombination
Anode/Filter, kV, mAs, Dicke, Aufnahmerichtung und Alter des Anode/Filter, kV, mAs, Dicke, Aufnahmerichtung und Alter des
Patienten. Anhand bestimmter technischer Parameter des Geräts Patienten. Anhand bestimmter technischer Parameter des Geräts
(insbesondere Strahlungsausbeute, die beim jährlichen Test des Geräts (insbesondere Strahlungsausbeute, die beim jährlichen Test des Geräts
auf Ebene der Medizinphysik zu messen ist, und HWD) kann die Dosis für auf Ebene der Medizinphysik zu messen ist, und HWD) kann die Dosis für
das Brustdrüsengewebe anhand des vom National Health Service (NHS, UK) das Brustdrüsengewebe anhand des vom National Health Service (NHS, UK)
zur Verfügung gestellten Programms (www.nccpm.org/tools/dose.php) zur Verfügung gestellten Programms (www.nccpm.org/tools/dose.php)
berechnet werden. berechnet werden.
2.2 Untersuchungen, die einer periodischen dosimetrischen Studie zu 2.2 Untersuchungen, die einer periodischen dosimetrischen Studie zu
unterziehen sind unterziehen sind
In den Anlagen 1 und 2 sind die Listen der Untersuchungen, die In den Anlagen 1 und 2 sind die Listen der Untersuchungen, die
Gegenstand periodischer dosimetrischer Studien sind, enthalten. Nur Gegenstand periodischer dosimetrischer Studien sind, enthalten. Nur
Untersuchungen, die regelmäßig (durchschnittlich > 5 Mal pro Monat) in Untersuchungen, die regelmäßig (durchschnittlich > 5 Mal pro Monat) in
einer bestimmten Räumlichkeit durchgeführt werden, werden in die einer bestimmten Räumlichkeit durchgeführt werden, werden in die
dosimetrischen Studien aufgenommen. dosimetrischen Studien aufgenommen.
2.3 Daten, die bei periodischen dosimetrischen Studien zu erfassen 2.3 Daten, die bei periodischen dosimetrischen Studien zu erfassen
sind sind
Der Betreiber muss die an jede Art von Untersuchung angepassten Daten Der Betreiber muss die an jede Art von Untersuchung angepassten Daten
in die Formulare der Anlagen 3, 4, 5, 6, 7 und 8, die in Erwartung in die Formulare der Anlagen 3, 4, 5, 6, 7 und 8, die in Erwartung
einer automatischen Datenübermittlung von der Website der Agentur einer automatischen Datenübermittlung von der Website der Agentur
heruntergeladen werden können, registrieren beziehungsweise heruntergeladen werden können, registrieren beziehungsweise
registrieren lassen. registrieren lassen.
Diese Formulare enthalten mindestens folgende Daten: Diese Formulare enthalten mindestens folgende Daten:
- Angaben zur Identifizierung der Räumlichkeit, des benutzten Geräts - Angaben zur Identifizierung der Räumlichkeit, des benutzten Geräts
und des Detektortyps, und des Detektortyps,
- Identität der Kontaktperson für die Patientendosimetrie - Identität der Kontaktperson für die Patientendosimetrie
(Kontaktstelle für die Agentur und den Medizinphysik-Experten), (Kontaktstelle für die Agentur und den Medizinphysik-Experten),
- Identität des Medizinphysik-Experten, - Identität des Medizinphysik-Experten,
- Untersuchung, die unter den in den Anlagen 1 und 2 aufgelisteten - Untersuchung, die unter den in den Anlagen 1 und 2 aufgelisteten
Untersuchungen gewählt worden ist (zur Erinnerung: Nur diese Untersuchungen gewählt worden ist (zur Erinnerung: Nur diese
Untersuchungen müssen Gegenstand einer periodischen Studie sein). Untersuchungen müssen Gegenstand einer periodischen Studie sein).
Für pädiatrische Untersuchungen ist neben Alter und Geschlecht die Für pädiatrische Untersuchungen ist neben Alter und Geschlecht die
Angabe des Gewichts und der Körpergröße erforderlich, um die Patienten Angabe des Gewichts und der Körpergröße erforderlich, um die Patienten
angemessen kategorisieren zu können. angemessen kategorisieren zu können.
