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Liste
publié le 01 mars 2011

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2011 et le 31 janvier 2011 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2011018050
pub.
01/03/2011
prom.
--
moniteur
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er janvier 2011 et le 31 janvier 2011

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

ATORVASMYLAN 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383652

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASMYLAN 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383661

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASMYLAN 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383677

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASMYLAN 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383686

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAGEN 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383573

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAGEN 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383582

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAGEN 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383591

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAGEN 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383607

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAMYLAN 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383616

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAMYLAN 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383625

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAMYLAN 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383634

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAMYLAN 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383643

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE MYLAN 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383695

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE MYLAN 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383704

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE MYLAN 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383713

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE MYLAN 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383722

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

BOCOUTURE 4 UNITES/0,1 ML

Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable - Flacon verre

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)

11/01/2011

BE383311

0

M1

BOTULINUM TOXIN TYPE A

CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 200 MG/100 ML

Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 100 ml

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

21/01/2011

BE383853

8

M1

CIPROFLOXACIN

CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 400 MG/200 ML

Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 200 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 200 ml

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

21/01/2011

BE383862

8

M1

CIPROFLOXACIN

CLARITHROMYCINE AUROBINDO 250 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)

27/01/2011

BE384036

8

M1

CLARITHROMYCINE

CLARITHROMYCINE AUROBINDO 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)

27/01/2011

BE384045

8

M1

CLARITHROMYCINE

EMERPAN 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

24/01/2011

BE383896

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

EMERPAN 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

24/01/2011

BE383905

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

HYPOTRIT 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 5 ml Solution injectable - Ampoule verre 5 ml

MPCA BVBA (BELGIUM)

31/01/2011

BE384291

8

M1

URAPIDIL HYDROCHLORIDE

HYPOTRIT 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 10 ml Solution injectable - Ampoule verre 10 ml

MPCA BVBA (BELGIUM)

31/01/2011

BE384307

8

M1

URAPIDIL HYDROCHLORIDE

HYPOTRIT 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 20 ml Solution injectable - Ampoule verre 20 ml

MPCA BVBA (BELGIUM)

31/01/2011

BE384316

8

M1

URAPIDIL HYDROCHLORIDE

IMMUNOPRIN 100 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PE/plastiek Comprimé pelliculé - Pilulier PE/plastique

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)

24/01/2011

BE383887

9

M1

AZATHIOPRINE

IMMUNOPRIN 75 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PE/plastiek Comprimé pelliculé - Pilulier PE/plastique

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)

24/01/2011

BE383871

9

M1

AZATHIOPRINE

JENSONBISOPRO 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384246

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONBISOPRO 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384255

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONBISOPRO 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384221

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONBISOPRO 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384237

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONIB 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384343

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONIB 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384352

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONIB 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384325

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONIB 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384334

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

KESTILUMAR 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384203

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

KESTILUMAR 5 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384212

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

KOZYLEX 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

10/01/2011

BE383074

8

M1

OLANZAPINE

KOZYLEX 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

10/01/2011

BE383065

8

M1

OLANZAPINE

MONTISARTAS 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384194

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MYLANATORGEN 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383537

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORGEN 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383546

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORGEN 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383555

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORGEN 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383564

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORVASTIGEN 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383731

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORVASTIGEN 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383747

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORVASTIGEN 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383756

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLANATORVASTIGEN 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

19/01/2011

BE383765

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLATORVA 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

21/01/2011

BE383817

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLATORVA 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

21/01/2011

BE383826

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLATORVA 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

21/01/2011

BE383835

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

MYLATORVA 80 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

21/01/2011

BE383844

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

OLANZAPINE ARROW 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382943

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382952

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE383013

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 15 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382961

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 15 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382977

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 15 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE383022

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382882

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382891

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382986

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382995

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 20 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE383031

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382907

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382916

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE383004

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 7,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382925

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE ARROW 7,5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

ARROW APS (DENMARK)

04/01/2011

BE382934

8

M1

OLANZAPINE

PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383223

8

M4

PACLITAXEL

PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383232

8

M4

PACLITAXEL

PALEXIA 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382821

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382803

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA 75 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382812

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA RETARD 100 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382846

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA RETARD 150 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382855

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA RETARD 200 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382864

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA RETARD 250 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382873

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PALEXIA RETARD 50 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

04/01/2011

BE382837

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

PANTOGASTRIX 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

31/01/2011

BE384081

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOJENSON 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384097

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOJENSON 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384106

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOJENSON 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384115

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOJENSON 40 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384124

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384133

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384142

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384151

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 40 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

31/01/2011

BE384167

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

QUETIAPINE REG EUROPE 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383442

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 100 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383451

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383467

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 200 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383485

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 200 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383476

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383424

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 25 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383433

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 300 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383494

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE REG EUROPE 300 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)

12/01/2011

BE383503

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

REFLUXINE 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

18/01/2011

BE383512

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

REFLUXINE 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

18/01/2011

BE383521

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

RISPERIDONE ARROW GENERICS 0,5 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)

10/01/2011

BE383162

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE ARROW GENERICS 1 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)

10/01/2011

BE383171

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE ARROW GENERICS 2 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)

