publié le 01 mars 2011
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2011 et le 31 janvier 2011 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
- source
- agence federale des medicaments et des produits de sante
- numac
- 2011018050
- pub.
- 01/03/2011
- prom.
- --
- moniteur
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er janvier 2011 et le 31 janvier 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
ATORVASMYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383652
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASMYLAN 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383661
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASMYLAN 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383677
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASMYLAN 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383686
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAGEN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383573
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAGEN 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383582
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAGEN 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383591
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAGEN 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383607
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAMYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383616
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAMYLAN 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383625
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAMYLAN 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383634
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAMYLAN 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383643
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE MYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383695
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE MYLAN 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383704
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE MYLAN 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383713
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE MYLAN 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383722
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
BOCOUTURE 4 UNITES/0,1 ML
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable - Flacon verre
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)
11/01/2011
BE383311
0
M1
BOTULINUM TOXIN TYPE A
CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 200 MG/100 ML
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 100 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
21/01/2011
BE383853
8
M1
CIPROFLOXACIN
CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 400 MG/200 ML
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 200 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 200 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
21/01/2011
BE383862
8
M1
CIPROFLOXACIN
CLARITHROMYCINE AUROBINDO 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
27/01/2011
BE384036
8
M1
CLARITHROMYCINE
CLARITHROMYCINE AUROBINDO 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
27/01/2011
BE384045
8
M1
CLARITHROMYCINE
EMERPAN 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
24/01/2011
BE383896
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
EMERPAN 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
24/01/2011
BE383905
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
HYPOTRIT 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 5 ml Solution injectable - Ampoule verre 5 ml
MPCA BVBA (BELGIUM)
31/01/2011
BE384291
8
M1
URAPIDIL HYDROCHLORIDE
HYPOTRIT 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 10 ml Solution injectable - Ampoule verre 10 ml
MPCA BVBA (BELGIUM)
31/01/2011
BE384307
8
M1
URAPIDIL HYDROCHLORIDE
HYPOTRIT 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 20 ml Solution injectable - Ampoule verre 20 ml
MPCA BVBA (BELGIUM)
31/01/2011
BE384316
8
M1
URAPIDIL HYDROCHLORIDE
IMMUNOPRIN 100 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PE/plastiek Comprimé pelliculé - Pilulier PE/plastique
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
24/01/2011
BE383887
9
M1
AZATHIOPRINE
IMMUNOPRIN 75 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PE/plastiek Comprimé pelliculé - Pilulier PE/plastique
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
24/01/2011
BE383871
9
M1
AZATHIOPRINE
JENSONBISOPRO 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384246
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONBISOPRO 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384255
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONBISOPRO 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384221
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONBISOPRO 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384237
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONIB 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384343
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONIB 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384352
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONIB 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384325
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONIB 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384334
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
KESTILUMAR 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384203
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
KESTILUMAR 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384212
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
KOZYLEX 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
10/01/2011
BE383074
8
M1
OLANZAPINE
KOZYLEX 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
10/01/2011
BE383065
8
M1
OLANZAPINE
MONTISARTAS 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384194
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MYLANATORGEN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383537
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORGEN 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383546
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORGEN 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383555
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORGEN 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383564
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORVASTIGEN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383731
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORVASTIGEN 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383747
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORVASTIGEN 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383756
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLANATORVASTIGEN 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
19/01/2011
BE383765
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLATORVA 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
21/01/2011
BE383817
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLATORVA 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
21/01/2011
BE383826
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLATORVA 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
21/01/2011
BE383835
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
MYLATORVA 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
21/01/2011
BE383844
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
OLANZAPINE ARROW 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382943
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382952
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE383013
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 15 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382961
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 15 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382977
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 15 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE383022
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382882
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382891
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382986
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382995
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE383031
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382907
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382916
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE383004
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 7,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/ALU/PA Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ALU/PA
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382925
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE ARROW 7,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW APS (DENMARK)
04/01/2011
BE382934
8
M1
OLANZAPINE
PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383223
8
M4
PACLITAXEL
PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383232
8
M4
PACLITAXEL
PALEXIA 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382821
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382803
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382812
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA RETARD 100 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382846
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA RETARD 150 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382855
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA RETARD 200 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382864
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA RETARD 250 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382873
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PALEXIA RETARD 50 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
04/01/2011
BE382837
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