2.4 Geräte, bei denen Messungen für die periodischen dosimetrischen 2.4 Geräte, bei denen Messungen für die periodischen dosimetrischen
Studien erforderlich sind Studien erforderlich sind
Für jedes Gerät muss bestimmt werden, welche Untersuchungen aus den Für jedes Gerät muss bestimmt werden, welche Untersuchungen aus den
Listen in den Anlagen 1 und 2 regelmäßig (durchschnittlich > 5 Mal pro Listen in den Anlagen 1 und 2 regelmäßig (durchschnittlich > 5 Mal pro
Monat) in der Einrichtung durchgeführt werden. Das Ergebnis der Monat) in der Einrichtung durchgeführt werden. Das Ergebnis der
dosimetrischen Studie ist also "die mittlere Dosis einer ganz dosimetrischen Studie ist also "die mittlere Dosis einer ganz
bestimmten Untersuchung, die mit einem ganz bestimmten Gerät bestimmten Untersuchung, die mit einem ganz bestimmten Gerät
durchgeführt worden ist". durchgeführt worden ist".
2.5 Anzahl Patienten, für die die Dosis bei den periodischen 2.5 Anzahl Patienten, für die die Dosis bei den periodischen
dosimetrischen Studien gemessen werden muss dosimetrischen Studien gemessen werden muss
Für einfache Röntgenuntersuchungen wird die Dosis bei mindestens Für einfache Röntgenuntersuchungen wird die Dosis bei mindestens
fünfzig aufeinander folgenden Patienten oder, falls diese Anzahl nicht fünfzig aufeinander folgenden Patienten oder, falls diese Anzahl nicht
erreicht werden kann, bei allen Patienten während drei Monaten erreicht werden kann, bei allen Patienten während drei Monaten
gemessen. gemessen.
Für Untersuchungen im Bereich der interventionellen (und Für Untersuchungen im Bereich der interventionellen (und
kardiovaskulären) Radiologie und für CT-Untersuchungen wird die Dosis kardiovaskulären) Radiologie und für CT-Untersuchungen wird die Dosis
bei mindestens zwanzig Patienten oder, falls diese Anzahl nicht bei mindestens zwanzig Patienten oder, falls diese Anzahl nicht
erreicht werden kann, bei allen Patienten während drei Monaten erreicht werden kann, bei allen Patienten während drei Monaten
gemessen. gemessen.
2.6 Häufigkeit der periodischen dosimetrischen Studien 2.6 Häufigkeit der periodischen dosimetrischen Studien
2.6.1 2.6.1
Für einfache Röntgenuntersuchungen bei Kindern und Erwachsenen im Für einfache Röntgenuntersuchungen bei Kindern und Erwachsenen im
Bereich der Mammografie und der interventionellen Radiologie finden Bereich der Mammografie und der interventionellen Radiologie finden
die periodischen dosimetrischen Studien dreijährlich statt. die periodischen dosimetrischen Studien dreijährlich statt.
2.6.2 2.6.2
Für CT-Untersuchungen bei Kindern und Erwachsenen finden die Für CT-Untersuchungen bei Kindern und Erwachsenen finden die
periodischen dosimetrischen Studien jährlich statt. periodischen dosimetrischen Studien jährlich statt.
Art. 3 - Personen, die mit der Durchführung der Dosismessungen Art. 3 - Personen, die mit der Durchführung der Dosismessungen
beauftragt sind beauftragt sind
Die Messungen werden von Personen durchgeführt, die gemäß den Die Messungen werden von Personen durchgeführt, die gemäß den
Bestimmungen der AOSIS ermächtigt sind, diese Geräte zu benutzen. Sie Bestimmungen der AOSIS ermächtigt sind, diese Geräte zu benutzen. Sie
erfolgen gemäß den Anweisungen und unter der Aufsicht eines im erfolgen gemäß den Anweisungen und unter der Aufsicht eines im
Fachbereich Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten. Fachbereich Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten.