10/01/2011

BE383187

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE ARROW GENERICS 3 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)

10/01/2011

BE383196

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE ARROW GENERICS 4 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)

10/01/2011

BE383205

8

M1

RISPERIDONE

SILDENAFIL MYLAN 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/01/2011

BE383275

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL MYLAN 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/01/2011

BE383257

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL MYLAN 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/01/2011

BE383266

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL QUALIMED 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

QUALIMED (FRANCE)

10/01/2011

BE383302

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL QUALIMED 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

QUALIMED (FRANCE)

10/01/2011

BE383284

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL QUALIMED 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

QUALIMED (FRANCE)

10/01/2011

BE383293

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie 1 ml - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion 1 ml - Flacon verre 2 ml

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

27/01/2011

BE384054

9

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie 2 ml - Injectieflacon glas 6 ml Solution à diluer pour perfusion 2 ml - Flacon verre 6 ml

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

27/01/2011

BE384063

9

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie 4 ml - Injectieflacon glas 6 ml Solution à diluer pour perfusion 4 ml - Flacon verre 6 ml

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

27/01/2011

BE384072

9

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

URAPIDIL MPCA 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 5 ml Solution injectable - Ampoule verre 5 ml

MPCA BVBA (BELGIUM)

31/01/2011

BE384264

8

M1

URAPIDIL HYDROCHLORIDE

URAPIDIL MPCA 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 10 ml Solution injectable - Ampoule verre 10 ml

MPCA BVBA (BELGIUM)

31/01/2011

BE384273

8

M1

URAPIDIL HYDROCHLORIDE

URAPIDIL MPCA 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 20 ml Solution injectable - Ampoule verre 20 ml

MPCA BVBA (BELGIUM)

31/01/2011

BE384282

8

M1

URAPIDIL HYDROCHLORIDE

YANTIL 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383101

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383083

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL 75 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383092

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL RETARD 100 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383126

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL RETARD 150 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383135

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL RETARD 200 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383144

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL RETARD 250 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383153

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

YANTIL RETARD 50 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET

GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE383117

0

MS

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er janvier 2011 et le 31 janvier 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2011 en 31 januari 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

AMLODIPINE EG 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PI-PHARMA NV

25/01/2011

1637PI0192F003

M1

AMLODIPINE MESILATE MONOHYDRATE

AMLODIPINE EG 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PI-PHARMA NV

25/01/2011

1637PI0191F003

M1

AMLODIPINE MESILATE MONOHYDRATE

COVERAM 10 MG/10 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

IMPEXECO SA/NV

17/01/2011

1549PI0062F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

COVERAM 10 MG/5 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

IMPEXECO SA/NV

17/01/2011

1549PI0060F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

COVERAM 5 MG/10 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

IMPEXECO SA/NV

17/01/2011

1549PI0061F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

COVERAM 5 MG/5 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

IMPEXECO SA/NV

17/01/2011

1549PI0059F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

XANAX 0,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

28/01/2011

1637PI0193F003

M1

ALPRAZOLAM

XANAX 1 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

28/01/2011

1637PI0194F003

M1

ALPRAZOLAM


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2011 - Usage humain

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2011 - Menselijk gebruik


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

MS

M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte

Base réglementaire - Wettelijke basis

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er janvier 2011 et le 31 janvier 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 januari 2011 en 31 januari 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

AUROFAC GRANULAR 250 MG/G

Premix voor gemedicineerd voer - Zak PE Prémelange médicamenteux - Poche PE

ALPHARMA ANIMAL HEALTH BVBA (BELGIUM)

24/01/2011

BE-V383914

R

M

CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

BAYCOX SHEEP 50 MG/ML

Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE

BAYER SA/NV (BELGIUM)

10/01/2011

BE-V383241

R

M

TOLTRAZURIL

FIPROCAT 50 MG

Spot-on oplossing - Pipet PP/PET/ALU/PET 0,5 ml Solution pour spot-on - Pipette PP/PET/ALU/PET 0,5 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383327

H

F

FIPRONIL

FIPRODOG 134 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 1,34 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 1,34 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383345

H

F

FIPRONIL

FIPRODOG 268 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 2,68 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 2,68 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383354

H

F

FIPRONIL

FIPRODOG 402 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 4,02 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 4,02 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383363

H

F

FIPRONIL

FIPRODOG 67 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 0,67 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 0,67 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383336

H

F

FIPRONIL

FIPROSPOT 134 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 1,34 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 1,34 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383397

H

F

FIPRONIL

FIPROSPOT 268 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 2,68 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 2,68 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383406

H

F

FIPRONIL

FIPROSPOT 402 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 4,02 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 4,02 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383415

H

F

FIPRONIL

FIPROSPOT 50 MG

Spot-on oplossing - Pipet PP/PET/ALU/PET 0,5 ml Solution pour spot-on - Pipette PP/PET/ALU/PET 0,5 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383372

H

F

FIPRONIL

FIPROSPOT 67 MG

Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 0,67 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 0,67 ml

IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)

12/01/2011

BE-V383381

H

F

FIPRONIL


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2011 - Usage vétérinaire

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2011 - Diergeneeskundig gebruik


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa; de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

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