PANTOGASTRIX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
31/01/2011
BE384081
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOJENSON 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384097
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOJENSON 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384106
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOJENSON 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384115
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOJENSON 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384124
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384133
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384142
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384151
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL JENSON PHARMACEUTICAL 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
31/01/2011
BE384167
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
QUETIAPINE REG EUROPE 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383442
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 100 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383451
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383467
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 200 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383485
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383476
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383424
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383433
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383494
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE REG EUROPE 300 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
REG EUROPE S.A.R.L. (FRANCE)
12/01/2011
BE383503
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
REFLUXINE 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
18/01/2011
BE383512
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
REFLUXINE 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
18/01/2011
BE383521
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
RISPERIDONE ARROW GENERICS 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)
10/01/2011
BE383162
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE ARROW GENERICS 1 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)
10/01/2011
BE383171
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE ARROW GENERICS 2 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)
10/01/2011
BE383187
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE ARROW GENERICS 3 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)
10/01/2011
BE383196
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE ARROW GENERICS 4 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
ARROW GENERICS LTD (UNITED KINGDOM)
10/01/2011
BE383205
8
M1
RISPERIDONE
SILDENAFIL MYLAN 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/01/2011
BE383275
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL MYLAN 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/01/2011
BE383257
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL MYLAN 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/01/2011
BE383266
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL QUALIMED 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
QUALIMED (FRANCE)
10/01/2011
BE383302
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL QUALIMED 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
QUALIMED (FRANCE)
10/01/2011
BE383284
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL QUALIMED 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
QUALIMED (FRANCE)
10/01/2011
BE383293
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie 1 ml - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion 1 ml - Flacon verre 2 ml
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
27/01/2011
BE384054
9
M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie 2 ml - Injectieflacon glas 6 ml Solution à diluer pour perfusion 2 ml - Flacon verre 6 ml
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
27/01/2011
BE384063
9
M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie 4 ml - Injectieflacon glas 6 ml Solution à diluer pour perfusion 4 ml - Flacon verre 6 ml
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
27/01/2011
BE384072
9
M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
URAPIDIL MPCA 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 5 ml Solution injectable - Ampoule verre 5 ml
MPCA BVBA (BELGIUM)
31/01/2011
BE384264
8
M1
URAPIDIL HYDROCHLORIDE
URAPIDIL MPCA 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 10 ml Solution injectable - Ampoule verre 10 ml
MPCA BVBA (BELGIUM)
31/01/2011
BE384273
8
M1
URAPIDIL HYDROCHLORIDE
URAPIDIL MPCA 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 20 ml Solution injectable - Ampoule verre 20 ml
MPCA BVBA (BELGIUM)
31/01/2011
BE384282
8
M1
URAPIDIL HYDROCHLORIDE
YANTIL 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383101
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383083
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383092
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL RETARD 100 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383126
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL RETARD 150 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383135
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL RETARD 200 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383144
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL RETARD 250 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383153
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
YANTIL RETARD 50 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU/papier/PET Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU/ papier/PET
GRÜNENTHAL NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE383117
0
MS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er janvier 2011 et le 31 janvier 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2011 en 31 januari 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
AMLODIPINE EG 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
25/01/2011
1637PI0192F003
M1
AMLODIPINE MESILATE MONOHYDRATE
AMLODIPINE EG 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
25/01/2011
1637PI0191F003
M1
AMLODIPINE MESILATE MONOHYDRATE
COVERAM 10 MG/10 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
IMPEXECO SA/NV
17/01/2011
1549PI0062F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
COVERAM 10 MG/5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
IMPEXECO SA/NV
17/01/2011
1549PI0060F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
COVERAM 5 MG/10 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
IMPEXECO SA/NV
17/01/2011
1549PI0061F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
COVERAM 5 MG/5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
IMPEXECO SA/NV
17/01/2011
1549PI0059F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
XANAX 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
28/01/2011
1637PI0193F003
M1
ALPRAZOLAM
XANAX 1 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
28/01/2011
1637PI0194F003
M1
ALPRAZOLAM
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2011 - Usage humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2011 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er janvier 2011 et le 31 janvier 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 januari 2011 en 31 januari 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
AUROFAC GRANULAR 250 MG/G
Premix voor gemedicineerd voer - Zak PE Prémelange médicamenteux - Poche PE
ALPHARMA ANIMAL HEALTH BVBA (BELGIUM)
24/01/2011
BE-V383914
R
M
CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
BAYCOX SHEEP 50 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE
BAYER SA/NV (BELGIUM)
10/01/2011
BE-V383241
R
M
TOLTRAZURIL
FIPROCAT 50 MG
Spot-on oplossing - Pipet PP/PET/ALU/PET 0,5 ml Solution pour spot-on - Pipette PP/PET/ALU/PET 0,5 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383327
H
F
FIPRONIL
FIPRODOG 134 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 1,34 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 1,34 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383345
H
F
FIPRONIL
FIPRODOG 268 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 2,68 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 2,68 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383354
H
F
FIPRONIL
FIPRODOG 402 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 4,02 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 4,02 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383363
H
F
FIPRONIL
FIPRODOG 67 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 0,67 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 0,67 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383336
H
F
FIPRONIL
FIPROSPOT 134 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 1,34 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 1,34 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383397
H
F
FIPRONIL
FIPROSPOT 268 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 2,68 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 2,68 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383406
H
F
FIPRONIL
FIPROSPOT 402 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 4,02 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 4,02 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383415
H
F
FIPRONIL
FIPROSPOT 50 MG
Spot-on oplossing - Pipet PP/PET/ALU/PET 0,5 ml Solution pour spot-on - Pipette PP/PET/ALU/PET 0,5 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383372
H
F
FIPRONIL
FIPROSPOT 67 MG
Spot-on oplossing - Pipet PET/PP/PET/ALU 0,67 ml Solution pour spot-on - Pipette PET/PP/PET/ALU 0,67 ml
IDT BIOLOGIKA GMBH (GERMANY)
12/01/2011
BE-V383381
H
F
FIPRONIL
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2011 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2011 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa; de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.