Die Daten der Online-Messungen stehen der Fachkraft sofort und dem in Die Daten der Online-Messungen stehen der Fachkraft sofort und dem in
Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten später zur Verfügung, Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten später zur Verfügung,
die diese Daten im Rahmen der ständigen Verbesserung der Qualität und die diese Daten im Rahmen der ständigen Verbesserung der Qualität und
als Beitrag zur Prävention von deterministischen Wirkungen verwenden als Beitrag zur Prävention von deterministischen Wirkungen verwenden
müssen. müssen.
Ein Teil dieser Daten kann im Rahmen der dosimetrischen Studien Ein Teil dieser Daten kann im Rahmen der dosimetrischen Studien
verwendet werden. verwendet werden.
Art. 4 - Verarbeitung und Verwendung von Daten Art. 4 - Verarbeitung und Verwendung von Daten
Alle Daten, zwecks Wahrung des Privatlebens und der ärztlichen Alle Daten, zwecks Wahrung des Privatlebens und der ärztlichen
Schweigepflicht anonymisiert, werden dem in Radiologie zugelassenen Schweigepflicht anonymisiert, werden dem in Radiologie zugelassenen
Medizinphysik-Experten übermittelt. Medizinphysik-Experten übermittelt.
Der in Radiologie zugelassene Medizinphysik-Experte berechnet die Der in Radiologie zugelassene Medizinphysik-Experte berechnet die
lokalen durchschnittlichen und medianen Werte der Dosen, die bei den lokalen durchschnittlichen und medianen Werte der Dosen, die bei den
periodischen dosimetrischen Studien registriert werden. periodischen dosimetrischen Studien registriert werden.
Die Ergebnisse werden in Form eines schriftlichen Berichts, in dem sie Die Ergebnisse werden in Form eines schriftlichen Berichts, in dem sie
mit den weiter unten erwähnten Referenzwerten verglichen werden, den mit den weiter unten erwähnten Referenzwerten verglichen werden, den
zuständigen Personen übermittelt: dem Betreiber und der zuständigen Personen übermittelt: dem Betreiber und der
verantwortlichen Fachkraft oder, bei mehreren Fachkräften, dem verantwortlichen Fachkraft oder, bei mehreren Fachkräften, dem
dienstleitenden Arzt. dienstleitenden Arzt.
Der Betreiber oder sein Beauftragter übermittelt der Agentur für das Der Betreiber oder sein Beauftragter übermittelt der Agentur für das
Ende des Monats nach dem Datum, an dem die letzten Untersuchungsdaten Ende des Monats nach dem Datum, an dem die letzten Untersuchungsdaten
registriert worden sind, eine Kopie der ausgefüllten Formulare zur registriert worden sind, eine Kopie der ausgefüllten Formulare zur
Registrierung der dosimetrischen Daten in elektronischem Format (von Registrierung der dosimetrischen Daten in elektronischem Format (von
der Agentur bestimmte Excel-Dateien, auf der Website der Agentur der Agentur bestimmte Excel-Dateien, auf der Website der Agentur
verfügbar) an folgende Adresse: verfügbar) an folgende Adresse:
"patientdose@fanc.fgov.b" "patientdose@fanc.fgov.b"
oder als CD/DVD an folgende Adresse: oder als CD/DVD an folgende Adresse:
Föderalagentur für Nuklearkontrolle Föderalagentur für Nuklearkontrolle
Dienst für den Schutz der Gesundheit Dienst für den Schutz der Gesundheit
rue Ravenstein/Ravensteinstraat 36 rue Ravenstein/Ravensteinstraat 36
1000 Brüssel 1000 Brüssel
Auf der Grundlage der auf diese Weise von den Betreibern gelieferten Auf der Grundlage der auf diese Weise von den Betreibern gelieferten
Daten bestimmt die FANK einen nationalen Dosisreferenzwert (DRL, Daten bestimmt die FANK einen nationalen Dosisreferenzwert (DRL,
diagnostic (dose) reference level) für eine bestimmte Untersuchung, diagnostic (dose) reference level) für eine bestimmte Untersuchung,
der als Perzentil 75 der Dosisverteilung einer repräsentativen der als Perzentil 75 der Dosisverteilung einer repräsentativen
Stichprobe der registrierten Dosen bestimmt wird. Stichprobe der registrierten Dosen bestimmt wird.
Der DRL an sich dient nur indirekt zur Optimierung der Dosis: Sein Der DRL an sich dient nur indirekt zur Optimierung der Dosis: Sein
Hauptziel besteht in der Aufdeckung von Untersuchungen, die mit einer Hauptziel besteht in der Aufdeckung von Untersuchungen, die mit einer
zu hohen Dosis durchgeführt werden. Wenn der durchschnittliche Wert zu hohen Dosis durchgeführt werden. Wenn der durchschnittliche Wert
für eine bestimmte Untersuchung, die mit einer bestimmten Ausrüstung für eine bestimmte Untersuchung, die mit einer bestimmten Ausrüstung
durchgeführt wurde, das Perzentil 75 überschreitet, ist nachzuprüfen, durchgeführt wurde, das Perzentil 75 überschreitet, ist nachzuprüfen,
ob die Arbeitsmethoden und/oder die benutzte Ausrüstung verbessert ob die Arbeitsmethoden und/oder die benutzte Ausrüstung verbessert
werden können. Stark abweichende Werte innerhalb eines Datensatzes werden können. Stark abweichende Werte innerhalb eines Datensatzes
müssen ebenfalls Gegenstand einer gründlichen Analyse sein. müssen ebenfalls Gegenstand einer gründlichen Analyse sein.
Die FANK wird zudem einen neuen Indikator bestimmen, und zwar das Die FANK wird zudem einen neuen Indikator bestimmen, und zwar das
Perzentil 25 derselben Dosisverteilung, das als Perzentil 25 derselben Dosisverteilung, das als
Best-Practice-Indikator dienen wird. Dieser wird es ermöglichen, das Best-Practice-Indikator dienen wird. Dieser wird es ermöglichen, das
Bewusstsein der Verantwortlichen innerhalb der Einrichtungen, in denen Bewusstsein der Verantwortlichen innerhalb der Einrichtungen, in denen
medizinische Untersuchungen durchgeführt werden, zu schärfen für die medizinische Untersuchungen durchgeführt werden, zu schärfen für die
Notwendigkeit, die verabreichte Dosis so niedrig wie vernünftigerweise Notwendigkeit, die verabreichte Dosis so niedrig wie vernünftigerweise
erreichbar zu halten (ALARA). erreichbar zu halten (ALARA).
Wenn noch keine nationalen Referenzwerte bestimmt sind, müssen die für Wenn noch keine nationalen Referenzwerte bestimmt sind, müssen die für
die Expositionen verantwortlichen Personen andere etablierte die Expositionen verantwortlichen Personen andere etablierte
Referenzwerte - zum Beispiel europäische Werte - benutzen, die ihnen Referenzwerte - zum Beispiel europäische Werte - benutzen, die ihnen
im Bericht des in Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten im Bericht des in Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten
geliefert werden. geliefert werden.
Die registrierten (Roh-)Daten und die zugehörigen Berichte der in Die registrierten (Roh-)Daten und die zugehörigen Berichte der in
Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten werden während dreißig Radiologie zugelassenen Medizinphysik-Experten werden während dreißig
Jahren vom Betreiber aufbewahrt. Jahren vom Betreiber aufbewahrt.
Bei einer eventuellen Kontrolle durch die Agentur muss der Betreiber Bei einer eventuellen Kontrolle durch die Agentur muss der Betreiber
in der Lage sein, den Inspektoren diese Unterlagen vorzulegen. in der Lage sein, den Inspektoren diese Unterlagen vorzulegen.
Art. 5 - Aufhebungsbestimmung Art. 5 - Aufhebungsbestimmung
Die Richtlinien der FANK vom 14. September 2006 für den Einsatz von Die Richtlinien der FANK vom 14. September 2006 für den Einsatz von
Röntgenstrahlen zu medizinischen Zwecken: Patientendosimetrie werden Röntgenstrahlen zu medizinischen Zwecken: Patientendosimetrie werden
aufgehoben. aufgehoben.
Art. 6 - Inkrafttreten Art. 6 - Inkrafttreten
Vorliegender Erlass tritt am 17. Oktober 2011 in Kraft. Vorliegender Erlass tritt am 17. Oktober 2011 in Kraft.
Brüssel, den 28. September 2011 Brüssel, den 28. September 2011
Der Generaldirektor Der Generaldirektor
W. DE ROOVERE W. DE ROOVERE
ANLAGE 1 - Pädiatrische Röntgenuntersuchungen ANLAGE 1 - Pädiatrische Röntgenuntersuchungen
1.1 Konventionelles Röntgen 1.1 Konventionelles Röntgen
Röntgen Thorax Röntgen Thorax
Röntgen Abdomen Röntgen Abdomen
1.2 CT (Anzahl Akquisitionen angeben) 1.2 CT (Anzahl Akquisitionen angeben)
CT Schädel CT Schädel
CT Nebenhöhlen CT Nebenhöhlen
CT Thorax CT Thorax
CT Abdomen CT Abdomen
CT Thorax-Abdomen CT Thorax-Abdomen
Bemerkung: Für pädiatrische Untersuchungen ist neben Alter und Bemerkung: Für pädiatrische Untersuchungen ist neben Alter und
Geschlecht die Angabe des Gewichts und der Körpergröße erforderlich, Geschlecht die Angabe des Gewichts und der Körpergröße erforderlich,
um die Patienten angemessen kategorisieren zu können. um die Patienten angemessen kategorisieren zu können.
Gesehen, um dem Erlass der Föderalagentur für Nuklearkontrolle vom 28. Gesehen, um dem Erlass der Föderalagentur für Nuklearkontrolle vom 28.
September 2011 über die Patientendosimetrie beigefügt zu werden. September 2011 über die Patientendosimetrie beigefügt zu werden.
Brüssel, den 28. September 2011 Brüssel, den 28. September 2011
Der Generaldirektor Der Generaldirektor
W. DE ROOVERE W. DE ROOVERE
ANLAGE 2 - Röntgenuntersuchungen bei Erwachsenen ANLAGE 2 - Röntgenuntersuchungen bei Erwachsenen
2.1 Einfache Untersuchungen 2.1 Einfache Untersuchungen
Röntgen Thorax PA Röntgen Thorax PA
Röntgen Thorax komplett (alle Aufnahmen und eventuelle Röntgen Thorax komplett (alle Aufnahmen und eventuelle
Röntgendurchleuchtung) Röntgendurchleuchtung)
Röntgen gesamte Lendenwirbelsäule (alle Aufnahmen) - Anzahl Aufnahmen Röntgen gesamte Lendenwirbelsäule (alle Aufnahmen) - Anzahl Aufnahmen
angeben angeben
Röntgen Becken - Anzahl Aufnahmen angeben Röntgen Becken - Anzahl Aufnahmen angeben
Röntgen Abdomen - Anzahl Aufnahmen angeben Röntgen Abdomen - Anzahl Aufnahmen angeben
Mammografie (angeben, ob Film, CR oder DR) Mammografie (angeben, ob Film, CR oder DR)
2.2 CT (Anzahl Akquisitionen angeben) 2.2 CT (Anzahl Akquisitionen angeben)
CT Schädel (Gehirn) CT Schädel (Gehirn)
CT Nebenhöhlen CT Nebenhöhlen
CT Halswirbelsäule CT Halswirbelsäule
CT Lendenwirbelsäule CT Lendenwirbelsäule
CT-Angiografie Thorax (ThCTA) CT-Angiografie Thorax (ThCTA)
CT Thorax CT Thorax
CT Herz (CCTA) CT Herz (CCTA)
CT Thorax-Abdomen CT Thorax-Abdomen
CT Abdomen CT Abdomen
Wenn möglich Folgendes angeben: Wenn möglich Folgendes angeben:
- onkologisches Check-up - onkologisches Check-up
- traumatischer Notfall - traumatischer Notfall
- nichttraumatischer Notfall - nichttraumatischer Notfall
- Sonstiges - Sonstiges
CT Dickdarm (virtuelle Koloskopie in 3D) CT Dickdarm (virtuelle Koloskopie in 3D)
2.3 Interventionelle Radiologie 2.3 Interventionelle Radiologie
Arteriendilatation/Implantation von Stents in Arterien (angeben ob Arteriendilatation/Implantation von Stents in Arterien (angeben ob
iliaca/renalis/femoralis/carotis) iliaca/renalis/femoralis/carotis)
Endoaortale Prothese (bei Aneurysma) Endoaortale Prothese (bei Aneurysma)
Zerebrale Embolisation Zerebrale Embolisation
Interventionelle Cholangiografie ERCP (endoscopic retrograde Interventionelle Cholangiografie ERCP (endoscopic retrograde
choledoco-pancreatography) choledoco-pancreatography)
PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty)
Intrakardiale radiologische Verfahren Intrakardiale radiologische Verfahren
Elektrophysiologische Untersuchungen/Verfahren mit oder ohne Ablation Elektrophysiologische Untersuchungen/Verfahren mit oder ohne Ablation
Gesehen, um dem Erlass der Föderalagentur für Nuklearkontrolle vom 28. Gesehen, um dem Erlass der Föderalagentur für Nuklearkontrolle vom 28.
September 2011 über die Patientendosimetrie beigefügt zu werden. September 2011 über die Patientendosimetrie beigefügt zu werden.
Brüssel, den 28. September 2011 Brüssel, den 28. September 2011
Der Generaldirektor Der Generaldirektor
W. DE ROOVERE W. DE ROOVERE
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
ANLAGE 9 - Belgische diagnostische Referenzwerte (DRW oder DRL) ANLAGE 9 - Belgische diagnostische Referenzwerte (DRW oder DRL)
Konventionelle Radiologie bei Erwachsenen Konventionelle Radiologie bei Erwachsenen
Untersuchung Untersuchung
DRW für DAP (cGy.cm2) P25P75 DRW für DAP (cGy.cm2) P25P75
Abdomen Abdomen
120 120
330 330
Becken von vorne (AP) Becken von vorne (AP)
170 170
450 450
Thorax PA Thorax PA
13 13
35 35
Thorax lateral Thorax lateral
40 40
110 110
Thorax im Bett Thorax im Bett
12 12
25 25
Lendenwirbelsäule Lendenwirbelsäule
gesamt* gesamt*
7,5* 7,5*
21* 21*
vorne vorne
95 95
280 280
seitlich seitlich
200 200
500 500
Schädel Schädel
gesamt gesamt
60 60
150 150
vorne vorne
25 25
60 60
seitlich seitlich
20 20
60 60
* Gy.cm² * Gy.cm²
DRW (mGy) für MPD** DRW (mGy) für MPD**
Mammografie Mammografie
2,0 2,0
** mittlere Parenchymdosis ** mittlere Parenchymdosis
Untersuchung Untersuchung
DRW für ED (mGy) DRW für ED (mGy)
P25P75 P25P75
Abdomen Abdomen
1,5 1,5
4,5 4,5
Becken vorne (AP) Becken vorne (AP)
1,8 1,8
4,5 4,5
Thorax PA Thorax PA
0,15 0,15
0,25 0,25
Thorax lateral Thorax lateral
0,5 0,5
1,2 1,2
Lendenwirbelsäule Lendenwirbelsäule
vorne vorne
2,5 2,5
6,5 6,5
seitlich seitlich
6 6
16 16
Schädel Schädel
gesamt gesamt
- -
4,5 4,5
vorne vorne
- -
3,5 3,5
seitlich seitlich
- -
1 1
CT bei Erwachsenen CT bei Erwachsenen
Untersuchung Untersuchung
DRW für DLP (mGy.cm) P25 P75 DRW für DLP (mGy.cm) P25 P75
Abdomen Abdomen
415 415
830 830
Schädel Schädel
740 740
1020 1020
Lendenwirbelsäule Lendenwirbelsäule
475 475
870 870
Nebenhöhlen Nebenhöhlen
70 70
150 150
Thorax Thorax
240 240
400 400
Gesehen, um dem Erlass der Föderalagentur für Nuklearkontrolle vom 28. Gesehen, um dem Erlass der Föderalagentur für Nuklearkontrolle vom 28.
September 2011 über die Patientendosimetrie beigefügt zu werden. September 2011 über die Patientendosimetrie beigefügt zu werden.
Brüssel, den 28. September 2011 Brüssel, den 28. September 2011
Der Generaldirektor Der Generaldirektor
W. DE ROOVERE W. DE ROOVERE
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